- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04245007
Jaksottaisen paaston vaikutus rasvamassaan
8 viikon 5:2 jaksottaisen paaston vaikutus lihavien 18–25-vuotiaiden miesopiskelijoiden rasvamassaan Indonesian yliopistossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaista vaikutusta rasvamassaan paastoryhmän (interventio) ja ei-paastoavan (kontrolli) ryhmän välillä 8 viikon 5:2 jaksottaisen paaston (IF) jälkeen lihavilla 18-25-vuotiailla miesopiskelijoilla. Naisopiskelijat suljetaan pois, koska jos he rajoittavat saantia kuukautisten aikana, mikä merkitsee paljon verenhukkaa, se on heille riski.
Tämä tutkimus on suunniteltu ei-sokkouttavaksi satunnaistetuksi kontrollitutkimukseksi. Koehenkilö, joka noudattaa alle 85 prosentin paastoa (14/16), jätetään pois tästä tutkimuksesta. Tämän tutkimuksen kokonaisotos on 62 opiskelijaa, jotka ovat 31 opiskelijaa kussakin ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
5:2 jaksottainen paasto (IF) on syömismalli, jossa kaloreita ei kuluteta tai kulutetaan vain vähän kaloreita 13 tunnin ajan (klo 5–18) kahtena ei-peräkkäisenä päivänä viikossa, jota seuraa ad libitum -saanti muina päivinä. , ilman vesirajoitusvaatimusta.
Koehenkilöt jaetaan kuhunkin ryhmään käyttämällä neljän satunnaistuksen lohkoa.
Tässä tutkimuksessa käytetään 8 lomaketta; tietoinen suostumus, koehenkilön valintalomake, uudelleenantropometrinen mittauslomake, kyselylomake, puolikvantitatiivinen ruokatiheyskysely (SQ-FFQ), kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ), ruokakirja sekä valvonta- ja arviointilomake. Vaikka tietullit koostuvat ruokavalokuvakirjasta (auttaakseen ruokakirjan täyttämisessä), ruumiinpituusasteikosta ja biosähköisestä impedanssianalyysistä (BIA), Seca lääketieteellisestä kehonkoostumusanalysaattorista (mBCA) 515/514 (kehon koostumuksen mittaamiseen) .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesia, 16424
- Indonesia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25-vuotiaat ylipainoiset opiskelijat
- ei ole kokemusta amputaatiosta
- halu osallistua koko tutkimukseen allekirjoittamalla tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- hypertrofian lihasten opiskelijat tunnistettiin kehon koostumuksen mittauksesta
- tietyllä ruokavaliolla tällä hetkellä
- kuluttaa tällä hetkellä lipidejä alentavaa lääkettä
- säännöllinen paasto (2 päivää viikossa) 2 kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkamista
- kärsit kroonisesta sairaudesta (vahvistettu sairaushistorialomakkeella
- käyttämällä elektronisia implantteja, esimerkiksi sydämentahdistin tai ruutu
- proteesien käyttäminen (keinotekoinen ruumiinosa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventio
Tutkittava pyytää 5:2 jaksottaista paastoa (2 ei-peräkkäistä päivää viikossa) 8 viikon sisällä
|
Paastoaminen 2 päivää viikossa 8 viikon sisällä
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kohdetta kielletään tekemästä paastoamista tai saantirajoituksia 8 viikon sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rasva massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
rasvamassan vähentäminen interventioryhmässä biosähköisellä impedanssianalyysillä mitattuna
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hadiyati HF Fudla, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KET/1354/UN2.F1/ETIK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paasto
-
University of Kansas Medical CenterValmisLihavuus | Sarkopenia | Kompensoitu kirroosiYhdysvallat