Effect van intermitterend vasten op vetmassa
Effect van 8 weken 5:2 intermitterend vasten op de vetmassa onder zwaarlijvige mannelijke studenten van 18-25 jaar aan de Universiteit van Indonesië
Deze studie is gericht op het beoordelen van het verschillende effect op de vetmassa tussen vastende (interventie) groep en niet-vastende (controle) groep na 8 weken 5:2 intermitterend vasten (IF) bij zwaarlijvige mannelijke studenten van 18-25 jaar. Vrouwelijke studenten worden uitgesloten omdat als ze een beperkte inname doen tijdens hun menstruatieperiode, waardoor veel bloed verloren gaat, dit een risico voor hen vormt.
Deze studie is opgezet als een niet-blinde, gerandomiseerde controleproef. Proefpersonen die zich houden aan minder dan 85 procent vasten (14 van de 16) zullen uit dit onderzoek worden verwijderd. De totale steekproef in dit onderzoek is 62 studenten, wat neerkomt op 31 studenten voor elke groep.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
5:2 intermittent fasting (IF) is een eetpatroon waarbij gedurende 13 uur (van 05.00 uur tot 18.00 uur) geen of weinig calorieën worden geconsumeerd gedurende twee niet-opeenvolgende dagen dagen per week, gevolgd door ad libitum inname op de overige dagen , zonder enige vereiste van waterbeperking.
De proefpersonen worden over elke groep verdeeld met behulp van een randomisatieblok van vier.
Deze studie zal bestaan uit 8 formulieren; geïnformeerde toestemming, formulier voor onderwerpselectie, re-antropometrisch meetformulier, vragenlijst, semi-kwantitatieve vragenlijst over voedselfrequentie (SQ-FFQ), internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ), voedselboek en controle- en evaluatieformulier. Terwijl de tol bestaat uit een voedselfotoboek (om te helpen bij het vullen van het voedselboekje), lichaamslengteschaal en bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) Seca medische lichaamssamenstellingsanalysator (mBCA) 515/514 (om de lichaamssamenstelling te meten) .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesië, 16424
- Indonesia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvige mannelijke student leeftijd 18-25
- geen ervaring hebben met amputatie
- bereidheid om deel te nemen aan het hele onderzoek door geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- spierhypertrofie geïdentificeerd door meting van de lichaamssamenstelling
- in een bepaald dieet op dit moment
- momenteel een lipidenverlagend medicijn gebruikt
- regelmatig vasten (2 dagen per week) gedurende 2 maanden voordat de studie begint
- lijdt aan een chronische ziekte (bevestigd door ziektegeschiedenisformulier
- het gebruik van elektronische implantaten, bijvoorbeeld een pacemaker of een ruit
- gebruik van prothesen (kunstmatig lichaamsdeel)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
De proefpersoon zal vragen om 5:2 intermittent fasting te doen (2 niet-opeenvolgende dagen per week) binnen 8 weken
|
2 dagen per week vasten binnen 8 weken
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Betrokkene mag binnen 8 weken niet vasten of innamebeperking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: 8 weken
|
vermindering vetmassa in de interventiegroep gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hadiyati HF Fudla, Indonesia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KET/1354/UN2.F1/ETIK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .