Wpływ postu przerywanego na masę tłuszczową
Wpływ 8-tygodniowego postu przerywanego 5:2 na masę tkanki tłuszczowej wśród otyłych studentów płci męskiej w wieku 18-25 lat na uniwersytecie w Indonezji
Niniejsze badanie ma na celu ocenę odmiennego wpływu na masę tkanki tłuszczowej pomiędzy grupą na czczo (interwencja) i grupą nie na czczo (kontrolną) po 8 tygodniach postu przerywanego (IF) 5:2 wśród otyłych studentów płci męskiej w wieku 18-25 lat. Studentki są wykluczone, ponieważ jeśli zastosują jakiekolwiek ograniczenia w przyjmowaniu pokarmu podczas menstruacji, która wiąże się z dużą utratą krwi, będzie to dla nich ryzyko.
To badanie zostało zaprojektowane jako nieślepa randomizowana próba kontrolna. Badani, którzy przestrzegają postu w mniej niż 85 procentach (14 z 16), zostaną wykluczeni z tego badania. Całkowita próba w tym badaniu to 62 uczniów, czyli po 31 uczniów w każdej grupie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Post przerywany (IF) 5:2 to sposób odżywiania się, w ramach którego nie spożywa się kalorii lub spożywa się ich niewiele przez 13 godzin (od 5:00 do 18:00) w ciągu dwóch nienastępujących po sobie dni w tygodniu, po czym następuje spożycie ad libitum w pozostałe dni , bez wymogu ograniczenia wody.
Badani zostaną przydzieleni do każdej grupy przy użyciu czteroosobowego bloku randomizacji.
W tym badaniu wykorzystamy 8 formularzy składających się z; świadoma zgoda, formularz wyboru uczestników, formularz pomiaru reantropometrycznego, kwestionariusz, półilościowy kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków (SQ-FFQ), międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ), książeczkę żywności oraz formularz kontroli i oceny. Natomiast opłaty za przejazd składają się z książeczki zdjęć żywności (pomocnej w wypełnianiu książeczki żywności), wagi do pomiaru wysokości ciała oraz analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) Medyczny analizator składu ciała Seca (mBCA) 515/514 (do pomiaru składu ciała) .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonezja, 16424
- Indonesia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyły student w wieku 18-25 lat
- nie mają doświadczenia w amputacji
- chęć udziału w całym badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- hipertrofia mięśniowa uczniów zidentyfikowana na podstawie pomiaru składu ciała
- w określonej diecie w danym momencie
- obecnie przyjmuje lek obniżający poziom lipidów
- regularne posty (2 dni w tygodniu) przez 2 miesiące przed rozpoczęciem badania
- cierpią na chorobę przewlekłą (potwierdzoną kartą wywiadu chorobowego
- za pomocą implantów elektronicznych, np. rozrusznika serca lub szyby
- używanie protez (sztuczna część ciała)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Podmiot poprosi o post przerywany 5:2 (2 nie następujące po sobie dni w tygodniu) w ciągu 8 tygodni
|
Przestrzeganie postu 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Podmiotowi zabroni się postu lub ograniczenia spożycia w ciągu 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
redukcja masy tłuszczowej w grupie interwencyjnej mierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hadiyati HF Fudla, Indonesia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KET/1354/UN2.F1/ETIK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .