Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bolesti u dětí podstupujících operaci páteře

3. května 2022 aktualizováno: Catherine Ferland

Perioperační hodnocení bolesti u dětí podstupujících ortopedickou chirurgii

Muskuloskeletální (MSK) bolest je jedním z nejčastějších typů bolesti u dětí a dospívajících. Opakující se epizody bolestivých stavů MSK mají velký dopad na každodenní život. Děti a dospívající s nervosvalovým onemocněním často nejsou schopni hlásit bolest, kterou pacienti pociťují, kvůli intelektuálním a/nebo fyzickým omezením. Není důvod se domnívat, že bolest je u těchto pacientů méně častá nebo intenzivní než u normálně se vyvíjejících pacientů. Vzhledem k nepolapitelné povaze bolesti u neverbálních dětí jsou terapeutická rozhodnutí často založena na vágních zástupných měřeních bolesti a vracejí se k sérii pokusů a omylů. Tento projekt vytváří jedinečnou příležitost přímo subjektivně charakterizovat a porovnávat MSK a chirurgickou bolest ve dvou různých vzorcích pacientů (verbální a neverbální). Konečným cílem je využít tyto informace k nabídnutí nejvyšší kvality kontroly bolesti u dětí se stavy MSK, a konkrétněji u dětí s omezenými komunikačními schopnostmi, které nejsou schopny sdělit své úzkosti spojené s chirurgickým zákrokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základním kamenem našeho výzkumného programu je zlepšení hodnotících technik, které umožní lepší zvládání bolesti u dětí s mentálním a vývojovým postižením, které nejsou schopny popsat intenzitu pooperační bolesti. Tento výzkumný projekt objasní regulaci specifických markerů globálního chirurgického poškození (nocicepce, zánět, stresové reakce) spojených se specifickými fyziologickými mechanismy souvisejícími s bolestí u dětí s verbálními dovednostmi a bez nich podstupujících velký ortopedický chirurgický výkon. Tento projekt vytváří jedinečnou příležitost přímo subjektivně charakterizovat a porovnávat MSK a chirurgickou bolest ve dvou různých vzorcích pacientů (verbální a neverbální). Protože molekulární události patofyziologických procesů jsou kvantifikovatelné, vyšetřovatelé budou testovat souvislosti mezi expresí předních biomarkerů bolesti ve fyziologických tekutinách (krev a sliny) a zkušenostmi s bolestí ve dvou vzorcích pacientů (verbálních a neverbálních) podstupujících velké ortopedické chirurgie. Identifikace biomarkerů poskytne hlubší pochopení pacientova vnímání bolesti spolu se subjektivními měřeními ve zprávě o sobě samém nebo ve zprávě pozorovatele. I při standardizaci osvědčených postupů peroperační anestetické léčby bolesti zažívají děti podstupující podobné chirurgické zákroky bolest s různou intenzitou. Na základě předběžných zjištění se způsoby léčby zdají být neúčinné u jednoho z pěti pacientů. Variabilita prožívání bolesti může mít původ v nedostatečné přesnosti nástrojů klinického hodnocení bolesti. Nástroje, jako jsou numerické hodnotící škály používané v perioperačním období, nejsou založeny na objektivních specifických prahových hodnotách bolesti pro pacienta. Personalizovaný přístup založený na mechanismu může být klíčem k lepší identifikaci výsledku pooperační bolesti u pacienta a toho, jak by toto hodnocení mohlo vést k personalizované peroperační léčbě bolesti. Konečným cílem je využít tyto informace k nabídnutí nejvyšší kvality kontroly bolesti u dětí se stavy MSK, a konkrétněji u dětí s omezenými komunikačními schopnostmi, které nejsou schopny sdělit své úzkosti spojené s chirurgickými zákroky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A0A9
        • Shriners Hospital for Children-Canada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 10 do 21 let
  • Plánováno podstoupit operaci zadní nebo přední fúze páteře pro AIS s přístrojovým vybavením
  • Schopnost adekvátně porozumět výsledným opatřením a reagovat na ně
  • Bez předchozí velké ortopedické operace
  • Žena nebo muž
  • Jakékoli etnické pozadí

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dítěte mluvit anglicky nebo francouzsky
  • Diagnostikováno zpoždění ve vývoji, které by narušovalo porozumění kladeným otázkám (autismus, mentální retardace)
  • Děti s vážnými chronickými zdravotními stavy (stav ASA III nebo vyšší)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Verbální pacienti
Behaviorální: Hodnocení bolesti u pacientů verbálně
Profil bolesti pacienta bude hodnocen v každém časovém bodě včetně analýzy biologického vzorku (krev a slin), kvantitativního senzorického testování (mechanického a tepelného) a psychologického stavu prostřednictvím vyplňování dotazníků pacientem.
Aktivní komparátor: Neverbální pacienti
Behaviorální: Hodnocení bolesti u neverbálních pacientů
Profil bolesti pacienta bude hodnocen v každém časovém bodě včetně analýzy biologického vzorku (krev a slin), kvantitativního senzorického testování (mechanického) a psychologického stavu prostřednictvím vyplnění dotazníků rodičem pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti hodnocená pomocí The Faces Pain Scale -Revised (škála 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest) u verbálních pacientů
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Intenzita bolesti hodnocená pomocí The Faces Pain Scale -Revised (škála 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest) u verbálních pacientů
Časové okno: Pooperační den 1
Pooperační den 1
Intenzita bolesti hodnocená pomocí The Faces Pain Scale -Revised (škála 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest) u verbálních pacientů
Časové okno: Pooperační den 2
Pooperační den 2
Intenzita bolesti hodnocená pomocí The Faces Pain Scale -Revised (škála 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest) u verbálních pacientů
Časové okno: Pooperační den 5
Pooperační den 5
Intenzita bolesti hodnocená pomocí The Faces Pain Scale -Revised (škála 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest) u verbálních pacientů
Časové okno: 6 týdnů po operaci
6 týdnů po operaci
Intenzita bolesti hodnocená pomocí The Faces Pain Scale -Revised (škála 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest) u verbálních pacientů
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
Intenzita bolesti hodnocená pomocí The Faces Pain Scale -Revised (škála 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest) u verbálních pacientů
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok po operaci
Intenzita bolesti hodnocená pomocí The Faces Pain Scale -Revised (škála 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest) u verbálních pacientů
Časové okno: 2 roky po operaci
2 roky po operaci
Intenzita bolesti hodnocená Kontrolním seznamem nekomunikujících dětí s bolestí – revidovaným (NCCPC-R) a jeho pooperační verzí u neverbálních pacientů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Intenzita bolesti hodnocená Kontrolním seznamem nekomunikujících dětí s bolestí – revidovaným (NCCPC-R) a jeho pooperační verzí u neverbálních pacientů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest
Časové okno: Pooperační den 1
Pooperační den 1
Intenzita bolesti hodnocená Kontrolním seznamem nekomunikujících dětí s bolestí – revidovaným (NCCPC-R) a jeho pooperační verzí u neverbálních pacientů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest
Časové okno: Pooperační den 2
Pooperační den 2
Intenzita bolesti hodnocená Kontrolním seznamem nekomunikujících dětí s bolestí – revidovaným (NCCPC-R) a jeho pooperační verzí u neverbálních pacientů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest
Časové okno: Pooperační den 5
Pooperační den 5
Intenzita bolesti hodnocená Kontrolním seznamem nekomunikujících dětí s bolestí – revidovaným (NCCPC-R) a jeho pooperační verzí u neverbálních pacientů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest
Časové okno: 6 týdnů po operaci
6 týdnů po operaci
Intenzita bolesti hodnocená Kontrolním seznamem nekomunikujících dětí s bolestí – revidovaným (NCCPC-R) a jeho pooperační verzí u neverbálních pacientů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
Intenzita bolesti hodnocená Kontrolním seznamem nekomunikujících dětí s bolestí – revidovaným (NCCPC-R) a jeho pooperační verzí u neverbálních pacientů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok po operaci
Intenzita bolesti hodnocená Kontrolním seznamem nekomunikujících dětí s bolestí – revidovaným (NCCPC-R) a jeho pooperační verzí u neverbálních pacientů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest
Časové okno: 2 roky po operaci
2 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahová hodnota mechanické detekce (gramy) měřená von Freyovými vlákny
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Práh tlaku bolesti (Newtony) měřený algometrem.
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Účinnost podmíněné modulace bolesti (CPM), fyziologický parametr vypočítaný jako procentuální rozdíl mezi průměrnou intenzitou bolesti (0-10) hlášenou během termodového (teplého) testu před a po testu ponorné lázně ve studené vodě.
Časové okno: Základní linie
Měření podmíněné modulace bolesti je v neverbální paži pacienta vynecháno.
Základní linie
Prahová hodnota mechanické detekce (gramy) měřená von Freyovými vlákny
Časové okno: Pooperační den 1
Pooperační den 1
Práh tlaku bolesti (Newtony) měřený algometrem.
Časové okno: Pooperační den 1
Pooperační den 1
Prahová hodnota mechanické detekce (gramy) měřená von Freyovými vlákny
Časové okno: Pooperační den 2
Pooperační den 2
Práh tlaku bolesti (Newtony) měřený algometrem.
Časové okno: Pooperační den 2
Pooperační den 2
Prahová hodnota mechanické detekce (gramy) měřená von Freyovými vlákny
Časové okno: Pooperační den 5
Pooperační den 5
Práh tlaku bolesti (Newtony) měřený algometrem.
Časové okno: Pooperační den 5
Pooperační den 5
Účinnost podmíněné modulace bolesti (CPM), fyziologický parametr vypočítaný jako procentuální rozdíl mezi průměrnou intenzitou bolesti (0-10) hlášenou během termodového (teplého) testu před a po testu ponorné lázně ve studené vodě.
Časové okno: Pooperační den 5
Měření podmíněné modulace bolesti je v neverbální paži pacienta vynecháno.
Pooperační den 5
Prahová hodnota mechanické detekce (gramy) měřená von Freyovými vlákny
Časové okno: 6 týdnů po operaci
6 týdnů po operaci
Práh tlaku bolesti (Newtony) měřený algometrem.
Časové okno: 6 týdnů po operaci
6 týdnů po operaci
Účinnost podmíněné modulace bolesti (CPM), fyziologický parametr vypočítaný jako procentuální rozdíl mezi průměrnou intenzitou bolesti (0-10) hlášenou během termodového (teplého) testu před a po testu ponorné lázně ve studené vodě.
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Měření podmíněné modulace bolesti je v neverbální paži pacienta vynecháno.
6 týdnů po operaci
Prahová hodnota mechanické detekce (gramy) měřená von Freyovými vlákny
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
Práh tlaku bolesti (Newtony) měřený algometrem.
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
Účinnost podmíněné modulace bolesti (CPM), fyziologický parametr vypočítaný jako procentuální rozdíl mezi průměrnou intenzitou bolesti (0-10) hlášenou během termodového (teplého) testu před a po testu ponorné lázně ve studené vodě.
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Měření podmíněné modulace bolesti je v neverbální paži pacienta vynecháno.
6 měsíců po operaci
Prahová hodnota mechanické detekce (gramy) měřená von Freyovými vlákny
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok po operaci
Práh tlaku bolesti (Newtony) měřený algometrem.
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok po operaci
Účinnost podmíněné modulace bolesti (CPM), fyziologický parametr vypočítaný jako procentuální rozdíl mezi průměrnou intenzitou bolesti (0-10) hlášenou během termodového (teplého) testu před a po testu ponorné lázně ve studené vodě.
Časové okno: 1 rok po operaci
Měření podmíněné modulace bolesti je v neverbální paži pacienta vynecháno.
1 rok po operaci
Prahová hodnota mechanické detekce (gramy) měřená von Freyovými vlákny
Časové okno: 2 roky po operaci
2 roky po operaci
Práh tlaku bolesti (Newtony) měřený algometrem.
Časové okno: 2 roky po operaci
2 roky po operaci
Účinnost podmíněné modulace bolesti (CPM), fyziologický parametr vypočítaný jako procentuální rozdíl mezi průměrnou intenzitou bolesti (0-10) hlášenou během termodového (teplého) testu před a po testu ponorné lázně ve studené vodě.
Časové okno: 2 roky po operaci
Měření podmíněné modulace bolesti je v neverbální paži pacienta vynecháno.
2 roky po operaci
Celkové skóre škály katastrofizující bolest (0-52). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti související s bolestí.
Časové okno: Základní linie
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Základní linie
Celkové skóre škály katastrofizující bolest (0-52). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti související s bolestí.
Časové okno: Pooperační den 1
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Pooperační den 1
Celkové skóre škály katastrofizující bolest (0-52). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti související s bolestí.
Časové okno: Pooperační den 2
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Pooperační den 2
Celkové skóre škály katastrofizující bolest (0-52). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti související s bolestí.
Časové okno: Pooperační den 5
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Pooperační den 5
Celkové skóre škály katastrofizující bolest (0-52). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti související s bolestí.
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
6 týdnů po operaci
Celkové skóre škály katastrofizující bolest (0-52). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti související s bolestí.
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
6 měsíců po operaci
Celkové skóre škály katastrofizující bolest (0-52). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti související s bolestí.
Časové okno: 1 rok po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
1 rok po operaci
Celkové skóre škály katastrofizující bolest (0-52). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti související s bolestí.
Časové okno: 2 roky po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
2 roky po operaci
Celkové skóre (30-150) ve 4 doménách dotazníku Scoliosis Research Society Questionnaire-30 (SRS-30) týkající se výsledku operace páteře pacienta (položky bodované od 1 = nejhorší do 5 = nejlepší, takže nižší skóre znamená horší výsledky).
Časové okno: Základní linie
4 domény: 1) bolest (max. skóre 30) 2) duševní zdraví (max. skóre 25) 3) funkce/aktivita (max. skóre 35) 4) Vlastní obraz/vzhled (max. skóre 45)
Základní linie
Celkové skóre (30-150) ve 4 doménách dotazníku Scoliosis Research Society Questionnaire-30 (SRS-30) týkající se výsledku operace páteře pacienta (položky bodované od 1 = nejhorší do 5 = nejlepší, takže nižší skóre znamená horší výsledky).
Časové okno: 6 týdnů po operaci
4 domény: 1) bolest (max. skóre 30) 2) duševní zdraví (max. skóre 25) 3) funkce/aktivita (max. skóre 35) 4) Vlastní obraz/vzhled (max. skóre 45)
6 týdnů po operaci
Celkové skóre (30-150) ve 4 doménách dotazníku Scoliosis Research Society Questionnaire-30 (SRS-30) týkající se výsledku operace páteře pacienta (položky bodované od 1 = nejhorší do 5 = nejlepší, takže nižší skóre znamená horší výsledky).
Časové okno: 6 měsíců po operaci
4 domény: 1) bolest (max. skóre 30) 2) duševní zdraví (max. skóre 25) 3) funkce/aktivita (max. skóre 35) 4) Vlastní obraz/vzhled (max. skóre 45)
6 měsíců po operaci
Celkové skóre (30-150) ve 4 doménách dotazníku Scoliosis Research Society Questionnaire-30 (SRS-30) týkající se výsledku operace páteře pacienta (položky bodované od 1 = nejhorší do 5 = nejlepší, takže nižší skóre znamená horší výsledky).
Časové okno: 1 rok po operaci
4 domény: 1) bolest (max. skóre 30) 2) duševní zdraví (max. skóre 25) 3) funkce/aktivita (max. skóre 35) 4) Vlastní obraz/vzhled (max. skóre 45)
1 rok po operaci
Celkové skóre (30-150) ve 4 doménách dotazníku Scoliosis Research Society Questionnaire-30 (SRS-30) týkající se výsledku operace páteře pacienta (položky bodované od 1 = nejhorší do 5 = nejlepší, takže nižší skóre znamená horší výsledky).
Časové okno: 2 roky po operaci
4 domény: 1) bolest (max. skóre 30) 2) duševní zdraví (max. skóre 25) 3) funkce/aktivita (max. skóre 35) 4) Vlastní obraz/vzhled (max. skóre 45)
2 roky po operaci
Celkové skóre dotazu na funkční postižení (0-60). Vyšší skóre značí větší omezení aktivity během posledních 2 týdnů.
Časové okno: Základní linie
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Základní linie
Celkové skóre dotazu na funkční postižení (0-60). Vyšší skóre značí větší omezení aktivity během posledních 2 týdnů.
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
6 týdnů po operaci
Celkové skóre dotazu na funkční postižení (0-60). Vyšší skóre značí větší omezení aktivity během posledních 2 týdnů.
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
6 měsíců po operaci
Celkové skóre dotazu na funkční postižení (0-60). Vyšší skóre značí větší omezení aktivity během posledních 2 týdnů.
Časové okno: 1 rok po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
1 rok po operaci
Celkové skóre dotazu na funkční postižení (0-60). Vyšší skóre značí větší omezení aktivity během posledních 2 týdnů.
Časové okno: 2 roky po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
2 roky po operaci
Skóre stavové úzkosti stupnice stavové úzkosti (20-60). Vyšší skóre značí větší stav úzkosti.
Časové okno: Základní linie
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Základní linie
Skóre rysové úzkosti stupnice stav-strait úzkost (20-60). Vyšší skóre ukazuje na větší úzkostnou vlastnost.
Časové okno: Základní linie
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Základní linie
Skóre stavové úzkosti stupnice stavové úzkosti (20-60). Vyšší skóre značí větší stav úzkosti.
Časové okno: Den operace
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Den operace
Skóre rysové úzkosti stupnice stav-strait úzkost (20-60). Vyšší skóre ukazuje na větší úzkostnou vlastnost.
Časové okno: Den operace
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Den operace
Skóre stavové úzkosti stupnice stavové úzkosti (20-60). Vyšší skóre značí větší stav úzkosti.
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
6 týdnů po operaci
Skóre rysové úzkosti stupnice stav-strait úzkost (20-60). Vyšší skóre ukazuje na větší úzkostnou vlastnost.
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
6 týdnů po operaci
Skóre stavové úzkosti stupnice stavové úzkosti (20-60). Vyšší skóre značí větší stav úzkosti.
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
6 měsíců po operaci
Skóre rysové úzkosti stupnice stav-strait úzkost (20-60). Vyšší skóre ukazuje na větší úzkostnou vlastnost.
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
6 měsíců po operaci
Skóre stavové úzkosti stupnice stavové úzkosti (20-60). Vyšší skóre značí větší stav úzkosti.
Časové okno: 1 rok po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
1 rok po operaci
Skóre rysové úzkosti stupnice stav-strait úzkost (20-60). Vyšší skóre ukazuje na větší úzkostnou vlastnost.
Časové okno: 1 rok po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
1 rok po operaci
Skóre stavové úzkosti stupnice stavové úzkosti (20-60). Vyšší skóre značí větší stav úzkosti.
Časové okno: 2 roky po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
2 roky po operaci
Skóre rysové úzkosti stupnice stav-strait úzkost (20-60). Vyšší skóre ukazuje na větší úzkostnou vlastnost.
Časové okno: 2 roky po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
2 roky po operaci
Skóre vyhýbání se aktivitě a somatická funkce Tampa stupnice pro kinesiofobii (skóre 17-68). Vyšší skóre ukazuje na větší kineziofobii.
Časové okno: Základní linie
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Základní linie
Skóre vyhýbání se aktivitě a somatická funkce Tampa stupnice pro kinesiofobii (skóre 17-68). Vyšší skóre ukazuje na větší kineziofobii.
Časové okno: Pooperační den 1
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Pooperační den 1
Skóre vyhýbání se aktivitě a somatická funkce Tampa stupnice pro kinesiofobii (skóre 17-68). Vyšší skóre ukazuje na větší kineziofobii.
Časové okno: Pooperační den 2
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Pooperační den 2
Skóre vyhýbání se aktivitě a somatická funkce Tampa stupnice pro kinesiofobii (skóre 17-68). Vyšší skóre ukazuje na větší kineziofobii.
Časové okno: Pooperační den 5
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Pooperační den 5
Skóre vyhýbání se aktivitě a somatická funkce Tampa stupnice pro kinesiofobii (skóre 17-68). Vyšší skóre ukazuje na větší kineziofobii.
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
6 týdnů po operaci
Skóre vyhýbání se aktivitě a somatická funkce Tampa stupnice pro kinesiofobii (skóre 17-68). Vyšší skóre ukazuje na větší kineziofobii.
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
6 měsíců po operaci
Skóre vyhýbání se aktivitě a somatická funkce Tampa stupnice pro kinesiofobii (skóre 17-68). Vyšší skóre ukazuje na větší kineziofobii.
Časové okno: 1 rok po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
1 rok po operaci
Skóre vyhýbání se aktivitě a somatická funkce Tampa stupnice pro kinesiofobii (skóre 17-68). Vyšší skóre ukazuje na větší kineziofobii.
Časové okno: 2 roky po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
2 roky po operaci
Globální skóre indexu kvality spánku Pittsburgh (0-21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku (>5 znamená „špatný spánek“).
Časové okno: Základní linie
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Základní linie
Globální skóre indexu kvality spánku Pittsburgh (0-21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku (>5 znamená „špatný spánek“).
Časové okno: Pooperační den 1
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Pooperační den 1
Globální skóre indexu kvality spánku Pittsburgh (0-21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku (>5 znamená „špatný spánek“).
Časové okno: Pooperační den 2
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Pooperační den 2
Globální skóre indexu kvality spánku Pittsburgh (0-21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku (>5 znamená „špatný spánek“).
Časové okno: Pooperační den 5
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
Pooperační den 5
Globální skóre indexu kvality spánku Pittsburgh (0-21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku (>5 znamená „špatný spánek“).
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
6 týdnů po operaci
Globální skóre indexu kvality spánku Pittsburgh (0-21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku (>5 znamená „špatný spánek“).
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
6 měsíců po operaci
Globální skóre indexu kvality spánku Pittsburgh (0-21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku (>5 znamená „špatný spánek“).
Časové okno: 1 rok po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
1 rok po operaci
Globální skóre indexu kvality spánku Pittsburgh (0-21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku (>5 znamená „špatný spánek“).
Časové okno: 2 roky po operaci
Vyplnil pacient ve verbální paži pacienta a rodič pacienta v neverbální paži pacienta.
2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catherine Ferland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Ferland, Shriners Hospitals for Children,Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A08M7114B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Hodnocení bolesti u pacientů verbálně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit