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Efficacité des sutures antibactériennes au triclosan sur l'incidence de l'infection du site opératoire dans les plaies propres et contaminées

4 septembre 2023 mis à jour par: ClinAmygate

Efficacité des sutures antibactériennes au triclosan sur l'incidence de l'infection du site opératoire dans les plaies propres et contaminées ; Étude multicentrique, en double aveugle et randomisée

Comparaison de l'incidence des ISO dans les cas utilisant une suture de Polyglactine 910 enduite avec Triclosan et les cas utilisant une suture de Polyglactine 910 sans Triclosan dans la chirurgie des plaies propres et contaminées

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparaison de l'incidence de l'infection du site opératoire (ISO) dans les cas utilisant une suture enduite de Polyglactin 910 avec du Triclosan et des cas utilisant une suture en Polyglactine 910 sans Triclosan dans la chirurgie des plaies propres et contaminées. Aussi, en comparant le séjour post-hospitalier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

430

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge : 18-75
  • Chirurgie des plaies propres et contaminées

Critère d'exclusion:

  • Le patient a un trouble d'immunodéficience.
  • Patient recevant un traitement anticancéreux / immunosuppresseur.
  • Patients présentant une infection préopératoire établie, qu'elle soit d'origine communautaire ou hospitalière, sur le site opératoire ou à distance de celui-ci.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Polyglactine 910 enrobée avec Triclosan
Vicryl plus enduit
Médicament: vicryl plus enduit
Polyglactin 910 enrobé avec Triclosan (vicryl plus enrobé)
Autres noms:
  • Polyglactine 910 enrobée avec Triclosan
Comparateur actif: Polyglactine 910 enrobée sans Triclosan
Vicryl enduit
Médicament: Vicryl
Polyglactine 910 enrobée sans Triclosan (vicryl)
Autres noms:
  • Polyglactine 910 enrobée sans Triclosan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'infection du site opératoire
Délai: 30 jours
Incidence d'infection du site opératoire dans les 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour à l'hopital
Délai: 30 jours
durée d'hospitalisation
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ClinAmygate

Collaborateurs

Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital
Al Zohour Hospital
Al-Menia Univeristy Hospital
MSKMC Univeristy Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

10 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR2019-27

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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