Effekt af intermitterende faste på fedtmasse
Effekt af 8 ugers 5:2 intermitterende faste på fedtmasse blandt overvægtige mandlige studerende i alderen 18-25 i Indonesia University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere den forskellige effekt på fedtmasse mellem fastende (intervention) gruppe og ikke fastende (kontrol) gruppe efter 8 uger 5:2 intermitterende faste (IF) blandt overvægtige mandlige studerende i alderen 18-25. Kvindelige studerende er udelukket, fordi det vil være en risiko for dem, hvis de laver en restriktion i løbet af deres menstruationsperiode, som er meget blodtabt.
Denne undersøgelse er designet som ikke-blindende randomiseret kontrolforsøg. Forsøgsperson, der følger mindre end 85 procent faste (14 ud af 16), vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Samlet stikprøve i denne undersøgelse er 62 studerende, som er 31 studerende for hver gruppe.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
5:2 intermitterende faste (IF) er et spisemønster, hvor ingen eller få kalorier indtages i 13 timer (fra 5 til 18) udført på to ikke-på hinanden følgende dage dage om ugen, efterfulgt af ad libitum indtag på de resterende dage uden krav om vandbegrænsning.
Emner vil blive fordelt til hver gruppe ved at bruge randomiseringsblok på fire.
Denne undersøgelse vil bruge 8 former består af; informeret samtykke, emneudvælgelsesskema, re-antropometrisk måleskema, spørgeskema, semi-kvantitativt spørgeskema om fødevarefrekvens (SQ-FFQ), internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ), fødevarejournal og kontrol- og evalueringsskema. Mens vejafgifterne består af madfotobog (for at hjælpe med at udfylde fødevarejournalen), kropshøjdeskala og bio-elektrisk impedansanalyse (BIA) Seca medicinsk kropssammensætningsanalysator (mBCA) 515/514 (til måling af kropssammensætning) .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesien, 16424
- Indonesia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige mandlige studerende i alderen 18-25
- ikke har erfaring med amputation
- villighed til at deltage i hele undersøgelsen ved at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- hypertrofi muskel elever identificeret fra kropssammensætning måling
- i en bestemt diæt i øjeblikket
- indtager lipidsænkende medicin i øjeblikket
- faste regelmæssigt (2 dage om ugen) i 2 måneder før undersøgelsen begynder
- lider af kronisk sygdom (bekræftet af sygdomshistorieform
- ved hjælp af elektroniske implantater, for eksempel pacemaker eller rude
- brug af proteser (kunstig kropsdel)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Forsøgspersonen vil bede om at lave 5:2 intermitterende faste (2 ikke-sammenhængende dage om ugen) inden for 8 uger
|
Faste 2 dage om ugen inden for 8 uger
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Forsøgspersonen vil forbyde faste eller indtagsbegrænsning inden for 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtmasse
Tidsramme: 8 uger
|
reduktion af fedtmasse i interventionsgruppen målt ved bio-elektrisk impedansanalyse
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hadiyati HF Fudla, Indonesia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KET/1354/UN2.F1/ETIK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .