Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triklosaani-antibakteeristen ompeleiden tehokkuus leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuudessa puhtaissa kontaminoituneissa haavoissa

maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: ClinAmygate

Triklosaani-antibakteeristen ompeleiden tehokkuus kirurgisen paikan infektion esiintyvyyteen puhtaissa kontaminoituneissa haavoissa; Monikeskus, kaksoissokko, satunnaistettu tutkimus

SSI:n ilmaantuvuuden vertaaminen tapauksissa, joissa käytettiin päällystettyä Polyglactin 910 -ompeletta Triclosanin kanssa ja tapauksia, joissa käytettiin Polyglactin 910 -ompeleita ilman triklosaania puhtaassa kontaminoituneessa haavaleikkauksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verrataan leikkauskohdan infektion (SSI) ilmaantuvuutta tapauksissa, joissa käytettiin päällystettyä Polyglactin 910 -ompeletta Triclosanin kanssa, ja tapauksissa, joissa käytettiin Polyglactin 910 -ompeleita ilman triklosaania puhtaassa kontaminoituneessa haavaleikkauksessa. Myös sairaalahoidon jälkeisen hoidon vertailu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

430

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Rekrytointi
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: 18-75
  • puhtaasti kontaminoituneen haavan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on immuunipuutoshäiriö.
  • Potilas, joka saa syöpää/immunosuppressiivista hoitoa.
  • Potilaat, joilla on todettu ennen leikkausta infektio, olipa se sitten paikallisesti hankittu tai sairaalasta saatu joko leikkauspaikalta tai etäällä siitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pinnoitettu Polyglactin 910 triklosaanilla
Pinnoitettu vikryyli plus
Lääke: päällystetty vicryl plus
Pinnoitettu polylaktiini 910 triklosaanilla (pinnoitettu vikryyli plus)
Muut nimet:
  • Pinnoitettu Polyglactin 910 triklosaanilla
Active Comparator: Pinnoitettu Polyglactin 910 ilman triklosaania
Päällystetty vikryyli
Lääke: Vicryl
Päällystetty polylaktiini 910 ilman triklosaania (vikryyli)
Muut nimet:
  • Pinnoitettu Polyglactin 910 ilman triklosaania

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkausalueen infektion ilmaantuvuus 30 päivän sisällä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
sairaalahoidon kesto
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ClinAmygate

Yhteistyökumppanit

Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital
Al Zohour Hospital
Al-Menia Univeristy Hospital
MSKMC Univeristy Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR2019-27

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen haava

Kliiniset tutkimukset päällystetty vicryl plus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa