Влияние периодического голодания на жировую массу
Влияние 8-недельного интервального голодания 5:2 на жировую массу среди студентов-мужчин с ожирением в возрасте 18-25 лет в Индонезийском университете
Это исследование направлено на оценку различного влияния на жировую массу между группой голодания (вмешательство) и группой без голодания (контроль) после 8-недельного интервального голодания 5: 2 (IF) среди студентов мужского пола в возрасте 18-25 лет с ожирением. Студентки исключены, потому что, если они будут ограничивать прием пищи во время менструации, когда будет потеряно много крови, это будет для них риском.
Это исследование разработано как неслепое рандомизированное контрольное исследование. Субъекты, придерживающиеся режима голодания менее 85% (14 из 16), будут исключены из этого исследования. Общая выборка в этом исследовании составляет 62 студента, по 31 студенту в каждой группе.
Обзор исследования
Подробное описание
Интервальное голодание 5:2 (IF) — это режим питания, при котором в течение 13 часов (с 5:00 до 18:00) потребляется мало калорий или они не потребляются в течение двух непоследовательных дней в неделю, а в остальные дни следует потребление вволю. , без каких-либо требований ограничения воды.
Субъекты будут распределены по каждой группе с использованием рандомизированного блока из четырех человек.
Это исследование будет использовать 8 форм, состоящих из; информированное согласие, форма выбора субъекта, форма реантропометрического измерения, анкета, полуколичественная анкета частоты приема пищи (SQ-FFQ), международная анкета физической активности (IPAQ), журнал учета пищевых продуктов и форма контроля и оценки. В то время как сборы состоят из книги с фотографиями продуктов питания (чтобы помочь в заполнении журнала учета продуктов питания), шкалы роста и анализа биоэлектрического импеданса (BIA) медицинского анализатора состава тела Seca (mBCA) 515/514 (для измерения состава тела) .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Индонезия, 16424
- Indonesia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- тучный студент мужского пола в возрасте 18-25 лет
- нет опыта ампутации
- готовность участвовать во всем исследовании путем подписания информированного согласия
Критерий исключения:
- Студенты с гипертрофией мышц, выявленные при измерении состава тела
- на определенной диете в данный момент
- прием гиполипидемических препаратов в данный момент
- регулярное голодание (2 дня в неделю) в течение 2 месяцев до начала исследования
- страдаете хроническими заболеваниями (подтверждено картой истории болезни)
- использование электронных имплантатов, например, кардиостимулятора или стекла
- использование протезов (искусственных частей тела)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Субъекту будет предложено пройти интервальное голодание 5:2 (2 дня подряд в неделю) в течение 8 недель.
|
Голодание 2 дня в неделю в течение 8 недель
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Субъекту будет запрещено голодать или ограничивать прием пищи в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 8 недель
|
уменьшение жировой массы в группе вмешательства, измеренное с помощью анализа биоэлектрического импеданса
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hadiyati HF Fudla, Indonesia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KET/1354/UN2.F1/ETIK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .