Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние триклозан-антибактериальных швов на частоту возникновения инфекции области хирургического вмешательства в чисто загрязненных ранах

4 сентября 2023 г. обновлено: ClinAmygate

Эффективность триклозан-антибактериальных швов в отношении частоты возникновения инфекции области хирургического вмешательства в чисто загрязненных ранах; Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование

Сравнение частоты ИОХВ в случаях использования шовного материала Полиглактин 910 с покрытием и триклозаном и случаев использования шовного материала Полиглактин 910 без триклозана в хирургии чистых загрязненных ран

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнение частоты инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) в случаях использования шовного материала Полиглактин 910 с покрытием и триклозаном и случаев использования шовного материала Полиглактин 910 без триклозана в хирургии чистых загрязненных ран. Кроме того, сравнение после пребывания в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

430

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emad R Issak, Diploma
  • Номер телефона: 00201272228989
  • Электронная почта: dr.emad.r.h.issak@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет
        • Рекрутинг
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital
        • Контакт:
          • Moatasem-Bellah A Erfaan, MD
          • Номер телефона: 01223478555
          • Электронная почта: mustmedicine@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст: 18-75 лет
  • Хирургия чистых загрязненных ран

Критерий исключения:

  • У больного иммунодефицитное состояние.
  • Пациент, получающий противораковую/иммуносупрессивную терапию.
  • Пациенты с установленной дооперационной инфекцией, внебольничной или внутрибольничной, либо в месте операции, либо удаленно от него.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Покрытый полиглактин 910 с триклозаном
Викрил плюс с покрытием
Лекарство: викрил плюс с покрытием
Покрытый полиглактин 910 с триклозаном (покрытый викрил плюс)
Другие имена:
  • Покрытый полиглактин 910 с триклозаном
Активный компаратор: Полиглактин 910 с покрытием без триклозана
Викрил с покрытием
Лекарство: Викрил
Полиглактин 910 с покрытием без триклозана (викрил)
Другие имена:
  • Полиглактин 910 с покрытием без триклозана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота инфицирования области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
Частота инфицирования области хирургического вмешательства в течение 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 30 дней
продолжительность пребывания в стационаре
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ClinAmygate

Соавторы

Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital
Al Zohour Hospital
Al-Menia Univeristy Hospital
MSKMC Univeristy Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR2019-27

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования викрил плюс с покрытием

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться