Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellisen niveltulehduspotilaiden pitäminen vakaina yhteisöissään niveltulehduksen hoidossa edistyneen kliinikon kanssa (ACPAC)

torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre

Tulehduksellisten niveltulehduspotilaiden pitäminen vakaina yhteisöissään Advanced Clinician Practitioner in Arthritis Care (ACPAC) avulla

Ontariossa reumatologiapalveluista on pulaa. Monet tulehduksellista niveltulehdusta (IA) sairastavat ihmiset matkustavat pitkiä matkoja saadakseen hoitoa ja kohtaavat maantieteellisiä/taloudellisia haasteita tehdessään niin. Matkustustaakkaa voidaan vähentää ja hoitotyytyväisyyttä parantaa yhdistämällä olemassa olevia terveydenhuollon resursseja. Muutamat Ontariossa toimivat reumatologit ovat ottaneet käyttöön videoneuvottelumallin (VC) stabiilien IA-potilaiden seurantaan käyttämällä Ontarion telelääketieteen verkkoa (OTN) ja laajennettujen roolien harjoittajia (ERP), jotka tekevät arviointeja paikan päällä. Anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että tämä malli hyödyttää sekä potilasta että reumatologia. Selvitämme, kuinka ihmiset, joilla on vakaa, hyvin hallinnassa oleva IA ja elävät yli 100 km edestakaisin reumatologiaklinikalta, kokevat elämänlaadun ennen VC:tä, sen aikana ja sen jälkeen ERP-seurantakäynneillä verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Myös sairauden aktiivisuutta, toimintatilaa, lääkityksen noudattamista, potilastyytyväisyyttä ja hoidon esteitä mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Sekamenetelmien suunnittelun avulla määritetään reumatologiakäynnin vaikutus videoneuvottelun kautta yhdistettynä paikan päällä suoritettuun ennakkoarviointiin, jonka suorittaa Advance Clinician Practicer in Arthritis Care (ACPAC) -koulutettu ERP verrattuna tavalliseen klinikkahoitoon. vuoden seurantajakson aikana henkilöryhmälle, jolla on stabiili, hyvin hallittu tulehduksellinen niveltulehdus ja jotka asuvat alueilla, joilla reumatologinen tarjonta on vähäistä.

Tutkimuskysymykset: Onko stabiilista IA:ta sairastaville henkilöille, jotka asuvat alueilla, joilla on alhainen reumatologiatarjonta, mahdollista tarjota seurantaa henkilöille, joilla on vakaa, hyvin hallittu IA käyttämällä videoneuvottelua ja laajennetun roolin suorittaneen lääkärin tekemää arviointia? Muuttaako VC, jossa on ERP-ennakkoarviointi, elämänlaatua ja hoidon esteitä, joita ihmiset, joilla on vakaa, hyvin hallittu IA?

Menetelmät: Sekamenetelmien suunnittelu. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella ryhmällä: VC ja ERP (VC-ERP) ja tavallinen hoito (UC). Oikeudenkäyntiä edeltävät ja jälkeiset haastattelut. Opintojaksot ovat seuraavat:

  1. Oikeudenkäyntiä edeltävä haastattelu - 15 minuutin puhelinhaastattelu, joka nauhoitetaan. Toteutetaan enintään kuukautta ennen perustutkimuskäyntiä. Osallistujalta kysytään kokemuksia reumatologille matkustamisesta ja hoidon esteistä lähempänä kotia.
  2. Peruskäynti - Tämä käynti on säännöllisesti sovittu tapaaminen osallistujan reumatologin kanssa. Osallistuja täyttää neljän kyselyn paketin ja reumatologi arvioi sairauden aktiivisuuden.
  3. Satunnaistaminen – peruskäynnin päätyttyä osallistujat satunnaistetaan joko VC-ERP:hen tai UC:hen.
  4. Seurantakäynnit – 6, 12 ja 13 kuukautta perustutkimuskäynnin jälkeen on kolme seurantakäyntiä. UC:lle määrätyt osallistujat nähdään heidän reumatologinsa vastaanotolla klinikalla tuttuun tapaan kaikkien käyntien ajan. Jokaisella käynnillä osallistuja täyttää neljän kyselyn paketin ja reumatologi arvioi sairauden aktiivisuuden. VC-ERP:hen määrätyt osallistujat tekevät kaksi ensimmäistä seurantakäyntiään OTN-sivustolla. Siellä he täyttävät neljän kyselylomakkeen paketin, tapaavat ERP:n arvioidakseen sairauden aktiivisuutta ja ovat sitten yhteydessä reumatologiinsa videoneuvottelulla. Viimeinen käynti tapahtuu reumatologin vastaanotolla, jossa potilas täyttää neljän kyselyn paketin ja reumatologi arvioi taudin aktiivisuutta.
  5. Oikeudenkäynnin jälkeinen haastattelu - 15 minuutin puhelinhaastattelu, joka nauhoitetaan. Toteutetaan enintään kuukauden kuluttua viimeisestä seurantakäynnistä. UC:hen määrätyille osallistujille kysytään samat kysymykset kuin ensimmäisessä haastattelussa. VC-ERP:hen määrätyille osallistujille kysytään kysymyksiä heidän kokemuksistaan ​​terapeutin ja OTN:n kanssa opintojakson aikana

Merkitys: Vakaata, hyvin hallittua IA sairastavien ihmisten näkökulmasta ymmärrämme esteet, joita he näkevät matkustaessaan reumatologiahoitoon kauas paikkakunnaltaan ja voisiko tämä uusi hoitomalli auttaa keventämään tätä taakkaa. Tämä malli on jo olemassa Ontariossa, ja on tärkeää ymmärtää sen arvo ihmisille, joilla on vakaa IA ja määrittää, onko se hyvä käyttää pidennetyn roolin harjoittajan aikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3E4
        • Dr. Henry Averns
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2A 3Z3
        • Dr. Ashley Sterrett
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset ≥18 vuotta
  • tulehduksellisen niveltulehduksen kliininen diagnoosi (esim. nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus tai selkärankareuma)
  • tulehduksellinen niveltulehdus, joka on remissiovaiheessa tai matalassa sairaustilassa määritettynä pätevällä mittauksella ennen tutkimuksen aloittamista
  • matka klinikalle ≥100 km edestakainen matka
  • osaa lukea ja kirjoittaa englantia
  • halukas/kykyinen antamaan tietoisen suostumuksen
  • OHIP:n kattavuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen niveltulehdus, joka ei ole remissiossa tai matalassa sairaustilassa määritettynä pätevällä mittauksella ennen tutkimuksen aloittamista
  • monimutkainen reumasairaus (esim. lupus, vaskuliitti)
  • matka klinikalle <100 km edestakaisin
  • lapset/nuoret alle 18v
  • ei osaa lukea ja kirjoittaa englantia
  • ei halua/ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • ei OHIP:n kattavuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videoneuvottelu laajennetun roolin harjoittajan kanssa
Osallistuja menee Ontarion telelääketieteen sivustolle seurantaa varten. Paikalla osallistuja saa fyysisen arvioinnin laajennetun roolin harjoittajalta ja sitten hän ottaa yhteyden reumatologiinsa videoneuvottelulla seurantaa varten.
Muut: Videoneuvottelut laajennetun roolin harjoittajan kanssa (VC-ERP)
Osallistuja menee Ontarion telelääketieteen sivustolle seurantaa varten. Paikalla osallistuja saa fyysisen arvioinnin laajennetun roolin harjoittajalta ja sitten hän ottaa yhteyden reumatologiinsa videoneuvottelulla seurantaa varten.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistuja menee reumatologinsa klinikalle seurantaa varten, mukaan lukien reumatologin tekemä fyysinen arviointi, kuten normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eurooppalainen elämänlaatukysely, jossa on 5 ulottuvuutta ja 5 tasoa (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: 13 kuukautta

Yleinen terveys:

  1. Arvioitu viiteen ulottuvuuteen seuraavasti: Liikkuvuus 1:stä (ei ongelmia) 5:een (ei pysty); Itsehoito 1:stä (ei ongelmia) 5:een (ei pysty); Tavalliset toiminnot 1 (ei ongelmia) 5 ei pysty); Kipu/Epämukavuus 1:stä (ei kipua) 5:een (erittäin kipu); Ahdistus/masennus 1:stä (ei ahdistunut/masentunut) 5:een (erittäin ahdistunut/masentunut)
  2. Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0 (huonoin terveys mitä voit kuvitella) 100:aan (paras terveys mitä voit kuvitella).
13 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
9 kohdan käyntityytyväisyyskysely (VSQ9)
Aikaikkuna: 13 kuukautta
9 asiaa tyytyväisyydestä vierailuun, arvioitu asteikolla 1 (huono) - 5 (erinomainen).
13 kuukautta
5-kohdan Compliance Questionnaire Reumatologia
Aikaikkuna: 13 kuukautta
5 kohtaa lääkityksen noudattamisesta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä). Korkeammat arvosanat osoittavat parempaa sitoutumista.
13 kuukautta
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)
Aikaikkuna: 13 kuukautta

Vammaisuuden arvioivat:

  1. arvosana 2-3 kohdetta 8 ulottuvuudessa (pukeutuminen ja hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito, aktiviteetit) 0:sta (ilman vaikeuksia) 3:een (ei voi tehdä)
  2. ilmoittamalla, mitä apuvälineitä, laitteita ja apua tarvitaan
  3. Arvioi kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja 0 (täysin) - 4 (ei ollenkaan)
  4. Arvioi kipu arvosta 0 (ei kipua) 100:aan (kova kipu)
  5. yleisterveysarvio 0 (erittäin hyvä) 100 (erittäin huono)
13 kuukautta
28 nivelsairauden aktiivisuuspiste (DAS28- nivelreuma)
Aikaikkuna: 13 kuukautta

Taudin aktiivisuuden mitta nivelreumapotilaille. Laskettu algoritmilla käyttämällä seuraavia neljää kohdetta:

  1. Turvonneiden nivelten kokonaismäärä (valitusta 28 sairaudelle ominaisesta nivelestä)
  2. Arkojen nivelten kokonaismäärä (valitusta 28 sairaudelle ominaisesta nivelestä)
  3. Global Health arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0 (hyvin) 100 (huono)
  4. Punasolujen sedimentaationopeus (mm/h) tai C-reaktiivinen proteiini (mg/dl)
13 kuukautta
Nivelpsoriaasin taudin aktiivisuus (DAPSA)
Aikaikkuna: 13 kuukautta

Sairauden aktiivisuuden mitta psoriaasista niveltulehdusta sairastaville potilaille Lasketaan seuraavan viiden kohteen summana:

  1. Turvonneiden nivelten kokonaismäärä (valitusta 66 nivelestä, jotka liittyvät sairauteen)
  2. Arkojen nivelten kokonaismäärä (valitusta 66 sairaudelle ominaisesta nivelestä)
  3. C-reaktiivinen proteiini (mg/dl)
  4. Taudin aktiivisuus arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei aktiivinen) 10 (erittäin aktiivinen)
  5. Nivelkipu arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei mitään) 10 (erittäin vaikea)
13 kuukautta
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet (ASDAS)
Aikaikkuna: 13 kuukautta

Taudin aktiivisuuden mitta selkärankareumapotilaille, joilla on selkärankareuma. Laskettu algoritmilla käyttämällä seuraavia viittä kohdetta:

  1. Selkäkipu arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei mitään) 10 (erittäin vaikea)
  2. Perifeerinen kipu/turvotus arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei mitään) 10 (erittäin vaikea)
  3. Aamujäykkyyden kesto arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla 0 (0 tuntia) 10 (2 tuntia)
  4. Globaali terveys arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0 (hyvin) 10 (huono)
  5. Punasolujen sedimentaationopeus (mm/h) tai C-reaktiivinen proteiini (mg/dl)
13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

Canadian Initiative for Outcomes in Rheumatology Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 238-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen niveltulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa