Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triclosan-antibakteriella suturers effektivitet på förekomsten av kirurgiska infektioner i rena kontaminerade sår

4 september 2023 uppdaterad av: ClinAmygate

Triclosan-antibakteriella suturers effektivitet på förekomsten av kirurgiska infektioner i rena förorenade sår; Multicenter, dubbelblind, randomiserad studie

Jämför incidensen av SSI i fall som använder belagd Polyglactin 910-sutur med Triclosan och fall som använder Polyglactin 910-sutur utan Triclosan vid renkontaminerad sårkirurgi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämför förekomsten av infektion på operationsstället (SSI) i fall som använder belagd Polyglactin 910-sutur med Triclosan och fall som använder Polyglactin 910-sutur utan Triclosan vid ren-kontaminerad sårkirurgi. Jämför också vistelsen efter sjukhusvistelsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

430

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: 18-75
  • ren-kontaminerade sårkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patienten har immunbriststörning.
  • Patient som får anti-cancer/immunsuppressiv behandling.
  • Patienter med etablerad preoperativ infektion oavsett om det är samhälleligt förvärvat eller sjukhus förvärvat antingen på/avlägset från operationsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Belagd Polyglactin 910 med Triclosan
Belagd vicryl plus
Läkemedel: belagd vicryl plus
Belagd Polyglactin 910 med Triclosan (belagd vicryl plus)
Andra namn:
  • Belagd Polyglactin 910 med Triclosan
Aktiv komparator: Belagd Polyglactin 910 utan Triclosan
Belagd vicryl
Läkemedel: Vicryl
Belagd Polyglactin 910 utan Triclosan (vicryl)
Andra namn:
  • Belagd Polyglactin 910 utan Triclosan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av infektion på operationsstället
Tidsram: 30 dagar
Förekomst av infektion på operationsstället inom 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
sjukhusvistelsens längd
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ClinAmygate

Samarbetspartners

Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital
Al Zohour Hospital
Al-Menia Univeristy Hospital
MSKMC Univeristy Hospital

Utredare

  • Studierektor: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

10 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR2019-27

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgiskt sår

Kliniska prövningar på belagd vicryl plus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera