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Effet du jeûne intermittent sur la masse grasse

26 janvier 2020 mis à jour par: Hadiyati Fudla, Indonesia University

Effet de 8 semaines de jeûne intermittent 5: 2 sur la masse grasse chez les étudiants masculins obèses âgés de 18 à 25 ans à l'université d'Indonésie

Cette étude vise à évaluer l'effet différent sur la masse grasse entre le groupe à jeun (intervention) et le groupe non à jeun (témoin) après 8 semaines de jeûne intermittent 5:2 (IF) chez un étudiant masculin obèse âgé de 18 à 25 ans. Les étudiantes sont exclues car si elles font une restriction d'apport pendant leur période de menstruation, ce qui représente beaucoup de sang perdu, ce sera un risque pour elles.

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé sans insu. Les sujets qui adhèrent à moins de 85 % de jeûne (14 sur 16) seront exclus de cette étude. L'échantillon total de cette étude est de 62 étudiants, soit 31 étudiants pour chaque groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le jeûne intermittent (SI) 5:2 est un régime alimentaire dans lequel aucune ou peu de calories sont consommées pendant 13 heures (de 5 h à 18 h) effectué en deux jours non consécutifs par semaine, suivi d'un apport ad libitum les jours restants , sans aucune exigence de restriction d'eau.

Les sujets seront distribués à chaque groupe en utilisant un bloc de randomisation de quatre.

Cette étude utilisera 8 formulaires composés de; consentement éclairé, formulaire de sélection des sujets, formulaire de mesure ré-anthropométrique, questionnaire, questionnaire semi-quantitatif de fréquence alimentaire (SQ-FFQ), questionnaire international d'activité physique (IPAQ), carnet d'alimentation et formulaire de contrôle et d'évaluation. Alors que les péages consistent en un livre de photographies alimentaires (pour aider à remplir le registre des aliments), une échelle de taille corporelle et une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) Analyseur de composition corporelle médical Seca (mBCA) 515/514 (pour mesurer la composition corporelle) .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Java
      • Depok, West Java, Indonésie, 16424
        • Indonesia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant obèse âgé de 18 à 25 ans
  • n'ont pas d'expérience sur l'amputation
  • volonté de participer à l'ensemble de l'étude en signant un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • étudiants hypertrophiés musculaires identifiés à partir de la mesure de la composition corporelle
  • dans un certain régime en ce moment
  • consommer des hypolipémiants en ce moment
  • faire un jeûne régulier (2 jours par semaine) pendant 2 mois avant le début de l'étude
  • souffrez d'une maladie chronique (confirmée par le formulaire d'antécédents de la maladie
  • à l'aide d'implants électroniques, par exemple un stimulateur cardiaque ou une vitre
  • utilisant des prothèses (partie artificielle du corps)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Le sujet demandera de faire un jeûne intermittent 5: 2 (2 jours non consécutifs par semaine) dans les 8 semaines
Jeûner 2 jours par semaine pendant 8 semaines
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le sujet se verra interdire de jeûner ou de restreindre ses apports dans les 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse grasse
Délai: 8 semaines
réduction de la masse grasse dans le groupe d'intervention mesurée par analyse d'impédance bioélectrique
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hadiyati HF Fudla, Indonesia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

27 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

9 avril 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

9 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KET/1354/UN2.F1/ETIK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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