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Eficácia de suturas triclosan-antibacterianas na incidência de infecção de sítio cirúrgico em feridas limpas e contaminadas

4 de setembro de 2023 atualizado por: ClinAmygate

Eficácia de Suturas Triclosan-antibacterianas na Incidência de Infecção de Sítio Cirúrgico em Feridas Limpas-Contaminadas; Estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado

Comparação da incidência de ISC em casos de sutura Poliglactina 910 revestida com Triclosan e casos de sutura Poliglactina 910 sem Triclosan em cirurgia de ferida limpa contaminada

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparando a incidência de infecção de sítio cirúrgico (ISC) em casos de sutura de Poliglactina 910 revestida com Triclosan e casos de sutura de Poliglactina 910 sem Triclosan em cirurgia de ferida limpa contaminada. Além disso, comparando a permanência pós-hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

430

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade: 18-75
  • cirurgia de ferida limpa-contaminada

Critério de exclusão:

  • O paciente tem distúrbio de imunodeficiência.
  • Paciente recebendo terapia anti-câncer/imunossupressora.
  • Pacientes com infecção pré-operatória estabelecida, sejam elas adquiridas na comunidade ou adquiridas no hospital, tanto no local da operação quanto remoto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Poliglactina 910 revestida com Triclosan
Vicryl plus revestido
Medicamento: vicryl plus revestido
Poliglactina 910 revestida com Triclosan (vicryl plus revestido)
Outros nomes:
  • Poliglactina 910 revestida com Triclosan
Comparador Ativo: Poliglactina 910 revestida sem triclosan
Vicryl revestido
Medicamento: Vicrilo
Poliglactina 910 revestida sem triclosan (vicryl)
Outros nomes:
  • Poliglactina 910 revestida sem triclosan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias
Incidência de infecção de sítio cirúrgico em 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação hospitalar
Prazo: 30 dias
tempo de internação
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ClinAmygate

Colaboradores

Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital
Al Zohour Hospital
Al-Menia Univeristy Hospital
MSKMC Univeristy Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

10 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PR2019-27

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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