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Efficacia delle suture triclosan-antibatteriche sull'incidenza di infezione del sito chirurgico in ferite pulite e contaminate

4 settembre 2023 aggiornato da: ClinAmygate

Efficacia delle suture triclosan-antibatteriche sull'incidenza di infezione del sito chirurgico in ferite pulite e contaminate; Studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato

Confronto dell'incidenza di SSI nei casi che utilizzano la sutura Polyglactin 910 rivestita con Triclosan e nei casi che utilizzano la sutura Polyglactin 910 senza Triclosan nella chirurgia della ferita pulita e contaminata

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontando l'incidenza di infezione del sito chirurgico (SSI) nei casi che utilizzano la sutura Polyglactin 910 rivestita con Triclosan e nei casi che utilizzano la sutura Polyglactin 910 senza Triclosan nella chirurgia della ferita pulita e contaminata. Inoltre, confrontando la degenza post ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

430

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età: 18-75
  • chirurgia della ferita pulita-contaminata

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha un disturbo da immunodeficienza.
  • Paziente sottoposto a terapia antitumorale/immunosoppressiva.
  • Pazienti con infezione preoperatoria accertata acquisita in comunità o acquisita in ospedale presso/a distanza dal sito operatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Polyglactin 910 rivestito con Triclosan
Vicryl plus rivestito
Droga: rivestito in vicryl plus
Polyglactin 910 rivestito con Triclosan (vicryl plus rivestito)
Altri nomi:
  • Polyglactin 910 rivestito con Triclosan
Comparatore attivo: Polyglactin 910 rivestito senza Triclosan
Vicryl rivestito
Droga: Vicril
Polyglactin 910 rivestito senza Triclosan (vicryl)
Altri nomi:
  • Polyglactin 910 rivestito senza Triclosan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
Incidenza di infezione del sito chirurgico entro 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
durata della degenza ospedaliera
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ClinAmygate

Collaboratori

Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital
Al Zohour Hospital
Al-Menia Univeristy Hospital
MSKMC Univeristy Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

10 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR2019-27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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