- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04245007
Wirkung von intermittierendem Fasten auf die Fettmasse
Wirkung von 8 Wochen 5:2 intermittierendem Fasten auf die Fettmasse bei übergewichtigen männlichen Studenten im Alter von 18 bis 25 Jahren an der indonesischen Universität
Diese Studie zielt darauf ab, die unterschiedliche Wirkung auf die Fettmasse zwischen der Fastengruppe (Interventionsgruppe) und der Nichtfastengruppe (Kontrollgruppe) nach 8 Wochen 5:2 intermittierendem Fasten (IF) bei übergewichtigen männlichen Studenten im Alter von 18 bis 25 Jahren zu bewerten. Studentinnen sind ausgeschlossen, denn wenn sie während ihrer Menstruation eine eingeschränkte Einnahme vornehmen, was zu einem hohen Blutverlust führt, ist dies ein Risiko für sie.
Diese Studie ist als nicht verblindete randomisierte Kontrollstudie konzipiert. Probanden, die zu weniger als 85 Prozent fasten (14 von 16), werden aus dieser Studie ausgeschlossen. Die Gesamtstichprobe in dieser Studie besteht aus 62 Studenten, das sind 31 Studenten für jede Gruppe.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
5:2 intermittierendes Fasten (IF) ist ein Ernährungsmuster, bei dem 13 Stunden lang (von 5 bis 18 Uhr) an zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche keine oder nur wenige Kalorien aufgenommen werden, gefolgt von einer ad libitum-Aufnahme an den verbleibenden Tagen , ohne dass eine Wasserbeschränkung erforderlich ist.
Die Probanden werden unter Verwendung eines Randomisierungsblocks von vier auf jede Gruppe verteilt.
Diese Studie wird aus 8 Formularen bestehen; Einverständniserklärung, Probandenauswahlformular, reanthropometrisches Messformular, Fragebogen, halbquantitativer Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (SQ-FFQ), internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ), Ernährungsbuch und Kontroll- und Bewertungsformular. Während die Maut besteht aus einem Lebensmittelfotobuch (um beim Ausfüllen des Lebensmittelbuchs zu helfen), einer Körpergrößenwaage und einer bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) Seca Medical Body Composition Analyzer (mBCA) 515/514 (um die Körperzusammensetzung zu messen) .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesien, 16424
- Indonesia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fettleibiger männlicher Student im Alter von 18-25
- keine Erfahrung mit Amputationen
- Bereitschaft zur Teilnahme an der gesamten Studie durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Hypertrophie-Muskelstudenten, die anhand der Messung der Körperzusammensetzung identifiziert wurden
- in einer bestimmten Ernährung im Moment
- konsumiere im Moment Lipidsenker
- regelmäßiges Fasten (2 Tage pro Woche) für 2 Monate vor Studienbeginn
- an einer chronischen Krankheit leiden (bestätigt durch Anamnesebogen).
- mit elektronischen Implantaten, zum Beispiel Herzschrittmacher oder Scheibe
- Verwendung von Prothesen (künstliches Körperteil)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervention
Der Proband wird darum bitten, innerhalb von 8 Wochen 5: 2 intermittierendes Fasten (2 nicht aufeinanderfolgende Tage pro Woche) durchzuführen
|
Fasten an 2 Tagen in der Woche innerhalb von 8 Wochen
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Dem Subjekt wird verboten, innerhalb von 8 Wochen zu fasten oder die Einnahme einzuschränken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fette Masse
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Reduktion der Fettmasse in der Interventionsgruppe gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hadiyati HF Fudla, Indonesia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KET/1354/UN2.F1/ETIK
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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