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Eficacia de las suturas antibacterianas con triclosán en la incidencia de infección del sitio quirúrgico en heridas limpias-contaminadas

4 de septiembre de 2023 actualizado por: ClinAmygate

Eficacia de las suturas antibacterianas con triclosán en la incidencia de infección del sitio quirúrgico en heridas limpias-contaminadas; Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado

Comparación de la incidencia de SSI en casos que utilizan sutura Polyglactin 910 recubierta con Triclosan y casos que utilizan sutura Polyglactin 910 sin Triclosan en cirugía de herida limpia contaminada

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparación de la incidencia de infección del sitio quirúrgico (ISQ) en casos que utilizan sutura Polyglactin 910 recubierta con Triclosan y casos que utilizan sutura Polyglactin 910 sin Triclosan en cirugía de herida limpia contaminada. Además, comparar la estancia hospitalaria post.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

430

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad: 18-75
  • Cirugía de heridas limpias-contaminadas

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene un trastorno de inmunodeficiencia.
  • Paciente en tratamiento anticanceroso/inmunosupresor.
  • Pacientes con infección preoperatoria establecida, ya sea adquirida en la comunidad o en el hospital, ya sea en/lejos del lugar de la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Poliglactina 910 recubierta con Triclosan
Vicryl plus revestido
Droga: recubierto de vicryl plus
Poliglactina 910 recubierta con Triclosan (vicryl plus recubierta)
Otros nombres:
  • Poliglactina 910 recubierta con Triclosan
Comparador activo: Poliglactina 910 recubierta sin Triclosan
Vicryl revestido
Droga: Vicril
Poliglactina 910 recubierta sin Triclosan (vicryl)
Otros nombres:
  • Poliglactina 910 recubierta sin Triclosan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 dias
Incidencia de infección del sitio quirúrgico dentro de los 30 días
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
duración de la estancia hospitalaria
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ClinAmygate

Colaboradores

Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital
Al Zohour Hospital
Al-Menia Univeristy Hospital
MSKMC Univeristy Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

10 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PR2019-27

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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