Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intermitterende faste på fettmasse

26. januar 2020 oppdatert av: Hadiyati Fudla, Indonesia University

Effekten av 8 uker 5:2 periodisk faste på fettmassen blant overvektige mannlige studenter i alderen 18–25 ved Indonesia University

Denne studien har som mål å vurdere forskjellig effekt på fettmasse mellom fastende (intervensjon) gruppe og ikke fastende (kontroll) gruppe etter 8 uker 5:2 intermitterende faste (IF) blant overvektige mannlige studenter i alderen 18-25. Kvinnelige studenter er ekskludert fordi hvis de gjør noen restriksjonsinntak i løpet av menstruasjonsperioden som er mye blod tapt, vil det være en risiko for dem.

Denne studien er designet som ikke-blindende randomisert kontrollforsøk. Personer som følger mindre enn 85 prosent faste (14 av 16) vil bli droppet fra denne studien. Totalt utvalg i denne studien er 62 studenter som er 31 studenter for hver gruppe.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

5:2 intermitterende faste (IF) er et spisemønster der ingen eller få kalorier forbrukes i 13 timer (fra 05:00 til 18:00) utført i to ikke-påfølgende dager dager per uke, etterfulgt av ad libitum inntak på de resterende dagene uten krav om vannbegrensning.

Emner vil bli fordelt til hver gruppe ved å bruke randomiseringsblokk på fire.

Denne studien vil bruke 8 skjemaer består av; informert samtykke, emnevalgskjema, re-antropometrisk måleskjema, spørreskjema, semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens (SQ-FFQ), internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet (IPAQ), matjournal og kontroll- og evalueringsskjema. Mens bompengene består av matfotobok (for å hjelpe til med å fylle matboken), kroppshøydeskala og bio-elektrisk impedansanalyse (BIA) Seca medisinsk kroppssammensetningsanalysator (mBCA) 515/514 (for å måle kroppssammensetning) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesia, 16424
        • Indonesia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvektige mannlige studenter 18-25 år
  • har ikke erfaring med amputasjon
  • vilje til å delta i hele studien ved å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • hypertrofi muskel studenter identifisert fra kroppssammensetning måling
  • i en bestemt diett for øyeblikket
  • bruker lipidsenkende medikament for øyeblikket
  • faste regelmessig (2 dager i uken) i 2 måneder før studien starter
  • lider av kronisk sykdom (bekreftet av sykdomshistorieskjema
  • ved hjelp av elektroniske implantater, for eksempel pacemaker eller rute
  • bruk av proteser (kunstig kroppsdel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Personen vil be om å gjøre 5:2 intermitterende faste (2 ikke sammenhengende dager i uken) innen 8 uker
Atferdsmessig: Fasting
Faste 2 dager i uken innen 8 uker
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Forsøkspersonen vil forby faste eller inntaksbegrensning innen 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettmasse
Tidsramme: 8 uker
reduksjon av fettmasse i intervensjonsgruppen målt ved bioelektrisk impedansanalyse
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hadiyati HF Fudla, Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

27. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

9. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

9. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KET/1354/UN2.F1/ETIK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere