Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triclosan-antibakterielle suturers effektivitet på forekomsten af ​​infektion på operationsstedet i rene kontaminerede sår

4. september 2023 opdateret af: ClinAmygate

Triclosan-antibakterielle suturers effektivitet på forekomsten af ​​kirurgisk infektion i rene forurenede sår; Multicenter, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse

Sammenligning af forekomsten af ​​SSI i tilfælde, der anvender coated Polyglactin 910-sutur med Triclosan, og tilfælde, der anvender Polyglactin 910-sutur uden Triclosan i ren-kontamineret sårkirurgi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af forekomsten af ​​infektion på operationsstedet (SSI) i tilfælde, der anvender coated Polyglactin 910-sutur med Triclosan, og tilfælde, der anvender Polyglactin 910-sutur uden Triclosan i ren-kontamineret sårkirurgi. Også ved at sammenligne opholdet efter hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

430

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 18-75
  • rent forurenet såroperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har immundefekt lidelse.
  • Patient, der modtager anti-cancer/immunsuppressiv behandling.
  • Patienter med etableret præoperativ infektion, uanset om de er erhvervet i lokalsamfundet eller hospitalserhvervet enten ved/fjernt fra operationsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Belagt Polyglactin 910 med Triclosan
Coated vicryl plus
Medicin: belagt vicryl plus
Coated Polyglactin 910 med Triclosan (coated vicryl plus)
Andre navne:
  • Belagt Polyglactin 910 med Triclosan
Aktiv komparator: Coated Polyglactin 910 uden Triclosan
Belagt vicryl
Medicin: Vicryl
Coated Polyglactin 910 uden Triclosan (vicryl)
Andre navne:
  • Coated Polyglactin 910 uden Triclosan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage
Forekomst af infektion på operationsstedet inden for 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
varigheden af ​​hospitalsopholdet
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ClinAmygate

Samarbejdspartnere

Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital
Al Zohour Hospital
Al-Menia Univeristy Hospital
MSKMC Univeristy Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR2019-27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner