Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertevurdering hos børn, der gennemgår rygsøjleoperation

3. maj 2022 opdateret af: Catherine Ferland

Perioperativ smertevurdering hos børn, der gennemgår ortopædkirurgi

Muskuloskeletale (MSK) smerter er en af ​​de mest almindelige smerter blandt børn og unge. Tilbagevendende episoder med MSK smertetilstande har stor indflydelse på hverdagen. Børn og unge med neuromuskulære sygdomme er ofte ude af stand til at rapportere den smerte, patienterne oplever på grund af intellektuelle og/eller fysiske begrænsninger. Der er ingen grund til at tro, at smerte er mindre hyppig eller intens hos disse patienter end hos normalt udviklede patienter. På grund af smertens undvigende natur hos non-verbale børn, er terapeutiske beslutninger ofte baseret på vage proxy-mål for smerte og vender tilbage til en række forsøg og fejl. Dette projekt skaber en unik mulighed for direkte at karakterisere og sammenligne MSK og kirurgiske smerter subjektivt i to forskellige patientprøver (verbal og non-verbal). Det ultimative mål er at bruge denne information til at tilbyde den højeste kvalitet af smertekontrol hos børn med MSK-tilstande, og mere specifikt hos børn med begrænsede kommunikationsevner, der ikke er i stand til at kommunikere deres nød i forbindelse med den kirurgiske procedure.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forbedring af vurderingsteknikkerne, for at muliggøre bedre smertebehandling hos børn med intellektuelle og udviklingshæmmede, som ikke er i stand til at beskrive intensiteten af ​​den postkirurgiske smerte, er en hjørnesten i vores forskningsprogram. Dette forskningsprojekt vil belyse reguleringen af ​​specifikke markører for global kirurgisk fornærmelse (nociception, inflammation, stressrespons) forbundet med specifikke fysiologiske mekanismer relateret til smerte hos børn med og uden verbale færdigheder, der gennemgår større ortopædkirurgi. Dette projekt skaber en unik mulighed for direkte at karakterisere og sammenligne MSK og kirurgiske smerter subjektivt i de to forskellige patientprøver (verbal og non-verbal). Da molekylære hændelser af patofysiologiske processer er kvantificerbare, vil efterforskerne teste for sammenhænge mellem ekspressionen af ​​frontløbende smertebiomarkører i fysiologiske væsker (blod og spyt) og oplevelsen af ​​smerte i to patientprøver (verbal og non-verbal), der gennemgår større ortopædisk kirurgi. Identifikationen af ​​biomarkører vil give en dybere forståelse af en patients smerteopfattelse sammen med selvrapportering eller observatørers rapportering af subjektive målinger. Selv med standardisering af bedste praksis perioperativ bedøvelsessmertebehandling, oplever børn, der gennemgår lignende kirurgiske procedurer, smerter med forskellig intensitet. Baseret på foreløbige resultater ser behandlingsmodaliteter ud til at være ineffektive hos én ud af fem patienter. Variabiliteten i smerteoplevelsen kan stamme fra manglen på stringens i de kliniske smertevurderingsværktøjer. Værktøjer såsom numeriske vurderingsskalaer, der anvendes i den perioperative periode, er ikke baseret på objektive patientspecifikke smertetærskler. En personlig mekanismebaseret tilgang kan være nøglen til bedre at identificere en patients postkirurgiske smerteudfald, og hvordan denne vurdering kan føre til personlig perioperativ smertebehandling. Det ultimative mål er at bruge denne information til at tilbyde den højeste kvalitet af smertekontrol hos børn med MSK-tilstande, og mere specifikt hos børn med begrænsede kommunikationsevner, der ikke er i stand til at kommunikere deres nød i forbindelse med de kirurgiske procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A0A9
        • Shriners Hospital for Children-Canada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 10 og 21 år
  • Planlagt til at gennemgå posterior eller anterior spinalfusionsoperation for AIS med instrumentering
  • Evne til tilstrækkeligt at forstå og reagere på resultatmål
  • Ingen tidligere større ortopædkirurgi
  • Kvinde eller mand
  • Enhver etnisk baggrund

Ekskluderingskriterier:

  • Barnets manglende evne til at tale engelsk eller fransk
  • Diagnosticeret med udviklingsforsinkelse, der ville forstyrre forståelsen af ​​de spørgsmål, der stilles (autisme, mental retardering)
  • Børn med alvorlige kroniske medicinske tilstande (ASA-status III eller højere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Verbale patienter
Patientens smerteprofil vil blive vurderet på hvert tidspunkt, herunder biologisk prøveanalyse (blod og spyt), kvantitativ sensorisk testning (mekanisk og termisk) og psykologisk tilstand via udfyldelse af spørgeskemaer af patienten.
Aktiv komparator: Non-verbale patienter
Patientens smerteprofil vil blive vurderet på hvert tidspunkt, herunder biologisk prøveanalyse (blod og spyt), kvantitativ sensorisk test (mekanisk) og psykologisk tilstand via udfyldelse af spørgeskemaer af patientens forælder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet vurderet af The Faces Pain Scale - Revideret (0-10 skala, med højere score, der indikerer mere smerte) hos verbale patienter
Tidsramme: Baseline
Baseline
Smerteintensitet vurderet af The Faces Pain Scale - Revideret (0-10 skala, med højere score, der indikerer mere smerte) hos verbale patienter
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Postoperativ dag 1
Smerteintensitet vurderet af The Faces Pain Scale - Revideret (0-10 skala, med højere score, der indikerer mere smerte) hos verbale patienter
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Postoperativ dag 2
Smerteintensitet vurderet af The Faces Pain Scale - Revideret (0-10 skala, med højere score, der indikerer mere smerte) hos verbale patienter
Tidsramme: Postoperativ dag 5
Postoperativ dag 5
Smerteintensitet vurderet af The Faces Pain Scale - Revideret (0-10 skala, med højere score, der indikerer mere smerte) hos verbale patienter
Tidsramme: 6 uger efter operationen
6 uger efter operationen
Smerteintensitet vurderet af The Faces Pain Scale - Revideret (0-10 skala, med højere score, der indikerer mere smerte) hos verbale patienter
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen
Smerteintensitet vurderet af The Faces Pain Scale - Revideret (0-10 skala, med højere score, der indikerer mere smerte) hos verbale patienter
Tidsramme: 1 år efter operationen
1 år efter operationen
Smerteintensitet vurderet af The Faces Pain Scale - Revideret (0-10 skala, med højere score, der indikerer mere smerte) hos verbale patienter
Tidsramme: 2 år efter operationen
2 år efter operationen
Smerteintensitet som vurderet af Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), og dens postoperative version hos non-verbale patienter, med højere score, der indikerer mere smerte
Tidsramme: Baseline
Baseline
Smerteintensitet som vurderet af Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), og dens postoperative version hos non-verbale patienter, med højere score, der indikerer mere smerte
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Postoperativ dag 1
Smerteintensitet som vurderet af Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), og dens postoperative version hos non-verbale patienter, med højere score, der indikerer mere smerte
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Postoperativ dag 2
Smerteintensitet som vurderet af Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), og dens postoperative version hos non-verbale patienter, med højere score, der indikerer mere smerte
Tidsramme: Postoperativ dag 5
Postoperativ dag 5
Smerteintensitet som vurderet af Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), og dens postoperative version hos non-verbale patienter, med højere score, der indikerer mere smerte
Tidsramme: 6 uger efter operationen
6 uger efter operationen
Smerteintensitet som vurderet af Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), og dens postoperative version hos non-verbale patienter, med højere score, der indikerer mere smerte
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen
Smerteintensitet som vurderet af Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), og dens postoperative version hos non-verbale patienter, med højere score, der indikerer mere smerte
Tidsramme: 1 år efter operationen
1 år efter operationen
Smerteintensitet som vurderet af Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R), og dens postoperative version hos non-verbale patienter, med højere score, der indikerer mere smerte
Tidsramme: 2 år efter operationen
2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk detektionstærskel (gram) målt med von Frey filamenter
Tidsramme: Baseline
Baseline
Smertetrykstærskel (Newtons) målt med et algometer.
Tidsramme: Baseline
Baseline
Betinget smertemodulations (CPM) effektivitet, en fysiologisk parameter beregnet som den procentvise forskel mellem den gennemsnitlige smerteintensitet (0-10) rapporteret under en termode (varme) test før og efter en koldt vand nedsænket bad test.
Tidsramme: Baseline
Betinget smertemodulationsmåling er udeladt i den non-verbale patientarm.
Baseline
Mekanisk detektionstærskel (gram) målt med von Frey filamenter
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Postoperativ dag 1
Smertetrykstærskel (Newtons) målt med et algometer.
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Postoperativ dag 1
Mekanisk detektionstærskel (gram) målt med von Frey filamenter
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Postoperativ dag 2
Smertetrykstærskel (Newtons) målt med et algometer.
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Postoperativ dag 2
Mekanisk detektionstærskel (gram) målt med von Frey filamenter
Tidsramme: Postoperativ dag 5
Postoperativ dag 5
Smertetrykstærskel (Newtons) målt med et algometer.
Tidsramme: Postoperativ dag 5
Postoperativ dag 5
Betinget smertemodulations (CPM) effektivitet, en fysiologisk parameter beregnet som den procentvise forskel mellem den gennemsnitlige smerteintensitet (0-10) rapporteret under en termode (varme) test før og efter en koldt vand nedsænket bad test.
Tidsramme: Postoperativ dag 5
Betinget smertemodulationsmåling er udeladt i den non-verbale patientarm.
Postoperativ dag 5
Mekanisk detektionstærskel (gram) målt med von Frey filamenter
Tidsramme: 6 uger efter operationen
6 uger efter operationen
Smertetrykstærskel (Newtons) målt med et algometer.
Tidsramme: 6 uger efter operationen
6 uger efter operationen
Betinget smertemodulations (CPM) effektivitet, en fysiologisk parameter beregnet som den procentvise forskel mellem den gennemsnitlige smerteintensitet (0-10) rapporteret under en termode (varme) test før og efter en koldt vand nedsænket bad test.
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Betinget smertemodulationsmåling er udeladt i den non-verbale patientarm.
6 uger efter operationen
Mekanisk detektionstærskel (gram) målt med von Frey filamenter
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen
Smertetrykstærskel (Newtons) målt med et algometer.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen
Betinget smertemodulations (CPM) effektivitet, en fysiologisk parameter beregnet som den procentvise forskel mellem den gennemsnitlige smerteintensitet (0-10) rapporteret under en termode (varme) test før og efter en koldt vand nedsænket bad test.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Betinget smertemodulationsmåling er udeladt i den non-verbale patientarm.
6 måneder efter operationen
Mekanisk detektionstærskel (gram) målt med von Frey filamenter
Tidsramme: 1 år efter operationen
1 år efter operationen
Smertetrykstærskel (Newtons) målt med et algometer.
Tidsramme: 1 år efter operationen
1 år efter operationen
Betinget smertemodulations (CPM) effektivitet, en fysiologisk parameter beregnet som den procentvise forskel mellem den gennemsnitlige smerteintensitet (0-10) rapporteret under en termode (varme) test før og efter en koldt vand nedsænket bad test.
Tidsramme: 1 år efter operationen
Betinget smertemodulationsmåling er udeladt i den non-verbale patientarm.
1 år efter operationen
Mekanisk detektionstærskel (gram) målt med von Frey filamenter
Tidsramme: 2 år efter operationen
2 år efter operationen
Smertetrykstærskel (Newtons) målt med et algometer.
Tidsramme: 2 år efter operationen
2 år efter operationen
Betinget smertemodulations (CPM) effektivitet, en fysiologisk parameter beregnet som den procentvise forskel mellem den gennemsnitlige smerteintensitet (0-10) rapporteret under en termode (varme) test før og efter en koldt vand nedsænket bad test.
Tidsramme: 2 år efter operationen
Betinget smertemodulationsmåling er udeladt i den non-verbale patientarm.
2 år efter operationen
Samlet score på smertekatastrofiserende skala (0-52). Højere score indikerer højere niveauer af smerterelateret angst.
Tidsramme: Baseline
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Baseline
Samlet score på smertekatastrofiserende skala (0-52). Højere score indikerer højere niveauer af smerterelateret angst.
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Postoperativ dag 1
Samlet score på smertekatastrofiserende skala (0-52). Højere score indikerer højere niveauer af smerterelateret angst.
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Postoperativ dag 2
Samlet score på smertekatastrofiserende skala (0-52). Højere score indikerer højere niveauer af smerterelateret angst.
Tidsramme: Postoperativ dag 5
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Postoperativ dag 5
Samlet score på smertekatastrofiserende skala (0-52). Højere score indikerer højere niveauer af smerterelateret angst.
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
6 uger efter operationen
Samlet score på smertekatastrofiserende skala (0-52). Højere score indikerer højere niveauer af smerterelateret angst.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
6 måneder efter operationen
Samlet score på smertekatastrofiserende skala (0-52). Højere score indikerer højere niveauer af smerterelateret angst.
Tidsramme: 1 år efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
1 år efter operationen
Samlet score på smertekatastrofiserende skala (0-52). Højere score indikerer højere niveauer af smerterelateret angst.
Tidsramme: 2 år efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
2 år efter operationen
Samlet score (30-150) på tværs af 4 domæner af Scoliosis Research Society Questionnaire-30 (SRS-30) vedrørende resultatet af patientens rygsøjleoperation (punkter scoret fra 1=værst til 5=bedst, således lavere score betyder dårligere resultater).
Tidsramme: Baseline
4 domæner: 1) smerte (maks. score 30) 2) mental sundhed (max. score 25) 3) funktion/aktivitet (max. score 35) 4) Selvbillede/udseende (max. score 45)
Baseline
Samlet score (30-150) på tværs af 4 domæner af Scoliosis Research Society Questionnaire-30 (SRS-30) vedrørende resultatet af patientens rygsøjleoperation (punkter scoret fra 1=værst til 5=bedst, således lavere score betyder dårligere resultater).
Tidsramme: 6 uger efter operationen
4 domæner: 1) smerte (maks. score 30) 2) mental sundhed (max. score 25) 3) funktion/aktivitet (max. score 35) 4) Selvbillede/udseende (max. score 45)
6 uger efter operationen
Samlet score (30-150) på tværs af 4 domæner af Scoliosis Research Society Questionnaire-30 (SRS-30) vedrørende resultatet af patientens rygsøjleoperation (punkter scoret fra 1=værst til 5=bedst, således lavere score betyder dårligere resultater).
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
4 domæner: 1) smerte (maks. score 30) 2) mental sundhed (max. score 25) 3) funktion/aktivitet (max. score 35) 4) Selvbillede/udseende (max. score 45)
6 måneder efter operationen
Samlet score (30-150) på tværs af 4 domæner af Scoliosis Research Society Questionnaire-30 (SRS-30) vedrørende resultatet af patientens rygsøjleoperation (punkter scoret fra 1=værst til 5=bedst, således lavere score betyder dårligere resultater).
Tidsramme: 1 år efter operationen
4 domæner: 1) smerte (maks. score 30) 2) mental sundhed (max. score 25) 3) funktion/aktivitet (max. score 35) 4) Selvbillede/udseende (max. score 45)
1 år efter operationen
Samlet score (30-150) på tværs af 4 domæner af Scoliosis Research Society Questionnaire-30 (SRS-30) vedrørende resultatet af patientens rygsøjleoperation (punkter scoret fra 1=værst til 5=bedst, således lavere score betyder dårligere resultater).
Tidsramme: 2 år efter operationen
4 domæner: 1) smerte (maks. score 30) 2) mental sundhed (max. score 25) 3) funktion/aktivitet (max. score 35) 4) Selvbillede/udseende (max. score 45)
2 år efter operationen
Samlet score for funktionsnedsættelsesundersøgelsen (0-60). Højere score indikerer større aktivitetsbegrænsninger i løbet af de sidste 2 uger.
Tidsramme: Baseline
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Baseline
Samlet score for funktionsnedsættelsesundersøgelsen (0-60). Højere score indikerer større aktivitetsbegrænsninger i løbet af de sidste 2 uger.
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
6 uger efter operationen
Samlet score for funktionsnedsættelsesundersøgelsen (0-60). Højere score indikerer større aktivitetsbegrænsninger i løbet af de sidste 2 uger.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
6 måneder efter operationen
Samlet score for funktionsnedsættelsesundersøgelsen (0-60). Højere score indikerer større aktivitetsbegrænsninger i løbet af de sidste 2 uger.
Tidsramme: 1 år efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
1 år efter operationen
Samlet score for funktionsnedsættelsesundersøgelsen (0-60). Højere score indikerer større aktivitetsbegrænsninger i løbet af de sidste 2 uger.
Tidsramme: 2 år efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
2 år efter operationen
Score for State Anxiety af State-Trait Anxiety Scale (20-60). Højere score indikerer større tilstandsangst.
Tidsramme: Baseline
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Baseline
Score for egenskabsangst af tilstands-træk angstskalaen (20-60). Højere score indikerer større egenskabsangst.
Tidsramme: Baseline
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Baseline
Score for State Anxiety af State-Trait Anxiety Scale (20-60). Højere score indikerer større tilstandsangst.
Tidsramme: Operationsdag
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Operationsdag
Score for egenskabsangst af tilstands-træk angstskalaen (20-60). Højere score indikerer større egenskabsangst.
Tidsramme: Operationsdag
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Operationsdag
Score for State Anxiety af State-Trait Anxiety Scale (20-60). Højere score indikerer større tilstandsangst.
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
6 uger efter operationen
Score for egenskabsangst af tilstands-træk angstskalaen (20-60). Højere score indikerer større egenskabsangst.
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
6 uger efter operationen
Score for State Anxiety af State-Trait Anxiety Scale (20-60). Højere score indikerer større tilstandsangst.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
6 måneder efter operationen
Score for egenskabsangst af tilstands-træk angstskalaen (20-60). Højere score indikerer større egenskabsangst.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
6 måneder efter operationen
Score for State Anxiety af State-Trait Anxiety Scale (20-60). Højere score indikerer større tilstandsangst.
Tidsramme: 1 år efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
1 år efter operationen
Score for egenskabsangst af tilstands-træk angstskalaen (20-60). Højere score indikerer større egenskabsangst.
Tidsramme: 1 år efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
1 år efter operationen
Score for State Anxiety af State-Trait Anxiety Scale (20-60). Højere score indikerer større tilstandsangst.
Tidsramme: 2 år efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
2 år efter operationen
Score for egenskabsangst af tilstands-træk angstskalaen (20-60). Højere score indikerer større egenskabsangst.
Tidsramme: 2 år efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
2 år efter operationen
Score på aktivitetsundgåelse og somatisk funktion af Tampa-skalaen for kinesiofobi (score 17-68). Højere score indikerer større kinesiofobi.
Tidsramme: Baseline
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Baseline
Score på aktivitetsundgåelse og somatisk funktion af Tampa-skalaen for kinesiofobi (score 17-68). Højere score indikerer større kinesiofobi.
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Postoperativ dag 1
Score på aktivitetsundgåelse og somatisk funktion af Tampa-skalaen for kinesiofobi (score 17-68). Højere score indikerer større kinesiofobi.
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Postoperativ dag 2
Score på aktivitetsundgåelse og somatisk funktion af Tampa-skalaen for kinesiofobi (score 17-68). Højere score indikerer større kinesiofobi.
Tidsramme: Postoperativ dag 5
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Postoperativ dag 5
Score på aktivitetsundgåelse og somatisk funktion af Tampa-skalaen for kinesiofobi (score 17-68). Højere score indikerer større kinesiofobi.
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
6 uger efter operationen
Score på aktivitetsundgåelse og somatisk funktion af Tampa-skalaen for kinesiofobi (score 17-68). Højere score indikerer større kinesiofobi.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
6 måneder efter operationen
Score på aktivitetsundgåelse og somatisk funktion af Tampa-skalaen for kinesiofobi (score 17-68). Højere score indikerer større kinesiofobi.
Tidsramme: 1 år efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
1 år efter operationen
Score på aktivitetsundgåelse og somatisk funktion af Tampa-skalaen for kinesiofobi (score 17-68). Højere score indikerer større kinesiofobi.
Tidsramme: 2 år efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
2 år efter operationen
Global Score af Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Højere score indikerer en dårligere søvnkvalitet (>5 indikerer "dårlig sovende").
Tidsramme: Baseline
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Baseline
Global Score af Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Højere score indikerer en dårligere søvnkvalitet (>5 indikerer "dårlig sovende").
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Postoperativ dag 1
Global Score af Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Højere score indikerer en dårligere søvnkvalitet (>5 indikerer "dårlig sovende").
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Postoperativ dag 2
Global Score af Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Højere score indikerer en dårligere søvnkvalitet (>5 indikerer "dårlig sovende").
Tidsramme: Postoperativ dag 5
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
Postoperativ dag 5
Global Score af Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Højere score indikerer en dårligere søvnkvalitet (>5 indikerer "dårlig sovende").
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
6 uger efter operationen
Global Score af Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Højere score indikerer en dårligere søvnkvalitet (>5 indikerer "dårlig sovende").
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
6 måneder efter operationen
Global Score af Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Højere score indikerer en dårligere søvnkvalitet (>5 indikerer "dårlig sovende").
Tidsramme: 1 år efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
1 år efter operationen
Global Score af Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Højere score indikerer en dårligere søvnkvalitet (>5 indikerer "dårlig sovende").
Tidsramme: 2 år efter operationen
Udfyldes af patient i verbal patientarm og af forælder til patienten i non-verbal patientarm.
2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Ferland, Shriners Hospitals for Children,Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Smertevurdering for verbale patienter

Abonner