- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04245007
간헐적 단식이 체지방에 미치는 영향
인도네시아 대학의 18-25세 비만 남학생의 8주 5:2 간헐적 단식이 체지방에 미치는 영향
이 연구는 18-25세의 비만 남학생을 대상으로 8주간 5:2 간헐적 단식(IF) 후 단식(개입) 그룹과 비절식(대조) 그룹 간의 체지방량에 대한 다른 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다. 여학생의 경우 출혈량이 많은 월경 기간에 제한 섭취를 하면 위험할 수 있기 때문에 제외됩니다.
이 연구는 비맹검 무작위 대조군 시험으로 설계되었습니다. 85% 미만(16명 중 14명)의 금식을 고수하는 피험자는 이 연구에서 제외됩니다. 이 연구의 총 표본은 각 그룹당 31명씩 총 62명입니다.
연구 개요
상세 설명
5:2 간헐적 단식(IF)은 일주일에 2일 비연속적으로 13시간(오전 5시~오후 6시) 동안 칼로리를 전혀 또는 거의 섭취하지 않고 나머지 날에는 자유롭게 섭취하는 식습관입니다. , 물 제한이 필요하지 않습니다.
주제는 4개의 무작위 블록을 사용하여 각 그룹에 배포됩니다.
이 연구에서는 다음과 같은 8가지 형식을 사용합니다. 동의서, 피험자 선택 양식, 재인체 측정 양식, 설문지, 반 정량적 음식 빈도 설문지(SQ-FFQ), 국제 신체 활동 설문지(IPAQ), 음식 기록부 및 통제 및 평가 양식. 요금은 음식사진첩(식기록부 작성에 도움), 신장계, 생체전기임피던스분석기(BIA) 세카 의료용 체성분분석기(mBCA) 515/514(체성분 측정용)로 구성돼 있다. .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Java
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Depok, West Java, 인도네시아, 16424
- Indonesia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-25세의 비만 남학생
- 절단 경험이 없다
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 전체 연구에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 체성분 측정으로 확인된 근비대 학생들
- 현재 특정 식단에서
- 현재 지질 저하제를 복용 중
- 연구 시작 전 2개월 동안 정기적인 금식(주 2일)
- 만성 질환을 앓고 있는 사람(질병 병력 양식으로 확인됨)
- 심장 박동기 또는 판유리와 같은 전자 임플란트 사용
- 보철물(인공 신체 일부)을 사용하여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
피험자는 8주 이내에 5:2 간헐적 단식(주당 2일 비연속)을 하도록 요청할 것입니다.
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8주 동안 일주일에 2일 단식
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NO_INTERVENTION: 제어
피험자는 8주 이내에 금식 또는 섭취 제한이 금지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방량
기간: 8주
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생체 전기 임피던스 분석에 의해 측정된 개입 그룹의 체지방량 감소
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hadiyati HF Fudla, Indonesia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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