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신장 이식 후 이식 생존율을 동적으로 예측하는 다차원 시스템 (DYNAKT)

2020년 9월 14일 업데이트: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

신장 이식 후 이식 생존을 동적으로 예측하기 위한 다차원 시스템의 개발 및 검증

말기 신장 질환(ESRD)의 발병률은 급속도로 증가하고 있으며 현재 전 세계적으로 약 740만 명의 사람들에게 영향을 미치고 있습니다. 인구 통계학적, 임상적 및 기능적 요인과 같은 수많은 매개변수가 신장의 악화를 유발하여 궁극적으로 ESRD로 이어집니다. 지난 몇 년 동안 일부 ESRD 예측 모델이 도출되었지만 이러한 모델 중 어느 것도 동적이지 않습니다. 개인의 후속 조치를 통해 기록된 반복 측정을 통합하지 않습니다.

여러 연구에서 강조된 바와 같이, 신장 기능 반복 측정(즉, 궤적)은 신장 이식 후 이식편 생존과 높은 관련이 있습니다. 연구자들은 이러한 궤적이 이식 생존 위험 예측 모델의 맥락에서 관련 정보를 가져올 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 이러한 궤적을 표준 이식편 생존 위험 인자와 결합하면 예측 성능이 향상될 수 있습니다. 이를 통해 환자의 개인적 진화를 지속적으로 포착하여 시간이 지남에 따라 업데이트할 수 있는 강력한 도구를 도출할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

신장 이식 실패

개입 / 치료

다른: 개입 없음

상세 설명

8억 5천만 명의 개인이 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있는 반면 당뇨병, 암 및 HIV/AIDS는 각각 4억 2200만 명, 4200만 명, 3700만 명에게 영향을 미칩니다. 따라서 말기 신장 질환(ESRD)은 전 세계적으로 의료 시스템에 큰 부담을 줍니다. 이와 관련하여 전 세계적으로 신장 질환 관련 사망률이 지난 10년 동안 증가하여 현재 매년 500만~1000만 명이 사망하고 있습니다.

신장 이식에서는 인구통계학적, 임상적, 기능적 요인과 같은 수많은 매개변수가 신장을 악화시키고 때로는 이식 실패로 이어집니다. 이러한 요인과 이식 실패 사이의 관계를 조사하기 위한 현재 접근 방식은 표준 통계 접근 방식과 단일 환자에 대한 드문 신장 기능 측정 및 편리한 임상 샘플을 포함하여 세분화된 데이터가 전반적으로 부족한 레지스트리에 의해 제한되었습니다. 동적 접근 방식으로 이식 실패의 결정 요인을 식별하면 낮은 세분성 데이터 세트, 단면 매개변수 및 제한된 후속 조치에 대한 의존으로 인해 방해를 받는 기존의 이식 생존 위험 예측 모델에 독창적인 관점을 가져올 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

14000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90048
    - Department of Medicine, Division of Nephrology, Comprehensive Transplant Center, Cedars Sinai Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Division of Transplantation, Department of Surgery, Feinberg School of Medicine, Northwestern University
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21205
    - Department of Surgery, Johns Hopkins University School of Medicine
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - William J. von Liebig Center for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
- New York
  - New York, New York, 미국, 10467
    - Albert Einstein College of Medicine, Renal Division Montefiore Medical Center, Kidney Transplantation Program
브라질
- - São Paulo, 브라질, 04038-002
    - Universidade Federal de São Paulo, Hospital do Rim, Escola Paulista de Medicina
  - São Paulo, 브라질, 05403-000
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Renal Transplantation Service
스페인
- - Barcelona, 스페인, 08003
    - Department of Nephrology, Hospital del Mar
아르헨티나
- - Buenos Aires, 아르헨티나, 4102
    - Unidad de Trasplante Renopáncreas, Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas
칠레
- - Santiago, 칠레, 3204
    - Clinica Alemana de Santiago
크로아티아
- - Zagreb, 크로아티아, 10000
    - Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School od Medicine University of Zagreb
프랑스
- - Montpellier, 프랑스, 34295
    - Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
  - Nancy, 프랑스, 54035
    - Nephrology Dialysis Transplantation Department, University of Lorraine, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
  - Paris, 프랑스, 75010
    - Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  - Paris, 프랑스, 75015
    - Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  - Suresnes, 프랑스, 92150
    - Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hôpital Foch
  - Toulouse, 프랑스, 31059
    - Department of Nephrology and Organ Transplantation, Centre Hospitalier Universitaire Rangueil
  - Tours, 프랑스, 37000
    - Bretonneau Hospital, Nephrology and Immunology Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유럽 및 북미 센터에서 2004년부터 모집된 18세 이상 및 모든 성별의 신장 수혜자는 사구체 여과율 및 단백뇨 반복 측정, 프로토콜 및 원인 생검 데이터, 면역학적, 임상적, 기능적 매개변수 및 생존 데이터를 추정했습니다. 동종 이식 및 환자 생존 평가를 위해. 기준선 및 후속 임상, 기능, 면역학적 및 조직학적 데이터를 포함한 종적 데이터가 있는 RCT의 추가 신장 수용자.

설명

포함 기준:

2004년 이후 이식된 신장 수혜자
18세 이상의 신장 수혜자
이식 후 추정 사구체 여과율 및 단백뇨 측정치가 최소 2회 이상인 신장 수혜자

제외 기준:

결합 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
동종이식 생존 확률 기간: 신장 이식 후 최대 10년	임상, 조직학적, 면역학적 및 예상 사구체 여과율 및 단백뇨 반복 측정을 기반으로 동적 예측 시스템에서 계산된 동종이식 생존 확률은 위험 평가 시점에 평가되며 이후에 업데이트될 수 있습니다.	신장 이식 후 최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
예후 가치 추가 기간: 신장 이식 후 최대 10년	추정 사구체 여과율 및 단백뇨의 단일 값을 기반으로 신장 이식 수용자의 관리 모니터링 표준에 대한 동적 예측 시스템의 예후 가치 추가	신장 이식 후 최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

수사관

수석 연구원: Alexandre Loupy, Professor, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Raynaud M, Aubert O, Divard G, Reese PP, Kamar N, Yoo D, Chin CS, Bailly É, Buchler M, Ladrière M, Le Quintrec M, Delahousse M, Juric I, Basic-Jukic N, Crespo M, Silva HT Jr, Linhares K, Ribeiro de Castro MC, Soler Pujol G, Empana JP, Ulloa C, Akalin E, Böhmig G, Huang E, Stegall MD, Bentall AJ, Montgomery RA, Jordan SC, Oberbauer R, Segev DL, Friedewald JJ, Jouven X, Legendre C, Lefaucheur C, Loupy A. Dynamic prediction of renal survival among deeply phenotyped kidney transplant recipients using artificial intelligence: an observational, international, multicohort study. Lancet Digit Health. 2021 Dec;3(12):e795-e805. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00209-0. Epub 2021 Oct 28.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출