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Wirkung von intermittierendem Fasten auf die Fettmasse

26. Januar 2020 aktualisiert von: Hadiyati Fudla, Indonesia University

Wirkung von 8 Wochen 5:2 intermittierendem Fasten auf die Fettmasse bei übergewichtigen männlichen Studenten im Alter von 18 bis 25 Jahren an der indonesischen Universität

Diese Studie zielt darauf ab, die unterschiedliche Wirkung auf die Fettmasse zwischen der Fastengruppe (Interventionsgruppe) und der Nichtfastengruppe (Kontrollgruppe) nach 8 Wochen 5:2 intermittierendem Fasten (IF) bei übergewichtigen männlichen Studenten im Alter von 18 bis 25 Jahren zu bewerten. Studentinnen sind ausgeschlossen, denn wenn sie während ihrer Menstruation eine eingeschränkte Einnahme vornehmen, was zu einem hohen Blutverlust führt, ist dies ein Risiko für sie.

Diese Studie ist als nicht verblindete randomisierte Kontrollstudie konzipiert. Probanden, die zu weniger als 85 Prozent fasten (14 von 16), werden aus dieser Studie ausgeschlossen. Die Gesamtstichprobe in dieser Studie besteht aus 62 Studenten, das sind 31 Studenten für jede Gruppe.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

5:2 intermittierendes Fasten (IF) ist ein Ernährungsmuster, bei dem 13 Stunden lang (von 5 bis 18 Uhr) an zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche keine oder nur wenige Kalorien aufgenommen werden, gefolgt von einer ad libitum-Aufnahme an den verbleibenden Tagen , ohne dass eine Wasserbeschränkung erforderlich ist.

Die Probanden werden unter Verwendung eines Randomisierungsblocks von vier auf jede Gruppe verteilt.

Diese Studie wird aus 8 Formularen bestehen; Einverständniserklärung, Probandenauswahlformular, reanthropometrisches Messformular, Fragebogen, halbquantitativer Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (SQ-FFQ), internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ), Ernährungsbuch und Kontroll- und Bewertungsformular. Während die Maut besteht aus einem Lebensmittelfotobuch (um beim Ausfüllen des Lebensmittelbuchs zu helfen), einer Körpergrößenwaage und einer bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) Seca Medical Body Composition Analyzer (mBCA) 515/514 (um die Körperzusammensetzung zu messen) .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesien, 16424
        • Indonesia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fettleibiger männlicher Student im Alter von 18-25
  • keine Erfahrung mit Amputationen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der gesamten Studie durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hypertrophie-Muskelstudenten, die anhand der Messung der Körperzusammensetzung identifiziert wurden
  • in einer bestimmten Ernährung im Moment
  • konsumiere im Moment Lipidsenker
  • regelmäßiges Fasten (2 Tage pro Woche) für 2 Monate vor Studienbeginn
  • an einer chronischen Krankheit leiden (bestätigt durch Anamnesebogen).
  • mit elektronischen Implantaten, zum Beispiel Herzschrittmacher oder Scheibe
  • Verwendung von Prothesen (künstliches Körperteil)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Der Proband wird darum bitten, innerhalb von 8 Wochen 5: 2 intermittierendes Fasten (2 nicht aufeinanderfolgende Tage pro Woche) durchzuführen
Fasten an 2 Tagen in der Woche innerhalb von 8 Wochen
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Dem Subjekt wird verboten, innerhalb von 8 Wochen zu fasten oder die Einnahme einzuschränken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fette Masse
Zeitfenster: 8 Wochen
Reduktion der Fettmasse in der Interventionsgruppe gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hadiyati HF Fudla, Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

27. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

9. April 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

9. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KET/1354/UN2.F1/ETIK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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