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Efecto del ayuno intermitente sobre la masa grasa

26 de enero de 2020 actualizado por: Hadiyati Fudla, Indonesia University

Efecto de 8 semanas de ayuno intermitente 5:2 sobre la masa grasa entre estudiantes masculinos obesos de 18 a 25 años en la universidad de Indonesia

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto diferente sobre la masa grasa entre el grupo de ayuno (intervención) y el grupo sin ayuno (control) después de 8 semanas de ayuno intermitente (AI) 5:2 entre estudiantes varones obesos de 18 a 25 años. Las estudiantes mujeres están excluidas porque si hacen alguna restricción de ingesta durante su período de menstruación, que es una gran pérdida de sangre, será un riesgo para ellas.

Este estudio está diseñado como un ensayo de control aleatorizado no ciego. Los sujetos que cumplan con menos del 85 por ciento de ayuno (14 de 16) serán excluidos de este estudio. La muestra total en este estudio es de 62 estudiantes, que son 31 estudiantes para cada grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ayuno intermitente (AI) 5:2 es un patrón de alimentación en el que se consumen pocas o pocas calorías durante 13 horas (de 5 a. m. a 6 p. m.) realizado en dos días no consecutivos a la semana, seguido de una ingesta ad libitum en los días restantes , sin ningún requisito de restricción de agua.

Los sujetos se distribuirán en cada grupo mediante el uso de bloques de aleatorización de cuatro.

Este estudio utilizará 8 formularios consisten en; consentimiento informado, formulario de selección de sujetos, formulario de medición reantropométrica, cuestionario, cuestionario semicuantitativo de frecuencia de alimentos (SQ-FFQ), cuestionario internacional de actividad física (IPAQ), libro de registro de alimentos y formulario de control y evaluación. Mientras que los peajes consisten en un libro de fotografías de alimentos (para ayudar a llenar el libro de registro de alimentos), escala de altura corporal y análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) Analizador médico de composición corporal Seca (mBCA) 515/514 (para medir la composición corporal) .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesia, 16424
        • Indonesia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiante varón obeso de 18 a 25 años
  • no tengo experiencia en amputaciones
  • voluntad de participar en todo el estudio mediante la firma del consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • estudiantes de hipertrofia muscular identificados a partir de la medición de la composición corporal
  • en una dieta determinada en este momento
  • consumo de hipolipemiantes en el momento
  • haciendo ayuno regular (2 días a la semana) durante 2 meses antes de que comience el estudio
  • sufre de una enfermedad crónica (confirmado por el formulario de historial de la enfermedad)
  • usando implantes electrónicos, por ejemplo marcapasos o panel
  • usando prótesis (parte del cuerpo artificial)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
El sujeto pedirá hacer un ayuno intermitente 5:2 (2 días no consecutivos a la semana) dentro de las 8 semanas
Hacer ayuno 2 días a la semana dentro de 8 semanas
SIN INTERVENCIÓN: Control
Se le prohibirá al sujeto hacer ayuno o restricción de ingesta dentro de las 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
reducción de la masa grasa en el grupo de intervención medida por análisis de impedancia bioeléctrica
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hadiyati HF Fudla, Indonesia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

27 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

9 de abril de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

9 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KET/1354/UN2.F1/ETIK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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