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Efeito do Jejum Intermitente na Massa Gorda

26 de janeiro de 2020 atualizado por: Hadiyati Fudla, Indonesia University

Efeito de 8 semanas de jejum intermitente 5:2 na massa gorda entre estudantes obesos do sexo masculino de 18 a 25 anos na Universidade da Indonésia

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito diferente na massa gorda entre o grupo em jejum (intervenção) e o grupo sem jejum (controle) após 8 semanas de jejum intermitente 5:2 (IF) entre estudantes obesos do sexo masculino com idade entre 18 e 25 anos. As alunas são excluídas porque se fizerem alguma restrição de ingestão durante o período menstrual que é muito sangue perdido, será um risco para elas.

Este estudo foi concebido como ensaio de controle randomizado não-cego. O indivíduo que aderir com menos de 85 por cento de jejum (14 de 16) será retirado deste estudo. A amostra total neste estudo é de 62 alunos que são 31 alunos para cada grupo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Jejum intermitente 5:2 (JI) é um padrão alimentar no qual nenhuma ou poucas calorias são consumidas por 13 horas (das 5h às 18h) feito em dois dias não consecutivos por semana, seguido de ingestão ad libitum nos dias restantes , sem nenhuma exigência de restrição hídrica.

Os indivíduos serão distribuídos para cada grupo usando blocos de randomização de quatro.

Este estudo usará 8 formulários compostos por; termo de consentimento livre e esclarecido, formulário de seleção de sujeitos, formulário de reavaliação antropométrica, questionário, questionário semiquantitativo de freqüência alimentar (SQ-FFQ), questionário internacional de atividade física (IPAQ), livro de registro alimentar e formulário de controle e avaliação. Enquanto os pedágios são compostos por livro de fotografia de alimentos (para ajudar no preenchimento do livro de registro alimentar), escala de altura corporal e análise de impedância bioelétrica (BIA) Seca medical bodyposition analyzer (mBCA) 515/514 (para medir a composição corporal) .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Java
      • Depok, West Java, Indonésia, 16424
        • Indonesia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudante masculino obeso de 18 a 25 anos
  • não tem experiência em amputação
  • vontade de participar de todo o estudo, assinando o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • alunos de hipertrofia muscular identificados a partir da medição da composição corporal
  • em uma determinada dieta no momento
  • consumindo drogas hipolipemiantes no momento
  • fazer jejum regular (2 dias por semana) por 2 meses antes do início do estudo
  • sofre de doença crônica (confirmado pelo formulário de história da doença
  • usando implantes eletrônicos, por exemplo, marca-passo ou painel
  • usando próteses (parte artificial do corpo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
O sujeito pedirá para fazer jejum intermitente 5:2 (2 dias não consecutivos por semana) dentro de 8 semanas
Fazer jejum 2 dias por semana dentro de 8 semanas
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O sujeito será proibido de fazer jejum ou restrição de ingestão dentro de 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa gorda
Prazo: 8 semanas
redução de massa gorda no grupo de intervenção medida por análise de impedância bioelétrica
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hadiyati HF Fudla, Indonesia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

27 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

9 de abril de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

9 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KET/1354/UN2.F1/ETIK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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