Vliv přerušovaného půstu na tukovou hmotu
Vliv 8 týdnů 5:2 přerušovaného půstu na množství tuku u obézních studentů mužů ve věku 18–25 let na Indonéské univerzitě
Tato studie je zaměřena na posouzení rozdílného účinku na tukovou hmotu mezi skupinou nalačno (intervenční) a skupinou bez hladovění (kontrolní) po 8 týdnech 5:2 přerušovaného hladovění (IF) u obézních studentů ve věku 18-25 let. Studentky jsou vyloučeny, protože pokud si během menstruace udělají nějaké omezení příjmu krve, při kterém dojde ke ztrátě krve, bude to pro ně riziko.
Tato studie je navržena jako nezaslepená randomizovaná kontrolní studie. Subjekt, který dodržuje méně než 85 procent hladovění (14 ze 16), bude z této studie vyřazen. Celkový vzorek v této studii je 62 studentů, což je 31 studentů pro každou skupinu.
Přehled studie
Detailní popis
Přerušovaný půst 5:2 (IF) je způsob stravování, při kterém se po dobu 13 hodin (od 5:00 do 18:00) nekonzumují žádné nebo jen málo kalorií, a to ve dvou dnech v týdnu, které nejdou po sobě, a ve zbývajících dnech následuje příjem ad libitum bez jakéhokoli požadavku na omezení vody.
Subjekty budou rozděleny do každé skupiny pomocí randomizačního bloku po čtyřech.
Tato studie bude používat 8 formulářů sestávajících z; informovaný souhlas, formulář pro výběr subjektu, formulář pro reantropometrické měření, dotazník, semikvantitativní dotazník o frekvenci jídla (SQ-FFQ), mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě (IPAQ), knihu záznamů o jídle a formulář pro kontrolu a hodnocení. Zatímco poplatky se skládají z knihy fotografií potravin (pro pomoc při vyplňování knihy záznamů o jídle), stupnice tělesné výšky a analýzy bioelektrické impedance (BIA), lékařský analyzátor složení těla Seca (mBCA) 515/514 (pro měření tělesného složení) .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonésie, 16424
- Indonesia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní muž student ve věku 18-25 let
- nemají zkušenosti s amputací
- ochotu zúčastnit se celé studie podpisem informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- hypertrofii svalů, kterou studenti identifikovali z měření tělesného složení
- v současné době v určité stravě
- v současné době konzumují léky snižující hladinu lipidů
- pravidelné hladovění (2 dny v týdnu) po dobu 2 měsíců před zahájením studie
- trpí chronickým onemocněním (potvrzeným formou anamnézy onemocnění
- pomocí elektronických implantátů, například kardiostimulátoru nebo panelu
- používání protéz (umělá část těla)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Subjekt požádá o přerušované hladovění 5:2 (2 dny v týdnu, které nejdou po sobě) během 8 týdnů
|
Půst 2 dny v týdnu během 8 týdnů
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Subjektu bude zakázáno hladovění nebo omezení příjmu během 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 8 týdnů
|
redukce tukové hmoty v intervenční skupině měřená bioelektrickou impedanční analýzou
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hadiyati HF Fudla, Indonesia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KET/1354/UN2.F1/ETIK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .