- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04245007
Efeito do Jejum Intermitente na Massa Gorda
Efeito de 8 semanas de jejum intermitente 5:2 na massa gorda entre estudantes obesos do sexo masculino de 18 a 25 anos na Universidade da Indonésia
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito diferente na massa gorda entre o grupo em jejum (intervenção) e o grupo sem jejum (controle) após 8 semanas de jejum intermitente 5:2 (IF) entre estudantes obesos do sexo masculino com idade entre 18 e 25 anos. As alunas são excluídas porque se fizerem alguma restrição de ingestão durante o período menstrual que é muito sangue perdido, será um risco para elas.
Este estudo foi concebido como ensaio de controle randomizado não-cego. O indivíduo que aderir com menos de 85 por cento de jejum (14 de 16) será retirado deste estudo. A amostra total neste estudo é de 62 alunos que são 31 alunos para cada grupo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Jejum intermitente 5:2 (JI) é um padrão alimentar no qual nenhuma ou poucas calorias são consumidas por 13 horas (das 5h às 18h) feito em dois dias não consecutivos por semana, seguido de ingestão ad libitum nos dias restantes , sem nenhuma exigência de restrição hídrica.
Os indivíduos serão distribuídos para cada grupo usando blocos de randomização de quatro.
Este estudo usará 8 formulários compostos por; termo de consentimento livre e esclarecido, formulário de seleção de sujeitos, formulário de reavaliação antropométrica, questionário, questionário semiquantitativo de freqüência alimentar (SQ-FFQ), questionário internacional de atividade física (IPAQ), livro de registro alimentar e formulário de controle e avaliação. Enquanto os pedágios são compostos por livro de fotografia de alimentos (para ajudar no preenchimento do livro de registro alimentar), escala de altura corporal e análise de impedância bioelétrica (BIA) Seca medical bodyposition analyzer (mBCA) 515/514 (para medir a composição corporal) .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonésia, 16424
- Indonesia University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante masculino obeso de 18 a 25 anos
- não tem experiência em amputação
- vontade de participar de todo o estudo, assinando o consentimento informado
Critério de exclusão:
- alunos de hipertrofia muscular identificados a partir da medição da composição corporal
- em uma determinada dieta no momento
- consumindo drogas hipolipemiantes no momento
- fazer jejum regular (2 dias por semana) por 2 meses antes do início do estudo
- sofre de doença crônica (confirmado pelo formulário de história da doença
- usando implantes eletrônicos, por exemplo, marca-passo ou painel
- usando próteses (parte artificial do corpo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervenção
O sujeito pedirá para fazer jejum intermitente 5:2 (2 dias não consecutivos por semana) dentro de 8 semanas
|
Fazer jejum 2 dias por semana dentro de 8 semanas
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O sujeito será proibido de fazer jejum ou restrição de ingestão dentro de 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Massa gorda
Prazo: 8 semanas
|
redução de massa gorda no grupo de intervenção medida por análise de impedância bioelétrica
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadiyati HF Fudla, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KET/1354/UN2.F1/ETIK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .