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Effetto del digiuno intermittente sulla massa grassa

26 gennaio 2020 aggiornato da: Hadiyati Fudla, Indonesia University

Effetto del digiuno intermittente di 8 settimane 5:2 sulla massa grassa tra gli studenti maschi obesi di età compresa tra 18 e 25 anni all'Università dell'Indonesia

Questo studio ha lo scopo di valutare il diverso effetto sulla massa grassa tra il gruppo a digiuno (intervento) e il gruppo non a digiuno (controllo) dopo 8 settimane di digiuno intermittente 5:2 (IF) tra studenti maschi obesi di età compresa tra 18 e 25 anni. Le studentesse sono escluse perché se limitano l'assunzione durante il loro periodo mestruale, che comporta una perdita di molto sangue, sarà un rischio per loro.

Questo studio è concepito come studio di controllo randomizzato non in cieco. I soggetti che aderiscono con un digiuno inferiore all'85% (14 su 16) verranno esclusi da questo studio. Il campione totale in questo studio è di 62 studenti che sono 31 studenti per ogni gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il digiuno intermittente 5:2 (IF) è un modello alimentare in cui vengono consumate poche o poche calorie per 13 ore (dalle 5:00 alle 18:00) eseguite in due giorni non consecutivi alla settimana, seguite dall'assunzione ad libitum nei giorni rimanenti , senza alcun obbligo di restrizione idrica.

I soggetti verranno distribuiti a ciascun gruppo utilizzando un blocco di randomizzazione di quattro.

Questo studio utilizzerà 8 forme costituite da; consenso informato, modulo di selezione del soggetto, modulo di misurazione riantropometrica, questionario, questionario semiquantitativo sulla frequenza alimentare (SQ-FFQ), questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), registro alimentare e modulo di controllo e valutazione. Mentre i pedaggi sono costituiti da libro fotografico alimentare (per aiutare a compilare il registro alimentare), scala dell'altezza corporea e analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) Analizzatore di composizione corporea medica Seca (mBCA) 515/514 (per misurare la composizione corporea) .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesia, 16424
        • Indonesia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studente maschio obeso di età compresa tra 18 e 25 anni
  • non hanno esperienza sull'amputazione
  • disponibilità a partecipare all'intero studio firmando il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • studenti muscolari ipertrofia identificati dalla misurazione della composizione corporea
  • in una certa dieta al momento
  • consumo di farmaci ipolipemizzanti al momento
  • digiunare regolarmente (2 giorni a settimana) per 2 mesi prima dell'inizio dello studio
  • soffre di malattia cronica (confermata dalla scheda di anamnesi della malattia
  • utilizzando impianti elettronici, ad esempio pacemaker o pannello
  • utilizzando protesi (parte del corpo artificiale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Il soggetto chiederà di fare un digiuno intermittente 5:2 (2 giorni non consecutivi a settimana) entro 8 settimane
Fare il digiuno 2 giorni a settimana entro 8 settimane
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Al soggetto sarà vietato digiunare o limitare l'assunzione entro 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa
Lasso di tempo: 8 settimane
riduzione della massa grassa nel gruppo di intervento misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hadiyati HF Fudla, Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

27 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

9 aprile 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

9 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KET/1354/UN2.F1/ETIK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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