Manter pacientes com artrite inflamatória estável em suas comunidades com o clínico avançado em tratamento de artrite (ACPAC)
8 de julho de 2021 atualizado por: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
Manter pacientes com artrite inflamatória estável em suas comunidades com o profissional clínico avançado em tratamento de artrite (ACPAC)
Em Ontário, os serviços de reumatologia são escassos.
Muitas pessoas com artrite inflamatória (AI) viajam longas distâncias para receber cuidados e enfrentam desafios geográficos/financeiros ao fazê-lo.
A carga de viagens pode ser diminuída e a satisfação com os cuidados pode ser melhorada integrando os recursos de saúde existentes.
Alguns reumatologistas em Ontário adotaram um modelo de videoconferência (VC) para acompanhamento de pacientes com IA estável usando a Ontario Telemedicine Network (OTN) com Extended Role Practitioners (ERPs) fazendo avaliações no local.
Evidências anedóticas sugerem que esse modelo beneficia tanto o paciente quanto o reumatologista.
Determinaremos como as pessoas com IA estável e bem controlada, morando a mais de 100 km de ida e volta da clínica de reumatologia, percebem a qualidade de vida antes, durante e depois do VC com visitas de acompanhamento de ERP em comparação com os cuidados habituais.
A atividade da doença, o estado funcional, a adesão à medicação, a satisfação do paciente e as barreiras aos cuidados também serão medidos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: Determinar, usando um projeto de métodos mistos, o impacto de uma consulta de reumatologia por videoconferência combinada com pré-avaliação no local por um ERP treinado pelo Advanced Clinician Practioner in Arthritis Care (ACPAC) em comparação com os cuidados habituais na clínica durante um período de acompanhamento de um ano para uma coorte de pessoas com artrite inflamatória estável e bem controlada residentes em áreas de baixa oferta de reumatologia.
Questões de pesquisa: Para pessoas com IA estável que residem em áreas de baixa oferta de reumatologia, é viável fornecer acompanhamento a pessoas com IA estável e bem controlada usando videoconferência e uma avaliação por um profissional de função estendida? A VC com pré-avaliação do ERP muda a qualidade de vida e as barreiras ao cuidado percebidas por pessoas com IA estável e bem controlada?
Métodos: Delineamento de métodos mistos. Ensaio controlado randomizado com 2 grupos: VC com ERP (VC-ERP) e cuidados habituais (UC). Entrevistas pré e pós-julgamento. Os procedimentos do estudo serão os seguintes:
- Entrevista pré-julgamento - entrevista por telefone de 15 minutos que será gravada em áudio. Terá lugar não mais do que um mês antes da visita de estudo inicial. O participante será questionado sobre a experiência de viajar para o reumatologista e as barreiras para receber atendimento mais perto de casa.
- Visita inicial - Esta visita será uma consulta agendada regularmente com o reumatologista do participante. O participante preencherá um pacote de quatro questionários e o reumatologista avaliará a atividade da doença.
- Randomização - após a conclusão da visita inicial, os participantes serão randomizados para VC-ERP ou UC.
- Visitas de acompanhamento - Haverá três visitas de acompanhamento 6, 12 e 13 meses após a visita inicial do estudo. Os participantes designados para a UC serão vistos por seu reumatologista na clínica como de costume em todas as visitas. A cada visita, o participante preencherá um pacote de quatro questionários e o reumatologista avaliará a atividade da doença. Os participantes atribuídos ao VC-ERP terão suas duas primeiras visitas de acompanhamento em um local da OTN. Lá, eles preencherão um pacote de quatro questionários, se reunirão com o ERP para uma avaliação da atividade da doença e, em seguida, se conectarão com seu reumatologista por videoconferência. A visita final ocorrerá no consultório do reumatologista, onde o paciente preencherá um pacote de quatro questionários e o reumatologista avaliará a atividade da doença.
- Entrevista pós-julgamento - entrevista telefônica de 15 minutos que será gravada em áudio. Terá lugar não mais do que um mês após a última visita de acompanhamento. Aos participantes afectos à UC, serão colocadas as mesmas questões da primeira entrevista. Os participantes designados para VC-ERP responderão a perguntas sobre sua experiência com o terapeuta e a OTN durante o período do estudo
Significado: Da perspectiva de pessoas com IA estável e bem controlada, entenderemos as barreiras que elas percebem ao viajar para atendimento reumatológico longe de suas comunidades e se esse novo modelo de atendimento pode ajudar a mitigar parte desse fardo. Este modelo já existe em Ontário e é importante entender seu valor para pessoas com IA estável e determinar se é um bom uso do tempo de um profissional de função estendida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3E4
- Dr. Henry Averns
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Ottawa, Ontario, Canadá, K2A 3Z3
- Dr. Ashley Sterrett
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos ≥18 anos
- diagnóstico clínico de artrite inflamatória (i.e. artrite reumatóide, artrite psoriática ou espondilite anquilosante)
- artrite inflamatória que está em remissão ou um estado de doença baixa conforme determinado usando uma medida válida antes do início do estudo
- viagem para a clínica ≥100 km ida e volta
- capaz de ler e escrever inglês
- disposto/capaz de fornecer consentimento informado
- Cobertura OHIP.
Critério de exclusão:
- Artrite inflamatória que não está em remissão ou em um estado de doença baixa, conforme determinado usando uma medida válida antes do início do estudo
- doença reumática complexa (i.e. lúpus, vasculite)
- viagem para a clínica <100 km ida e volta
- crianças/jovens < 18 anos
- incapaz de ler e escrever inglês
- indisposto/incapaz de fornecer consentimento informado
- sem cobertura OHIP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Videoconferência com profissional de função estendida
O participante vai ao site de Telemedicina de Ontário para acompanhamento.
No local, o participante receberá uma avaliação física por um profissional de função ampliada e, em seguida, se conectará ao seu reumatologista por videoconferência para a conclusão do acompanhamento.
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O participante vai ao site de Telemedicina de Ontário para acompanhamento.
No local, o participante receberá uma avaliação física por um profissional de função ampliada e, em seguida, se conectará ao seu reumatologista por videoconferência para a conclusão do acompanhamento.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O participante vai à clínica de seu reumatologista para acompanhamento, incluindo avaliação física por seu reumatologista, como faria normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Europeu de Qualidade de Vida com 5 Dimensões e 5 Níveis (EQ5D-5L)
Prazo: 13 meses
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Saúde geral:
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13 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de satisfação da visita de 9 itens (VSQ9)
Prazo: 13 meses
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9 itens de satisfação com a visita avaliados em uma escala de 1 (ruim) a 5 (excelente).
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13 meses
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Questionário de Conformidade de 5 itens Reumatologia
Prazo: 13 meses
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5 itens sobre adesão à medicação classificados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Classificações mais altas indicam melhor adesão.
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13 meses
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Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ-DI)
Prazo: 13 meses
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A incapacidade é avaliada por:
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13 meses
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Pontuação de atividade da doença em 28 articulações (DAS28- para artrite reumatoide)
Prazo: 13 meses
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Medida da atividade da doença para pacientes IA com Artrite Reumatóide. Calculado com um algoritmo usando os quatro itens a seguir:
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13 meses
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Atividade da doença para artrite psoriática (DAPSA)
Prazo: 13 meses
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Medida de atividade da doença para pacientes com IA com artrite psoriática Calculada como a soma dos cinco itens a seguir:
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13 meses
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Pontuação de atividade da doença de espondilite anquilosante (ASDAS)
Prazo: 13 meses
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Medida da atividade da doença para pacientes com IA com espondilite anquilosante. Calculado com um algoritmo usando os cinco itens a seguir:
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 238-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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