Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triclosan-antibakterielle suturers effektivitet på forekomsten av infeksjon på operasjonsstedet i rene kontaminerte sår

4. september 2023 oppdatert av: ClinAmygate

Triclosan-antibakterielle suturers effektivitet på forekomsten av kirurgisk infeksjon i rene kontaminerte sår; Multisenter, dobbeltblind, randomisert studie

Sammenligning av forekomsten av SSI i tilfeller som bruker belagt Polyglactin 910-sutur med Triclosan og tilfeller som bruker Polyglactin 910-sutur uten Triclosan i ren-kontaminert sårkirurgi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av forekomsten av infeksjon på operasjonsstedet (SSI) i tilfeller som bruker belagt Polyglactin 910-sutur med Triclosan og tilfeller som bruker Polyglactin 910-sutur uten Triclosan i ren-kontaminert sårkirurgi. Sammenligner også oppholdet etter sykehuset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

430

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: 18-75
  • rent forurenset sårkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har immunsvikt.
  • Pasient som får anti-kreft/immunsuppressiv behandling.
  • Pasienter med etablert preoperativ infeksjon enten det er lokalisert eller sykehus ervervet enten ved/fjernt fra operasjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Belagt Polyglactin 910 med Triclosan
Belagt vicryl pluss
Legemiddel: belagt vicryl pluss
Belagt Polyglactin 910 med Triclosan (belagt vicryl pluss)
Andre navn:
  • Belagt Polyglactin 910 med Triclosan
Aktiv komparator: Belagt Polyglactin 910 uten Triclosan
Belagt vicryl
Legemiddel: Vicryl
Belagt Polyglactin 910 uten Triclosan (vicryl)
Andre navn:
  • Belagt Polyglactin 910 uten Triclosan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager
Forekomst av infeksjon på operasjonsstedet innen 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
varigheten av sykehusoppholdet
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ClinAmygate

Samarbeidspartnere

Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital
Al Zohour Hospital
Al-Menia Univeristy Hospital
MSKMC Univeristy Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

10. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR2019-27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk sår

Kliniske studier på belagt vicryl pluss

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere