- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04256824
Wirksamkeit von Triclosan-antibakteriellen Nähten auf die Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen in sauber kontaminierten Wunden
4. September 2023 aktualisiert von: ClinAmygate
Wirksamkeit von Triclosan-antibakteriellen Nähten auf das Auftreten von postoperativen Wundinfektionen in sauber kontaminierten Wunden; Multizentrische, doppelblinde, randomisierte Studie
Vergleich der Inzidenz von SSI in Fällen mit beschichtetem Polyglactin 910-Nahtmaterial mit Triclosan und Fällen mit Polyglactin 910-Nahtmaterial ohne Triclosan bei sauber kontaminierten Wunden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen (SSI) in Fällen mit beschichtetem Polyglactin 910-Nahtmaterial mit Triclosan und Fällen mit Polyglactin 910-Nahtmaterial ohne Triclosan bei sauber kontaminierten Wunden.
Vergleichen Sie auch den Post-Krankenhaus-Aufenthalt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
430
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emad R Issak, Diploma
- Telefonnummer: 00201272228989
- E-Mail: dr.emad.r.h.issak@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Misr Univeristy for Science and Technology Hospital
-
Kontakt:
- Moatasem-Bellah A Erfaan, MD
- Telefonnummer: 01223478555
- E-Mail: mustmedicine@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-75
- sauber-kontaminierte Wundchirurgie
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat eine Immunschwächekrankheit.
- Patient, der eine Krebstherapie/immunsuppressive Therapie erhält.
- Patienten mit nachgewiesener präoperativer Infektion, ob ambulant erworben oder im Krankenhaus erworben, entweder am/entfernt von der Operationsstelle.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Beschichtetes Polyglactin 910 mit Triclosan
Beschichtetes Vicryl plus
|
Beschichtetes Polyglactin 910 mit Triclosan (beschichtetes Vicryl plus)
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Beschichtetes Polyglactin 910 ohne Triclosan
Beschichtetes Vicryl
|
Beschichtetes Polyglactin 910 ohne Triclosan (Vicryl)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Inzidenz einer postoperativen Wundinfektion innerhalb von 30 Tagen
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Krankheitsattribute
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Wunden und Verletzungen
- Chirurgische Wunde
- Chirurgische Wundinfektion
- Wundinfektion
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Antimetaboliten
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Inhibitoren der Fettsäuresynthese
- Triclosan
Andere Studien-ID-Nummern
- PR2019-27
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur beschichtetes Vicryl plus
-
University Hospital FreiburgAbgeschlossenBakterielle BesiedlungDeutschland
-
University Hospital, SaarlandAbgeschlossen
-
Meir Medical CenterUnbekanntKlebstoff; Band | Naht; KomplikationenIsrael
-
Cardiff and Vale University Health BoardAbgeschlossen
-
University of OuluAbgeschlossen
-
University Tunis El ManarUnbekannt
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesAbgeschlossen
-
Ethicon, Inc.Abgeschlossen
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutierungKaiserschnitt-Komplikationen | Chirurgische Wundinfektion | Infektion der Operationsstelle | Kaiserschnitt; InfektionVereinigte Staaten
-
Cairo UniversityAbgeschlossen