Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка боли у детей, перенесших операцию на позвоночнике

3 мая 2022 г. обновлено: Catherine Ferland

Периоперационная оценка боли у детей, перенесших ортопедическую операцию

Скелетно-мышечная боль (MSK) является одним из наиболее распространенных видов боли у детей и подростков. Повторяющиеся эпизоды болевого синдрома MSK оказывают большое влияние на повседневную жизнь. Дети и подростки с нервно-мышечными заболеваниями часто не могут сообщить о боли, которую испытывают пациенты, из-за умственных и/или физических ограничений. Нет никаких оснований полагать, что боль у этих пациентов менее частая или интенсивная, чем у нормально развивающихся пациентов. Из-за неуловимой природы боли у невербальных детей терапевтические решения часто основываются на расплывчатых косвенных показателях боли и возвращаются к серии проб и ошибок. Этот проект создает уникальную возможность напрямую охарактеризовать и сравнить субъективно MSK и хирургическую боль в двух разных выборках пациентов (вербальной и невербальной). Конечная цель состоит в том, чтобы использовать эту информацию, чтобы обеспечить высочайшее качество контроля боли у детей с нарушениями MSK, и, в частности, у детей с ограниченными коммуникативными навыками, которые не могут сообщить о своем дистрессе, связанном с хирургической процедурой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Краеугольным камнем нашей исследовательской программы является совершенствование методов оценки, позволяющее лучше контролировать боль у детей с нарушениями интеллекта и развития, которые не могут описать интенсивность послеоперационной боли. Этот исследовательский проект выявит регуляцию специфических маркеров глобального хирургического инсульта (ноцицепция, воспаление, реакция на стресс), связанных с конкретными физиологическими механизмами, связанными с болью, у детей с вербальными навыками и без них, перенесших обширную ортопедическую операцию. Этот проект создает уникальную возможность непосредственно охарактеризовать и сравнить MSK и субъективную хирургическую боль в двух разных выборках пациентов (вербальной и невербальной). Поскольку молекулярные события патофизиологических процессов поддаются количественной оценке, исследователи будут тестировать ассоциации между экспрессией биомаркеров боли в физиологических жидкостях (кровь и слюна) и ощущением боли в двух образцах пациентов (вербальных и невербальных), подвергающихся серьезному воздействию. Ортопедическая Хирургия. Идентификация биомаркеров обеспечит более глубокое понимание восприятия боли пациентом наряду с самоотчетом или субъективными измерениями наблюдателей. Даже при стандартизации передовой практики периоперационного анестезиологического обезболивания дети, перенесшие аналогичные хирургические вмешательства, испытывают боль разной интенсивности. По предварительным данным, методы лечения оказываются неэффективными у каждого пятого пациента. Вариабельность ощущений боли может быть связана с отсутствием строгости в инструментах клинической оценки боли. Такие инструменты, как числовые оценочные шкалы, используемые в периоперационном периоде, не основаны на объективных болевых порогах конкретного пациента. Персонализированный подход, основанный на механизмах, может быть ключом к более точному определению исхода послеоперационной боли у пациента и тому, как эта оценка может привести к персонализированному лечению периоперационной боли. Конечная цель состоит в том, чтобы использовать эту информацию, чтобы обеспечить высочайшее качество обезболивания у детей с нарушениями MSK, и, в частности, у детей с ограниченными коммуникативными навыками, которые не могут сообщить о своем дистрессе, связанном с хирургическими процедурами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H4A0A9
        • Shriners Hospital for Children-Canada

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 10 до 21 года
  • Запланирована операция по заднему или переднему спондилодезу по поводу ПИС с использованием инструментов
  • Способность адекватно понимать и реагировать на показатели результатов
  • Отсутствие предшествующих серьезных ортопедических операций
  • Женский или мужской
  • Любая этническая принадлежность

Критерий исключения:

  • Неспособность ребенка говорить по-английски или по-французски
  • Диагностирована задержка развития, которая мешает понимать задаваемые вопросы (аутизм, умственная отсталость).
  • Дети с серьезными хроническими заболеваниями (статус ASA III или выше)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вербальные пациенты
Поведенческий: Оценка боли у вербальных пациентов
Болевой профиль пациента будет оцениваться в каждый момент времени, включая анализ биологических образцов (кровь и слюна), количественное сенсорное тестирование (механическое и термическое) и психологическое состояние путем заполнения пациентом анкет.
Активный компаратор: Невербальные пациенты
Поведенческий: Оценка боли для невербальных пациентов
Болевой профиль пациента будет оцениваться в каждый момент времени, включая анализ биологических образцов (кровь и слюна), количественное сенсорное тестирование (механическое) и психологическое состояние посредством заполнения опросников родителем пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность боли по шкале The Faces Pain Scale - Revised (шкала 0-10, где более высокий балл указывает на большую боль) у вербальных пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Интенсивность боли по шкале The Faces Pain Scale - Revised (шкала 0-10, где более высокий балл указывает на большую боль) у вербальных пациентов
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Послеоперационный день 1
Интенсивность боли по шкале The Faces Pain Scale - Revised (шкала 0-10, где более высокий балл указывает на большую боль) у вербальных пациентов
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
Послеоперационный день 2
Интенсивность боли по шкале The Faces Pain Scale - Revised (шкала 0-10, где более высокий балл указывает на большую боль) у вербальных пациентов
Временное ограничение: Послеоперационный день 5
Послеоперационный день 5
Интенсивность боли по шкале The Faces Pain Scale - Revised (шкала 0-10, где более высокий балл указывает на большую боль) у вербальных пациентов
Временное ограничение: 6 недель после операции
6 недель после операции
Интенсивность боли по шкале The Faces Pain Scale - Revised (шкала 0-10, где более высокий балл указывает на большую боль) у вербальных пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
6 месяцев после операции
Интенсивность боли по шкале The Faces Pain Scale - Revised (шкала 0-10, где более высокий балл указывает на большую боль) у вербальных пациентов
Временное ограничение: 1 год после операции
1 год после операции
Интенсивность боли по шкале The Faces Pain Scale - Revised (шкала 0-10, где более высокий балл указывает на большую боль) у вербальных пациентов
Временное ограничение: 2 года после операции
2 года после операции
Интенсивность боли по оценке с помощью пересмотренного контрольного списка для детей, не умеющих общаться (NCCPC-R), и его послеоперационной версии у невербальных пациентов, где более высокий балл указывает на усиление боли.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Интенсивность боли по оценке с помощью пересмотренного контрольного списка для детей, не умеющих общаться (NCCPC-R), и его послеоперационной версии у невербальных пациентов, где более высокий балл указывает на усиление боли.
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Послеоперационный день 1
Интенсивность боли по оценке с помощью пересмотренного контрольного списка для детей, не умеющих общаться (NCCPC-R), и его послеоперационной версии у невербальных пациентов, где более высокий балл указывает на усиление боли.
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
Послеоперационный день 2
Интенсивность боли по оценке с помощью пересмотренного контрольного списка для детей, не умеющих общаться (NCCPC-R), и его послеоперационной версии у невербальных пациентов, где более высокий балл указывает на усиление боли.
Временное ограничение: Послеоперационный день 5
Послеоперационный день 5
Интенсивность боли по оценке с помощью пересмотренного контрольного списка для детей, не умеющих общаться (NCCPC-R), и его послеоперационной версии у невербальных пациентов, где более высокий балл указывает на усиление боли.
Временное ограничение: 6 недель после операции
6 недель после операции
Интенсивность боли по оценке с помощью пересмотренного контрольного списка для детей, не умеющих общаться (NCCPC-R), и его послеоперационной версии у невербальных пациентов, где более высокий балл указывает на усиление боли.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
6 месяцев после операции
Интенсивность боли по оценке с помощью пересмотренного контрольного списка для детей, не умеющих общаться (NCCPC-R), и его послеоперационной версии у невербальных пациентов, где более высокий балл указывает на усиление боли.
Временное ограничение: 1 год после операции
1 год после операции
Интенсивность боли по оценке с помощью пересмотренного контрольного списка для детей, не умеющих общаться (NCCPC-R), и его послеоперационной версии у невербальных пациентов, где более высокий балл указывает на усиление боли.
Временное ограничение: 2 года после операции
2 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог механического обнаружения (граммы) при измерении с нитями фон Фрея
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Порог болевого давления (Ньютоны), измеренный с помощью альгометра.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Эффективность условной модуляции боли (CPM), физиологический параметр, рассчитываемый как процентная разница между средней интенсивностью боли (0-10), зарегистрированной во время термодезического (теплового) теста до и после теста в ванне с погружением в холодную воду.
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение условной модуляции боли не проводится в невербальной группе пациентов.
Базовый уровень
Порог механического обнаружения (граммы) при измерении с нитями фон Фрея
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Послеоперационный день 1
Порог болевого давления (Ньютоны), измеренный с помощью альгометра.
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Послеоперационный день 1
Порог механического обнаружения (граммы) при измерении с нитями фон Фрея
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
Послеоперационный день 2
Порог болевого давления (Ньютоны), измеренный с помощью альгометра.
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
Послеоперационный день 2
Порог механического обнаружения (граммы) при измерении с нитями фон Фрея
Временное ограничение: Послеоперационный день 5
Послеоперационный день 5
Порог болевого давления (Ньютоны), измеренный с помощью альгометра.
Временное ограничение: Послеоперационный день 5
Послеоперационный день 5
Эффективность условной модуляции боли (CPM), физиологический параметр, рассчитываемый как процентная разница между средней интенсивностью боли (0-10), зарегистрированной во время термодезического (теплового) теста до и после теста в ванне с погружением в холодную воду.
Временное ограничение: Послеоперационный день 5
Измерение условной модуляции боли не проводится в невербальной группе пациентов.
Послеоперационный день 5
Порог механического обнаружения (граммы) при измерении с нитями фон Фрея
Временное ограничение: 6 недель после операции
6 недель после операции
Порог болевого давления (Ньютоны), измеренный с помощью альгометра.
Временное ограничение: 6 недель после операции
6 недель после операции
Эффективность условной модуляции боли (CPM), физиологический параметр, рассчитываемый как процентная разница между средней интенсивностью боли (0-10), зарегистрированной во время термодезического (теплового) теста до и после теста в ванне с погружением в холодную воду.
Временное ограничение: 6 недель после операции
Измерение условной модуляции боли не проводится в невербальной группе пациентов.
6 недель после операции
Порог механического обнаружения (граммы) при измерении с нитями фон Фрея
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
6 месяцев после операции
Порог болевого давления (Ньютоны), измеренный с помощью альгометра.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
6 месяцев после операции
Эффективность условной модуляции боли (CPM), физиологический параметр, рассчитываемый как процентная разница между средней интенсивностью боли (0-10), зарегистрированной во время термодезического (теплового) теста до и после теста в ванне с погружением в холодную воду.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Измерение условной модуляции боли не проводится в невербальной группе пациентов.
6 месяцев после операции
Порог механического обнаружения (граммы) при измерении с нитями фон Фрея
Временное ограничение: 1 год после операции
1 год после операции
Порог болевого давления (Ньютоны), измеренный с помощью альгометра.
Временное ограничение: 1 год после операции
1 год после операции
Эффективность условной модуляции боли (CPM), физиологический параметр, рассчитываемый как процентная разница между средней интенсивностью боли (0-10), зарегистрированной во время термодезического (теплового) теста до и после теста в ванне с погружением в холодную воду.
Временное ограничение: 1 год после операции
Измерение условной модуляции боли не проводится в невербальной группе пациентов.
1 год после операции
Порог механического обнаружения (граммы) при измерении с нитями фон Фрея
Временное ограничение: 2 года после операции
2 года после операции
Порог болевого давления (Ньютоны), измеренный с помощью альгометра.
Временное ограничение: 2 года после операции
2 года после операции
Эффективность условной модуляции боли (CPM), физиологический параметр, рассчитываемый как процентная разница между средней интенсивностью боли (0-10), зарегистрированной во время термодезического (теплового) теста до и после теста в ванне с погружением в холодную воду.
Временное ограничение: 2 года после операции
Измерение условной модуляции боли не проводится в невербальной группе пациентов.
2 года после операции
Общий балл по шкале катастрофизации боли (0-52). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги, связанной с болью.
Временное ограничение: Базовый уровень
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
Базовый уровень
Общий балл по шкале катастрофизации боли (0-52). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги, связанной с болью.
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
Послеоперационный день 1
Общий балл по шкале катастрофизации боли (0-52). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги, связанной с болью.
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
Послеоперационный день 2
Общий балл по шкале катастрофизации боли (0-52). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги, связанной с болью.
Временное ограничение: Послеоперационный день 5
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
Послеоперационный день 5
Общий балл по шкале катастрофизации боли (0-52). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги, связанной с болью.
Временное ограничение: 6 недель после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
6 недель после операции
Общий балл по шкале катастрофизации боли (0-52). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги, связанной с болью.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
6 месяцев после операции
Общий балл по шкале катастрофизации боли (0-52). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги, связанной с болью.
Временное ограничение: 1 год после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
1 год после операции
Общий балл по шкале катастрофизации боли (0-52). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги, связанной с болью.
Временное ограничение: 2 года после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
2 года после операции
Общий балл (30-150) по 4 областям Анкеты-30 Общества исследования сколиоза (SRS-30) в отношении исхода операции на позвоночнике пациента (пункты оцениваются от 1 = худшее до 5 = лучшее, таким образом, более низкие баллы означают худшее итоги).
Временное ограничение: Базовый уровень
4 домена: 1) боль (макс. балл 30) 2) психическое здоровье (макс. 25 баллов) 3) функция/активность (макс. оценка 35) 4) Образ себя/внешний вид (макс. оценка 45)
Базовый уровень
Общий балл (30-150) по 4 областям Анкеты-30 Общества исследования сколиоза (SRS-30) в отношении исхода операции на позвоночнике пациента (пункты оцениваются от 1 = худшее до 5 = лучшее, таким образом, более низкие баллы означают худшее итоги).
Временное ограничение: 6 недель после операции
4 домена: 1) боль (макс. балл 30) 2) психическое здоровье (макс. 25 баллов) 3) функция/активность (макс. оценка 35) 4) Образ себя/внешний вид (макс. оценка 45)
6 недель после операции
Общий балл (30-150) по 4 областям Анкеты-30 Общества исследования сколиоза (SRS-30) в отношении исхода операции на позвоночнике пациента (пункты оцениваются от 1 = худшее до 5 = лучшее, таким образом, более низкие баллы означают худшее итоги).
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
4 домена: 1) боль (макс. балл 30) 2) психическое здоровье (макс. 25 баллов) 3) функция/активность (макс. оценка 35) 4) Образ себя/внешний вид (макс. оценка 45)
6 месяцев после операции
Общий балл (30-150) по 4 областям Анкеты-30 Общества исследования сколиоза (SRS-30) в отношении исхода операции на позвоночнике пациента (пункты оцениваются от 1 = худшее до 5 = лучшее, таким образом, более низкие баллы означают худшее итоги).
Временное ограничение: 1 год после операции
4 домена: 1) боль (макс. балл 30) 2) психическое здоровье (макс. 25 баллов) 3) функция/активность (макс. оценка 35) 4) Образ себя/внешний вид (макс. оценка 45)
1 год после операции
Общий балл (30-150) по 4 областям Анкеты-30 Общества исследования сколиоза (SRS-30) в отношении исхода операции на позвоночнике пациента (пункты оцениваются от 1 = худшее до 5 = лучшее, таким образом, более низкие баллы означают худшее итоги).
Временное ограничение: 2 года после операции
4 домена: 1) боль (макс. балл 30) 2) психическое здоровье (макс. 25 баллов) 3) функция/активность (макс. оценка 35) 4) Образ себя/внешний вид (макс. оценка 45)
2 года после операции
Общий балл функциональной инвалидности (0-60). Более высокие баллы указывают на большее ограничение активности в течение последних 2 недель.
Временное ограничение: Базовый уровень
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
Базовый уровень
Общий балл функциональной инвалидности (0-60). Более высокие баллы указывают на большее ограничение активности в течение последних 2 недель.
Временное ограничение: 6 недель после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
6 недель после операции
Общий балл функциональной инвалидности (0-60). Более высокие баллы указывают на большее ограничение активности в течение последних 2 недель.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
6 месяцев после операции
Общий балл функциональной инвалидности (0-60). Более высокие баллы указывают на большее ограничение активности в течение последних 2 недель.
Временное ограничение: 1 год после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
1 год после операции
Общий балл функциональной инвалидности (0-60). Более высокие баллы указывают на большее ограничение активности в течение последних 2 недель.
Временное ограничение: 2 года после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
2 года после операции
Оценка состояния тревожности по Шкале тревожности состояний (20–60). Более высокие баллы указывают на большую тревожность состояния.
Временное ограничение: Базовый уровень
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
Базовый уровень
Оценка личностной тревожности по Шкале тревожности состояний (20–60). Более высокие баллы указывают на большую личностную тревожность.
Временное ограничение: Базовый уровень
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
Базовый уровень
Оценка состояния тревожности по Шкале тревожности состояний (20–60). Более высокие баллы указывают на большую тревожность состояния.
Временное ограничение: День операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
День операции
Оценка личностной тревожности по Шкале тревожности состояний (20–60). Более высокие баллы указывают на большую личностную тревожность.
Временное ограничение: День операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
День операции
Оценка состояния тревожности по Шкале тревожности состояний (20–60). Более высокие баллы указывают на большую тревожность состояния.
Временное ограничение: 6 недель после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
6 недель после операции
Оценка личностной тревожности по Шкале тревожности состояний (20–60). Более высокие баллы указывают на большую личностную тревожность.
Временное ограничение: 6 недель после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
6 недель после операции
Оценка состояния тревожности по Шкале тревожности состояний (20–60). Более высокие баллы указывают на большую тревожность состояния.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
6 месяцев после операции
Оценка личностной тревожности по Шкале тревожности состояний (20–60). Более высокие баллы указывают на большую личностную тревожность.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
6 месяцев после операции
Оценка состояния тревожности по Шкале тревожности состояний (20–60). Более высокие баллы указывают на большую тревожность состояния.
Временное ограничение: 1 год после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
1 год после операции
Оценка личностной тревожности по Шкале тревожности состояний (20–60). Более высокие баллы указывают на большую личностную тревожность.
Временное ограничение: 1 год после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
1 год после операции
Оценка состояния тревожности по Шкале тревожности состояний (20–60). Более высокие баллы указывают на большую тревожность состояния.
Временное ограничение: 2 года после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
2 года после операции
Оценка личностной тревожности по Шкале тревожности состояний (20–60). Более высокие баллы указывают на большую личностную тревожность.
Временное ограничение: 2 года после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
2 года после операции
Оценка избегания активности и соматической функции по шкале Тампа для кинезиофобии (оценка 17-68). Более высокие баллы указывают на большую кинезиофобию.
Временное ограничение: Базовый уровень
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
Базовый уровень
Оценка избегания активности и соматической функции по шкале Тампа для кинезиофобии (оценка 17-68). Более высокие баллы указывают на большую кинезиофобию.
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
Послеоперационный день 1
Оценка избегания активности и соматической функции по шкале Тампа для кинезиофобии (оценка 17-68). Более высокие баллы указывают на большую кинезиофобию.
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
Послеоперационный день 2
Оценка избегания активности и соматической функции по шкале Тампа для кинезиофобии (оценка 17-68). Более высокие баллы указывают на большую кинезиофобию.
Временное ограничение: Послеоперационный день 5
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
Послеоперационный день 5
Оценка избегания активности и соматической функции по шкале Тампа для кинезиофобии (оценка 17-68). Более высокие баллы указывают на большую кинезиофобию.
Временное ограничение: 6 недель после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
6 недель после операции
Оценка избегания активности и соматической функции по шкале Тампа для кинезиофобии (оценка 17-68). Более высокие баллы указывают на большую кинезиофобию.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
6 месяцев после операции
Оценка избегания активности и соматической функции по шкале Тампа для кинезиофобии (оценка 17-68). Более высокие баллы указывают на большую кинезиофобию.
Временное ограничение: 1 год после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
1 год после операции
Оценка избегания активности и соматической функции по шкале Тампа для кинезиофобии (оценка 17-68). Более высокие баллы указывают на большую кинезиофобию.
Временное ограничение: 2 года после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
2 года после операции
Глобальная оценка Питтсбургского индекса качества сна (0–21). Более высокие баллы указывают на худшее качество сна (> 5 указывает на «плохой сон»).
Временное ограничение: Базовый уровень
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
Базовый уровень
Глобальная оценка Питтсбургского индекса качества сна (0–21). Более высокие баллы указывают на худшее качество сна (> 5 указывает на «плохой сон»).
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
Послеоперационный день 1
Глобальная оценка Питтсбургского индекса качества сна (0–21). Более высокие баллы указывают на худшее качество сна (> 5 указывает на «плохой сон»).
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
Послеоперационный день 2
Глобальная оценка Питтсбургского индекса качества сна (0–21). Более высокие баллы указывают на худшее качество сна (> 5 указывает на «плохой сон»).
Временное ограничение: Послеоперационный день 5
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
Послеоперационный день 5
Глобальная оценка Питтсбургского индекса качества сна (0–21). Более высокие баллы указывают на худшее качество сна (> 5 указывает на «плохой сон»).
Временное ограничение: 6 недель после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
6 недель после операции
Глобальная оценка Питтсбургского индекса качества сна (0–21). Более высокие баллы указывают на худшее качество сна (> 5 указывает на «плохой сон»).
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
6 месяцев после операции
Глобальная оценка Питтсбургского индекса качества сна (0–21). Более высокие баллы указывают на худшее качество сна (> 5 указывает на «плохой сон»).
Временное ограничение: 1 год после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
1 год после операции
Глобальная оценка Питтсбургского индекса качества сна (0–21). Более высокие баллы указывают на худшее качество сна (> 5 указывает на «плохой сон»).
Временное ограничение: 2 года после операции
Заполняется пациентом в вербальной группе пациентов и родителем пациента в невербальной группе пациентов.
2 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catherine Ferland

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Ferland, Shriners Hospitals for Children,Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A08M7114B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться