Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szwów triklosanowo-antybakteryjnych na częstość występowania infekcji miejsca operowanego w czystych ranach

4 września 2023 zaktualizowane przez: ClinAmygate

Skuteczność szwów triklosanowo-antybakteryjnych w częstości występowania infekcji miejsca operowanego w czystych ranach; Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie

Porównanie częstości występowania ZMO w przypadkach stosowania nici powlekanych Poliglaktyną 910 z triklosanem i przypadków stosowania nici Poliglaktyny 910 bez triklosanu w chirurgii ran czystych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie częstości występowania zakażenia miejsca operowanego (ZMO) w przypadkach stosowania nici powlekanych Poliglaktyną 910 z triklosanem i przypadków stosowania nici Poliglaktyny 910 bez triklosanu w chirurgii ran czystych. Porównując również pobyt poszpitalny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

430

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: 18-75 lat
  • operacja ran czystych i zanieczyszczonych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma zespół niedoboru odporności.
  • Pacjent otrzymujący terapię przeciwnowotworową / immunosupresyjną.
  • Pacjenci z ustalonym zakażeniem przedoperacyjnym, niezależnie od tego, czy zostało ono nabyte pozaszpitalnie, czy szpitalnie w polu operacyjnym/daleko od niego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powlekana poliglaktyna 910 z triklosanem
Powlekany vicryl plus
Lek: powlekany vicryl plus
Powlekana poliglaktyna 910 z triklosanem (powlekany vicryl plus)
Inne nazwy:
  • Powlekana poliglaktyna 910 z triklosanem
Aktywny komparator: Powlekana poliglaktyna 910 bez triklosanu
Powlekany wikryl
Lek: Vicryl
Powlekana poliglaktyna 910 bez triklosanu (vicryl)
Inne nazwy:
  • Powlekana poliglaktyna 910 bez triklosanu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażenia miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dni
Występowanie zakażenia miejsca operowanego w ciągu 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
czas pobytu w szpitalu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ClinAmygate

Współpracownicy

Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital
Al Zohour Hospital
Al-Menia Univeristy Hospital
MSKMC Univeristy Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR2019-27

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj