깨끗이 오염된 상처의 수술 부위 감염에 대한 트리클로산-항균 봉합사의 효능
2023년 9월 4일 업데이트: ClinAmygate
깨끗이 오염된 상처에서 수술 부위 감염 발생률에 대한 트리클로산-항균 봉합사의 효능; 다기관, 이중 맹검, 무작위 연구
청결 오염 창상 수술에서 Triclosan을 함유한 코팅된 Polyglactin 910 봉합사를 사용한 경우와 Triclosan을 사용하지 않은 Polyglactin 910 봉합사를 사용한 경우의 수술부위감염 발생률 비교
연구 개요
상세 설명
깨끗이 오염된 창상 수술에서 Triclosan이 함유된 코팅된 Polyglactin 910 봉합사를 사용한 경우와 Triclosan이 없는 Polyglactin 910 봉합사를 사용한 경우의 수술 부위 감염(SSI) 발생률 비교.
또한, 입원 후의 비교.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
430
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emad R Issak, Diploma
- 전화번호: 00201272228989
- 이메일: dr.emad.r.h.issak@gmail.com
연구 장소
-
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Giza, 이집트
- 모병
- Misr Univeristy for Science and Technology Hospital
-
연락하다:
- Moatasem-Bellah A Erfaan, MD
- 전화번호: 01223478555
- 이메일: mustmedicine@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이: 18-75세
- 깨끗하게 오염된 상처 수술
제외 기준:
- 환자는 면역 결핍 장애가 있습니다.
- 항암/면역억제 요법을 받고 있는 환자.
- 수술 부위에서/원거리에서 지역사회에서 획득했든 병원에서 획득했든 관계없이 수술 전 감염이 확립된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트리클로산 함유 코팅된 폴리글락틴 910
코팅된 비크릴 플러스
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트리클로산 함유 코팅된 폴리글락틴 910(코팅된 비크릴 플러스)
다른 이름들:
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활성 비교기: 트리클로산 없이 코팅된 폴리글락틴 910
코팅된 비크릴
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트리클로산(비크릴)이 없는 코팅된 폴리글락틴 910
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 부위 감염의 발생률
기간: 30 일
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30일 이내 수술 부위 감염 발생률
|
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 30 일
|
입원 기간
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR2019-27
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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