Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbeoordeling bij kinderen die een wervelkolomoperatie ondergaan

3 mei 2022 bijgewerkt door: Catherine Ferland

Peri-operatieve pijnbeoordeling bij kinderen die orthopedische chirurgie ondergaan

Musculoskeletale (MSK) pijn is een van de meest voorkomende soorten pijn bij kinderen en adolescenten. Terugkerende episoden van MSK-pijn hebben een grote impact op het dagelijks leven. Kinderen en adolescenten met neuromusculaire aandoeningen zijn vanwege intellectuele en/of lichamelijke beperkingen vaak niet in staat om de pijn die patiënten ervaren te rapporteren. Er is geen reden om aan te nemen dat pijn bij deze patiënten minder frequent of intenser is dan bij normaal ontwikkelende patiënten. Vanwege de ongrijpbare aard van pijn bij non-verbale kinderen, zijn therapeutische beslissingen vaak gebaseerd op vage proxy-metingen van pijn en vervallen ze in een reeks vallen en opstaan. Dit project creëert een unieke kans om MSK en chirurgische pijn direct subjectief te karakteriseren en te vergelijken in twee verschillende patiëntenmonsters (verbaal en non-verbaal). Het uiteindelijke doel is om deze informatie te gebruiken om de hoogste kwaliteit van pijnbestrijding te bieden bij kinderen met MSK-aandoeningen, en meer specifiek bij kinderen met beperkte communicatieve vaardigheden die niet in staat zijn om hun ongemak in verband met de chirurgische procedure te communiceren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verbetering van de beoordelingstechnieken, om beter pijnmanagement mogelijk te maken bij kinderen met verstandelijke en ontwikkelingsstoornissen die de intensiteit van de postoperatieve pijn niet kunnen beschrijven, is een hoeksteen van ons onderzoeksprogramma. Dit onderzoeksproject zal de regulatie ophelderen van specifieke markers van globale chirurgische beschadiging (nociceptie, ontsteking, stressreacties) geassocieerd met specifieke fysiologische mechanismen gerelateerd aan pijn bij kinderen met en zonder verbale vaardigheden die grote orthopedische chirurgie ondergaan. Dit project creëert een unieke kans om MSK en chirurgische pijn direct subjectief te karakteriseren en te vergelijken in de twee verschillende patiëntenmonsters (verbaal en non-verbaal). Aangezien moleculaire gebeurtenissen van pathofysiologische processen kwantificeerbaar zijn, zullen de onderzoekers testen op associaties tussen de expressie van toonaangevende biomarkers voor pijn in fysiologische vloeistoffen (bloed en speeksel) en de ervaring van pijn in twee patiëntmonsters (verbaal en non-verbaal) die een grote orthopedische chirurgie. De identificatie van biomarkers zal een dieper inzicht geven in de pijnperceptie van een patiënt naast subjectieve metingen van zelfrapportage of waarnemers. Zelfs met standaardisatie van de best practice peri-operatieve anesthesiepijnbehandeling, ervaren kinderen die vergelijkbare chirurgische ingrepen ondergaan pijn met een verschillende intensiteit. Op basis van voorlopige bevindingen lijken behandelingsmodaliteiten bij één op de vijf patiënten niet effectief te zijn. Variabiliteit in pijnervaring kan zijn oorsprong vinden in het gebrek aan nauwkeurigheid in de klinische pijnbeoordelingstools. Hulpmiddelen zoals numerieke beoordelingsschalen die in de perioperatieve periode worden gebruikt, zijn niet gebaseerd op objectieve patiëntspecifieke pijndrempels. Een gepersonaliseerde, op mechanismen gebaseerde benadering kan de sleutel zijn om de postoperatieve pijnuitkomst van een patiënt beter te identificeren en hoe deze beoordeling zou kunnen leiden tot gepersonaliseerde perioperatieve pijnbehandeling. Het uiteindelijke doel is om deze informatie te gebruiken om de hoogste kwaliteit van pijnbestrijding te bieden bij kinderen met MSK-aandoeningen, en meer specifiek bij kinderen met beperkte communicatieve vaardigheden die niet in staat zijn om hun leed in verband met de chirurgische procedures te communiceren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A0A9
        • Shriners Hospital for Children-Canada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 10 en 21 jaar
  • Gepland om posterieure of anterieure spinale fusie-operatie te ondergaan voor AIS met instrumentatie
  • Vermogen om uitkomstmaten adequaat te begrijpen en erop te reageren
  • Geen eerdere grote orthopedische operatie
  • Vrouw of man
  • Elke etnische achtergrond

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen van het kind om Engels of Frans te spreken
  • Gediagnosticeerd met ontwikkelingsachterstand die het begrijpen van vragen die worden gesteld zou belemmeren (autisme, mentale retardatie)
  • Kinderen met ernstige chronische medische aandoeningen (ASA-status III of hoger)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verbale patiënten
Gedragsmatig: Pijnbeoordeling voor verbale patiënten
Het pijnprofiel van de patiënt zal op elk tijdstip worden beoordeeld, inclusief biologische monsteranalyse (bloed en speeksel), kwantitatieve sensorische tests (mechanisch en thermisch) en psychologische toestand via het invullen van vragenlijsten door de patiënt.
Actieve vergelijker: Non-verbale patiënten
Gedragsmatig: Pijnbeoordeling voor non-verbale patiënten
Het pijnprofiel van de patiënt zal op elk tijdstip worden beoordeeld, inclusief biologische monsteranalyse (bloed en speeksel), kwantitatieve sensorische tests (mechanisch) en psychologische toestand via het invullen van vragenlijsten door de ouder van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de The Faces Pain Scale -Revised (0-10 schaal, waarbij een hogere score meer pijn aangeeft) bij verbale patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de The Faces Pain Scale -Revised (0-10 schaal, waarbij een hogere score meer pijn aangeeft) bij verbale patiënten
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Postoperatieve dag 1
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de The Faces Pain Scale -Revised (0-10 schaal, waarbij een hogere score meer pijn aangeeft) bij verbale patiënten
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2
Postoperatieve dag 2
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de The Faces Pain Scale -Revised (0-10 schaal, waarbij een hogere score meer pijn aangeeft) bij verbale patiënten
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 5
Postoperatieve dag 5
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de The Faces Pain Scale -Revised (0-10 schaal, waarbij een hogere score meer pijn aangeeft) bij verbale patiënten
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
6 weken postoperatief
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de The Faces Pain Scale -Revised (0-10 schaal, waarbij een hogere score meer pijn aangeeft) bij verbale patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
6 maanden postoperatief
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de The Faces Pain Scale -Revised (0-10 schaal, waarbij een hogere score meer pijn aangeeft) bij verbale patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
1 jaar postoperatief
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de The Faces Pain Scale -Revised (0-10 schaal, waarbij een hogere score meer pijn aangeeft) bij verbale patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), en de postoperatieve versie bij non-verbale patiënten, waarbij een hogere score wijst op meer pijn
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), en de postoperatieve versie bij non-verbale patiënten, waarbij een hogere score wijst op meer pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Postoperatieve dag 1
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), en de postoperatieve versie bij non-verbale patiënten, waarbij een hogere score wijst op meer pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2
Postoperatieve dag 2
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), en de postoperatieve versie bij non-verbale patiënten, waarbij een hogere score wijst op meer pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 5
Postoperatieve dag 5
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), en de postoperatieve versie bij non-verbale patiënten, waarbij een hogere score wijst op meer pijn
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
6 weken postoperatief
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), en de postoperatieve versie bij non-verbale patiënten, waarbij een hogere score wijst op meer pijn
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
6 maanden postoperatief
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), en de postoperatieve versie bij non-verbale patiënten, waarbij een hogere score wijst op meer pijn
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
1 jaar postoperatief
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), en de postoperatieve versie bij non-verbale patiënten, waarbij een hogere score wijst op meer pijn
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanische detectiedrempel (gram) zoals gemeten met von Frey-filamenten
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Pijndrukdrempel (Newton) zoals gemeten met een algometer.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) efficiëntie, een fysiologische parameter die wordt berekend als het procentuele verschil tussen de gemiddelde pijnintensiteit (0-10) gerapporteerd tijdens een thermode (hitte) test voor en na een dompelbadtest in koud water.
Tijdsspanne: Basislijn
Geconditioneerde pijnmodulatiemeting wordt weggelaten in de non-verbale patiëntenarm.
Basislijn
Mechanische detectiedrempel (gram) zoals gemeten met von Frey-filamenten
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Postoperatieve dag 1
Pijndrukdrempel (Newton) zoals gemeten met een algometer.
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Postoperatieve dag 1
Mechanische detectiedrempel (gram) zoals gemeten met von Frey-filamenten
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2
Postoperatieve dag 2
Pijndrukdrempel (Newton) zoals gemeten met een algometer.
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2
Postoperatieve dag 2
Mechanische detectiedrempel (gram) zoals gemeten met von Frey-filamenten
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 5
Postoperatieve dag 5
Pijndrukdrempel (Newton) zoals gemeten met een algometer.
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 5
Postoperatieve dag 5
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) efficiëntie, een fysiologische parameter die wordt berekend als het procentuele verschil tussen de gemiddelde pijnintensiteit (0-10) gerapporteerd tijdens een thermode (hitte) test voor en na een dompelbadtest in koud water.
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 5
Geconditioneerde pijnmodulatiemeting wordt weggelaten in de non-verbale patiëntenarm.
Postoperatieve dag 5
Mechanische detectiedrempel (gram) zoals gemeten met von Frey-filamenten
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
6 weken postoperatief
Pijndrukdrempel (Newton) zoals gemeten met een algometer.
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
6 weken postoperatief
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) efficiëntie, een fysiologische parameter die wordt berekend als het procentuele verschil tussen de gemiddelde pijnintensiteit (0-10) gerapporteerd tijdens een thermode (hitte) test voor en na een dompelbadtest in koud water.
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
Geconditioneerde pijnmodulatiemeting wordt weggelaten in de non-verbale patiëntenarm.
6 weken postoperatief
Mechanische detectiedrempel (gram) zoals gemeten met von Frey-filamenten
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
6 maanden postoperatief
Pijndrukdrempel (Newton) zoals gemeten met een algometer.
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
6 maanden postoperatief
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) efficiëntie, een fysiologische parameter die wordt berekend als het procentuele verschil tussen de gemiddelde pijnintensiteit (0-10) gerapporteerd tijdens een thermode (hitte) test voor en na een dompelbadtest in koud water.
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Geconditioneerde pijnmodulatiemeting wordt weggelaten in de non-verbale patiëntenarm.
6 maanden postoperatief
Mechanische detectiedrempel (gram) zoals gemeten met von Frey-filamenten
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
1 jaar postoperatief
Pijndrukdrempel (Newton) zoals gemeten met een algometer.
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
1 jaar postoperatief
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) efficiëntie, een fysiologische parameter die wordt berekend als het procentuele verschil tussen de gemiddelde pijnintensiteit (0-10) gerapporteerd tijdens een thermode (hitte) test voor en na een dompelbadtest in koud water.
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Geconditioneerde pijnmodulatiemeting wordt weggelaten in de non-verbale patiëntenarm.
1 jaar postoperatief
Mechanische detectiedrempel (gram) zoals gemeten met von Frey-filamenten
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief
Pijndrukdrempel (Newton) zoals gemeten met een algometer.
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) efficiëntie, een fysiologische parameter die wordt berekend als het procentuele verschil tussen de gemiddelde pijnintensiteit (0-10) gerapporteerd tijdens een thermode (hitte) test voor en na een dompelbadtest in koud water.
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
Geconditioneerde pijnmodulatiemeting wordt weggelaten in de non-verbale patiëntenarm.
2 jaar postoperatief
Totale score van de catastrofale pijnschaal (0-52). Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijngerelateerde angst.
Tijdsspanne: Basislijn
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Basislijn
Totale score van de catastrofale pijnschaal (0-52). Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijngerelateerde angst.
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Postoperatieve dag 1
Totale score van de catastrofale pijnschaal (0-52). Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijngerelateerde angst.
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Postoperatieve dag 2
Totale score van de catastrofale pijnschaal (0-52). Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijngerelateerde angst.
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 5
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Postoperatieve dag 5
Totale score van de catastrofale pijnschaal (0-52). Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijngerelateerde angst.
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
6 weken postoperatief
Totale score van de catastrofale pijnschaal (0-52). Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijngerelateerde angst.
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
6 maanden postoperatief
Totale score van de catastrofale pijnschaal (0-52). Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijngerelateerde angst.
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
1 jaar postoperatief
Totale score van de catastrofale pijnschaal (0-52). Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijngerelateerde angst.
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
2 jaar postoperatief
Totale score (30-150) over 4 domeinen van de Scoliosis Research Society Questionnaire-30 (SRS-30) met betrekking tot de uitkomst van de wervelkolomoperatie van de patiënt (items gescoord van 1=slechtste tot 5=beste, dus lagere scores betekenen slechter uitkomsten).
Tijdsspanne: Basislijn
4 domeinen: 1) pijn (max. score 30) 2) geestelijke gezondheid (max. score 25) 3) functie/activiteit (max. score 35) 4) Zelfbeeld/uiterlijk (max. scoren 45)
Basislijn
Totale score (30-150) over 4 domeinen van de Scoliosis Research Society Questionnaire-30 (SRS-30) met betrekking tot de uitkomst van de wervelkolomoperatie van de patiënt (items gescoord van 1=slechtste tot 5=beste, dus lagere scores betekenen slechter uitkomsten).
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
4 domeinen: 1) pijn (max. score 30) 2) geestelijke gezondheid (max. score 25) 3) functie/activiteit (max. score 35) 4) Zelfbeeld/uiterlijk (max. scoren 45)
6 weken postoperatief
Totale score (30-150) over 4 domeinen van de Scoliosis Research Society Questionnaire-30 (SRS-30) met betrekking tot de uitkomst van de wervelkolomoperatie van de patiënt (items gescoord van 1=slechtste tot 5=beste, dus lagere scores betekenen slechter uitkomsten).
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
4 domeinen: 1) pijn (max. score 30) 2) geestelijke gezondheid (max. score 25) 3) functie/activiteit (max. score 35) 4) Zelfbeeld/uiterlijk (max. scoren 45)
6 maanden postoperatief
Totale score (30-150) over 4 domeinen van de Scoliosis Research Society Questionnaire-30 (SRS-30) met betrekking tot de uitkomst van de wervelkolomoperatie van de patiënt (items gescoord van 1=slechtste tot 5=beste, dus lagere scores betekenen slechter uitkomsten).
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
4 domeinen: 1) pijn (max. score 30) 2) geestelijke gezondheid (max. score 25) 3) functie/activiteit (max. score 35) 4) Zelfbeeld/uiterlijk (max. scoren 45)
1 jaar postoperatief
Totale score (30-150) over 4 domeinen van de Scoliosis Research Society Questionnaire-30 (SRS-30) met betrekking tot de uitkomst van de wervelkolomoperatie van de patiënt (items gescoord van 1=slechtste tot 5=beste, dus lagere scores betekenen slechter uitkomsten).
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
4 domeinen: 1) pijn (max. score 30) 2) geestelijke gezondheid (max. score 25) 3) functie/activiteit (max. score 35) 4) Zelfbeeld/uiterlijk (max. scoren 45)
2 jaar postoperatief
Totaalscore van het onderzoek naar functionele beperkingen (0-60). Hogere scores duiden op grotere activiteitsbeperkingen gedurende de afgelopen 2 weken.
Tijdsspanne: Basislijn
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Basislijn
Totaalscore van het onderzoek naar functionele beperkingen (0-60). Hogere scores duiden op grotere activiteitsbeperkingen gedurende de afgelopen 2 weken.
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
6 weken postoperatief
Totaalscore van het onderzoek naar functionele beperkingen (0-60). Hogere scores duiden op grotere activiteitsbeperkingen gedurende de afgelopen 2 weken.
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
6 maanden postoperatief
Totaalscore van het onderzoek naar functionele beperkingen (0-60). Hogere scores duiden op grotere activiteitsbeperkingen gedurende de afgelopen 2 weken.
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
1 jaar postoperatief
Totaalscore van het onderzoek naar functionele beperkingen (0-60). Hogere scores duiden op grotere activiteitsbeperkingen gedurende de afgelopen 2 weken.
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
2 jaar postoperatief
Score van staatsangst van de staatskenmerkangstschaal (20-60). Hogere scores duiden op grotere toestandsangst.
Tijdsspanne: Basislijn
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Basislijn
Score van Trait Anxiety van de State-Trait Anxiety Scale (20-60). Hogere scores duiden op meer trekangst.
Tijdsspanne: Basislijn
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Basislijn
Score van staatsangst van de staatskenmerkangstschaal (20-60). Hogere scores duiden op grotere toestandsangst.
Tijdsspanne: Dag van de operatie
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Dag van de operatie
Score van Trait Anxiety van de State-Trait Anxiety Scale (20-60). Hogere scores duiden op meer trekangst.
Tijdsspanne: Dag van de operatie
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Dag van de operatie
Score van staatsangst van de staatskenmerkangstschaal (20-60). Hogere scores duiden op grotere toestandsangst.
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
6 weken postoperatief
Score van Trait Anxiety van de State-Trait Anxiety Scale (20-60). Hogere scores duiden op meer trekangst.
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
6 weken postoperatief
Score van staatsangst van de staatskenmerkangstschaal (20-60). Hogere scores duiden op grotere toestandsangst.
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
6 maanden postoperatief
Score van Trait Anxiety van de State-Trait Anxiety Scale (20-60). Hogere scores duiden op meer trekangst.
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
6 maanden postoperatief
Score van staatsangst van de staatskenmerkangstschaal (20-60). Hogere scores duiden op grotere toestandsangst.
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
1 jaar postoperatief
Score van Trait Anxiety van de State-Trait Anxiety Scale (20-60). Hogere scores duiden op meer trekangst.
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
1 jaar postoperatief
Score van staatsangst van de staatskenmerkangstschaal (20-60). Hogere scores duiden op grotere toestandsangst.
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
2 jaar postoperatief
Score van Trait Anxiety van de State-Trait Anxiety Scale (20-60). Hogere scores duiden op meer trekangst.
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
2 jaar postoperatief
Score op activiteitenvermijding en somatische functie van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (score 17-68). Hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
Tijdsspanne: Basislijn
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Basislijn
Score op activiteitenvermijding en somatische functie van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (score 17-68). Hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Postoperatieve dag 1
Score op activiteitenvermijding en somatische functie van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (score 17-68). Hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Postoperatieve dag 2
Score op activiteitenvermijding en somatische functie van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (score 17-68). Hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 5
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Postoperatieve dag 5
Score op activiteitenvermijding en somatische functie van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (score 17-68). Hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
6 weken postoperatief
Score op activiteitenvermijding en somatische functie van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (score 17-68). Hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
6 maanden postoperatief
Score op activiteitenvermijding en somatische functie van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (score 17-68). Hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
1 jaar postoperatief
Score op activiteitenvermijding en somatische functie van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (score 17-68). Hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
2 jaar postoperatief
Globale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit (>5 duidt op "slechte slaper").
Tijdsspanne: Basislijn
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Basislijn
Globale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit (>5 duidt op "slechte slaper").
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Postoperatieve dag 1
Globale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit (>5 duidt op "slechte slaper").
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Postoperatieve dag 2
Globale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit (>5 duidt op "slechte slaper").
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 5
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
Postoperatieve dag 5
Globale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit (>5 duidt op "slechte slaper").
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
6 weken postoperatief
Globale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit (>5 duidt op "slechte slaper").
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
6 maanden postoperatief
Globale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit (>5 duidt op "slechte slaper").
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
1 jaar postoperatief
Globale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit (>5 duidt op "slechte slaper").
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
Ingevuld door de patiënt in de verbale patiëntenarm en door de ouder van de patiënt in de non-verbale patiëntenarm.
2 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catherine Ferland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Ferland, Shriners Hospitals for Children,Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A08M7114B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren