관절염 치료의 고급 임상 개업의와 함께 안정적인 염증성 관절염 환자를 지역 사회에 유지 (ACPAC)
2021년 7월 8일 업데이트: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
ACPAC(Advanced Clinician Practitioner in Arthritis Care)와 함께 안정적인 염증성 관절염 환자를 지역사회에 유지
온타리오에서는 류마티스 서비스가 부족합니다.
염증성 관절염(IA)을 앓고 있는 많은 사람들은 치료를 위해 장거리 여행을 하며 지리적/경제적 어려움에 직면합니다.
기존 의료 자원을 통합하여 여행 부담을 줄이고 치료 만족도를 높일 수 있습니다.
온타리오의 몇몇 류마티스 전문의는 현장 평가를 수행하는 ERP(Extended Role Practitioners)와 함께 OTN(Ontario Telemedicine Network)을 사용하여 안정적인 IA 환자의 후속 조치를 위해 화상 회의(VC) 모델을 채택했습니다.
일화적 증거에 따르면 이 모델은 환자와 류마티스 전문의 모두에게 도움이 됩니다.
우리는 류마티스 클리닉에서 왕복 100km 이상 떨어진 안정적으로 잘 조절되는 IA를 가진 사람들이 일반적인 치료와 비교하여 ERP 후속 방문으로 VC 전, 도중 및 후에 삶의 질을 인식하는 방법을 결정할 것입니다.
질병 활동, 기능 상태, 약물 순응도, 환자 만족도 및 치료 장벽도 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 혼합 방법 설계를 사용하여 ACPAC(Advanced Clinician Practioner in Arthritis Care) 교육을 받은 ERP의 현장 사전 평가와 화상 회의를 통한 류마티스 내과 예약의 영향을 일반 원내 치료와 비교하여 결정하기 위해 류마티스학 공급이 낮은 지역에 거주하는 안정적이고 잘 조절되는 염증성 관절염 환자 코호트에 대한 1년 추적 관찰 기간 동안.
연구 질문: 류마티스학 공급이 적은 지역에 거주하는 안정적인 IA를 가진 사람들의 경우, 화상 회의 및 확장 역할 의사의 평가를 사용하여 안정적이고 잘 통제된 IA를 가진 사람들에게 후속 조치를 제공하는 것이 가능합니까? ERP 사전 평가가 포함된 VC는 삶의 질과 안정적이고 잘 제어되는 IA를 가진 사람들이 인식하는 치료 장벽을 변경합니까?
방법: 혼합 방법 설계. 2개 그룹을 대상으로 한 무작위 대조 시험: ERP(VC-ERP) 및 일반적인 치료(UC)가 포함된 VC. 사전 및 사후 재판 인터뷰. 연구 절차는 다음과 같습니다.
- 사전 재판 인터뷰 - 15분간의 전화 인터뷰가 오디오 테이프로 녹음됩니다. 기준선 연구 방문 전 한 달 이내에 이루어질 것입니다. 참가자는 류마티스 전문의에게 여행한 경험과 집에서 가까운 곳에서 치료를 받는 데 장애가 되는 것에 대해 질문을 받게 됩니다.
- 기본 방문 - 이 방문은 참가자의 류마티스 전문의와 정기적으로 예정된 약속입니다. 참가자는 4개의 설문지 패키지를 작성하고 류마티스 전문의는 질병 활동을 평가합니다.
- 무작위화 - 기준선 방문 완료 후 참가자는 VC-ERP 또는 UC로 무작위 배정됩니다.
- 후속 방문 - 기준선 연구 방문 후 6, 12 및 13개월에 세 번의 후속 방문이 있을 것입니다. UC에 배정된 참가자는 모든 방문에 대해 평소와 같이 클리닉에서 류마티스 전문의가 보게 됩니다. 방문할 때마다 참가자는 4개의 설문지 패키지를 작성하고 류마티스 전문의는 질병 활동을 평가합니다. VC-ERP에 할당된 참가자는 OTN 사이트에서 처음 두 번의 후속 방문을 하게 됩니다. 그곳에서 그들은 4개의 설문지 패키지를 작성하고 질병 활동 평가를 위해 ERP를 만난 다음 화상 회의를 통해 류마티스 전문의와 연결합니다. 최종 방문은 류마티스 전문의의 사무실에서 이루어지며 환자는 4개의 설문지 패키지를 작성하고 류마티스 전문의는 질병 활동을 평가합니다.
- 재판 후 인터뷰 - 15분간의 전화 인터뷰가 오디오 테이프로 녹음됩니다. 최종 후속 방문 후 한 달 이내에 진행됩니다. UC에 배정된 참가자는 1차 면접과 동일한 질문을 받게 됩니다. VC-ERP에 배정된 참가자는 연구 기간 동안 치료사 및 OTN과의 경험에 대한 질문을 받게 됩니다.
의의: 안정적이고 잘 통제되는 IA를 가진 사람들의 관점에서, 우리는 그들이 지역사회에서 멀리 떨어진 류마티스 치료를 위해 여행할 때 그들이 인식하는 장벽과 이 새로운 치료 모델이 그러한 부담을 완화하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 이해할 것입니다. 이 모델은 온타리오에 이미 존재하며 안정적인 IA를 가진 사람들에 대한 가치를 이해하고 확장된 역할 실무자의 시간을 잘 사용하는지 여부를 결정하는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3E4
- Dr. Henry Averns
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K2A 3Z3
- Dr. Ashley Sterrett
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 ≥18세
- 염증성 관절염의 임상 진단(즉, 류마티스 관절염, 건선성 관절염 또는 강직성 척추염)
- 연구 시작 전에 유효한 측정을 사용하여 결정된 관해 또는 낮은 질병 상태에 있는 염증성 관절염
- 왕복 100km 이상 진료소로 이동
- 영어를 읽고 쓸 수 있는
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지/능력
- OHIP 커버리지.
제외 기준:
- 연구 시작 전에 유효한 측정을 사용하여 결정된 바와 같이 관해 또는 낮은 질병 상태에 있지 않은 염증성 관절염
- 복합 류마티스 질환(예: 루푸스, 혈관염)
- 병원까지 왕복 100km 미만
- 어린이/청소년 < 18세
- 영어를 읽고 쓸 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- OHIP 적용 범위 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확장된 역할 실무자와의 화상 회의
참가자는 후속 조치를 위해 온타리오 원격 의료 사이트로 이동합니다.
현장에서 참가자는 확장된 역할 실무자로부터 신체 평가를 받은 다음 후속 조치를 완료하기 위해 화상 회의를 통해 류마티스 전문의와 연결됩니다.
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참가자는 후속 조치를 위해 온타리오 원격 의료 사이트로 이동합니다.
현장에서 참가자는 확장된 역할 실무자로부터 신체 평가를 받은 다음 후속 조치를 완료하기 위해 화상 회의를 통해 류마티스 전문의와 연결됩니다.
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간섭 없음: 평소 케어
참가자는 평소와 같이 류마티스 전문의의 신체 평가를 포함하여 후속 조치를 위해 류마티스 전문의의 클리닉에 갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5차원 및 5단계 유럽 삶의 질 설문지(EQ5D-5L)
기간: 13개월
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전반적인 건강:
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13개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9개 항목 방문 만족도 설문지(VSQ9)
기간: 13개월
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방문 만족도에 대한 9개 항목은 1(나쁨)에서 5(우수)까지의 등급으로 평가되었습니다.
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13개월
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5개 항목 준수 설문지 류마티스학
기간: 13개월
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복약 순응도에 대한 5개 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 평가됩니다.
등급이 높을수록 접착력이 우수함을 나타냅니다.
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13개월
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건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ-DI)
기간: 13개월
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장애는 다음에 의해 평가됩니다.
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13개월
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28-관절 질병 활동 점수(DAS28 - 류마티스 관절염용)
기간: 13개월
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류마티스 관절염이 있는 IA 환자의 질병 활성도 측정. 다음 네 가지 항목을 사용하여 알고리즘으로 계산됩니다.
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13개월
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건선성 관절염에 대한 질병 활동(DAPSA)
기간: 13개월
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건선성 관절염이 있는 IA 환자에 대한 질병 활성 측정 다음 5개 항목의 합계로 계산됩니다.
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13개월
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)
기간: 13개월
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강직성 척추염이 있는 IA 환자의 질병 활성도 측정. 다음 5가지 항목을 사용하여 알고리즘으로 계산됩니다.
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13개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .