Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Triclosan-antibakteriální stehy Účinnost na výskyt infekce v místě chirurgického zákroku v čistých kontaminovaných ranách

4. září 2023 aktualizováno: ClinAmygate

Triclosan-antibakteriální stehy Účinnost na výskyt infekce v místě chirurgického zákroku u čistých kontaminovaných ran; Multicentrická, dvojitě slepá, randomizovaná studie

Porovnání výskytu SSI v případech s použitím potahovaného stehu Polyglactin 910 s Triclosanem a případů s použitím stehu Polyglactin 910 bez Triclosanu v chirurgii čistých kontaminovaných ran

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnání výskytu infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) v případech s použitím potaženého stehu Polyglactin 910 s Triclosanem a případů s použitím stehu Polyglactin 910 bez Triclosanu v chirurgii čisté kontaminované rány. Také srovnání pobytu po nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

430

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: 18-75
  • operace čisté kontaminované rány

Kritéria vyloučení:

  • Pacient trpí poruchou imunity.
  • Pacient podstupující protirakovinnou / imunosupresivní léčbu.
  • Pacienti s prokázanou předoperační infekcí, ať už získanou v komunitě nebo v nemocnici získanou v místě operace nebo vzdáleně od ní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Potažený Polyglactin 910 s Triclosanem
Potažený vikryl plus
Lék: potažený vikryl plus
Potažený Polyglactin 910 s Triclosanem (potažený vicryl plus)
Ostatní jména:
  • Potažený Polyglactin 910 s Triclosanem
Aktivní komparátor: Potažený Polyglactin 910 bez Triclosanu
Potažený vikryl
Lék: Vicryl
Potažený Polyglactin 910 bez Triclosanu (vicryl)
Ostatní jména:
  • Potažený Polyglactin 910 bez Triclosanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 30 dní
Výskyt infekce v místě operace během 30 dnů
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 30 dní
délka pobytu v nemocnici
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ClinAmygate

Spolupracovníci

Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital
Al Zohour Hospital
Al-Menia Univeristy Hospital
MSKMC Univeristy Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR2019-27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická rána

Klinické studie na potažený vikryl plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit