Perindopril과 Zofenopril이 고혈압 환자의 혈압 조절과 산화 상태에 미치는 비교 효과. (PEZO-HP)
흑인 고혈압 환자에서 Perindopril과 Zofenopril의 비교 효과를 평가하는 단순 무작위 시험의 이론적 근거 및 설계: Perindopril 또는 Zofenopril(PEZO-HP) 시험을 통한 심장 및 산화 상태에 대한 단기 효과
이 연구의 목적은 흑인 고혈압 환자의 고혈압 관리 및 산화 스트레스에 대한 페린도프릴과 조페노프릴의 단기 효과를 비교하는 것입니다.
PEZO-HP는 Yaoundé Central Hospital에서 수행되는 이중 암, 이중 맹검, 무작위 및 병렬 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: Yaoundé Central Hospital의 흑인 고혈압 환자에서 조페노프릴과 페린도프릴의 산화 효과뿐만 아니라 고혈압 관리에서 전환되는 안지오텐신의 단기 효과를 결정하고 비교합니다.
방법: Yaoundé Central Hospital에서 수행된 이중 암, 이중 맹검, 무작위 및 병렬 임상 시험. 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제를 복용하지 않는 고혈압 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 그룹에 따라 중재는 08주 동안 매일 Perindopril 10mg 또는 Zofenopril 30mg을 매일 투여하는 것으로 구성되었습니다. 종점은 nycthemeral 혈압 프로파일, 프로 옥시던트 마커(말론디알데히드) 및 항산화 마커(제2철 환원 항산화제)였습니다.
진행 상황: PEZO-HP 모집은 2019년 5월에 24명의 환자로 완료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Yaounde, 카메룬
- Yaounde Central Hospital, Cardiology department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈압 환자
- 클래스 변경 없이 최소 3개월 동안 안정적인 고혈압 치료제(조사관이 결정)에 대해. 약물 치료에는 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제가 포함되어서는 안 됩니다.
- 피험자는 운동에 금기 사항이 없어야 합니다.
- 특정 연구 절차 전에 적절한 서면 동의서를 얻어야 합니다.
제외 기준:
- 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 부작용(데이터 안전 모니터링 위원회에서 결정).
- 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 페린도프릴 팔
매일 오전 8시(+/- 1시간) 10 mg Perindopril 정제를 각 환자의 일반적인 치료에 추가했습니다.
환자는 08주 동안 추적 관찰됩니다.
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10 mg Perindopril 정제/일은 8주간의 기간 동안 각 환자의 일반적인 치료에 추가됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 조페노프릴 암
매일 오전 8시(+/- 1시간)에 30mg Zofenopril 정제를 각 환자의 일반적인 치료에 추가했습니다.
환자는 08주 동안 추적 관찰됩니다.
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조페노프릴 정제 30mg/일을 8주간의 기간 동안 각 환자의 일반적인 치료에 추가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야간 혈압 프로파일의 변화(mmHg)
기간: 8주
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기준선에서 08주까지의 야간 혈압 프로필의 변화.
동맥 혈압 모니터링을 사용합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 마커의 혈청 농도 변화: 말론디알데히드(마이크로몰/l)
기간: 8주
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기준선에서 8주까지의 산화제 마커 농도 변화.
분광광도계로
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8주
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항산화 마커의 혈청 농도 변화: 철 환원 항산화력(마이크로몰)
기간: 8주
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기준선에서 8주차까지의 항산화제 마커 농도 변화.
분광광도계로
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEZO-HP study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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