Sistema multidimensional para prever dinamicamente a sobrevivência do enxerto após transplante renal (DYNAKT)
Desenvolvimento e validação de um sistema multidimensional para prever dinamicamente a sobrevida do enxerto após transplante renal
A incidência da doença renal terminal (ESRD) está aumentando rapidamente, afetando agora cerca de 7,4 milhões de pessoas em todo o mundo. Numerosos parâmetros, como fatores demográficos, clínicos e funcionais, levam à deterioração do rim, levando, em última análise, à insuficiência renal terminal. Embora alguns modelos de predição de ESRD tenham sido derivados nos últimos anos, nenhum desses modelos é dinâmico: eles não integram as medidas repetidas registradas ao longo do acompanhamento dos indivíduos.
Conforme destacado em vários estudos, medições repetidas da função renal (isto é, trajetórias) estão altamente associadas à sobrevida do enxerto após o transplante renal. Os investigadores levantaram a hipótese de que essas trajetórias podem trazer informações relevantes no contexto do modelo de predição do risco de sobrevivência do enxerto. Portanto, combinar essas trajetórias com fatores de risco de sobrevivência de enxerto padrão pode melhorar o desempenho da previsão. Isso pode permitir derivar uma ferramenta robusta que pode ser atualizada ao longo do tempo, capturando continuamente a evolução pessoal do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
850 milhões de indivíduos sofrem de doença renal crônica (DRC), enquanto diabetes, câncer e HIV/AIDS afetam 422, 42 e 37 milhões de indivíduos, respectivamente. A doença renal terminal (ESRD), portanto, representa um fardo pesado para os sistemas de saúde em todo o mundo. Ligado a isso, a taxa de mortalidade associada a doenças renais em todo o mundo aumentou na última década, causando agora a morte de 5 a 10 milhões de indivíduos a cada ano.
No transplante renal, inúmeros parâmetros como fatores demográficos, clínicos e funcionais conduzem à deterioração do rim, levando algumas vezes à falência do enxerto. As abordagens atuais para investigar a relação entre esses fatores e a falha do enxerto têm sido limitadas por abordagens estatísticas padrão e por registros com uma falta geral de dados granulares, incluindo medições infrequentes da função renal para um único paciente e amostras clínicas de conveniência. Identificar os determinantes da falha do enxerto com uma abordagem dinâmica pode trazer uma perspectiva original para o modelo tradicional de previsão de risco de sobrevivência do enxerto que é impedido por sua dependência de conjuntos de dados de baixa granularidade, parâmetros transversais e acompanhamento limitado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, 4102
- Unidad de Trasplante Renopáncreas, Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas
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São Paulo, Brasil, 04038-002
- Universidade Federal de São Paulo, Hospital do Rim, Escola Paulista de Medicina
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São Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Renal Transplantation Service
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Santiago, Chile, 3204
- Clinica Alemana de Santiago
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Zagreb, Croácia, 10000
- Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School od Medicine University of Zagreb
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Barcelona, Espanha, 08003
- Department of Nephrology, Hospital del Mar
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Department of Medicine, Division of Nephrology, Comprehensive Transplant Center, Cedars Sinai Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Division of Transplantation, Department of Surgery, Feinberg School of Medicine, Northwestern University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Department of Surgery, Johns Hopkins University School of Medicine
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- William J. von Liebig Center for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10467
- Albert Einstein College of Medicine, Renal Division Montefiore Medical Center, Kidney Transplantation Program
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Montpellier, França, 34295
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Nancy, França, 54035
- Nephrology Dialysis Transplantation Department, University of Lorraine, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
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Paris, França, 75010
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, França, 75015
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Suresnes, França, 92150
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hôpital Foch
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Toulouse, França, 31059
- Department of Nephrology and Organ Transplantation, Centre Hospitalier Universitaire Rangueil
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Tours, França, 37000
- Bretonneau Hospital, Nephrology and Immunology Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de rim transplantados depois de 2004
- Receptores de rim com mais de 18 anos de idade
- Receptores renais com pelo menos duas medições estimadas da taxa de filtração glomerular e proteinúria após o transplante
Critério de exclusão:
- transplante combinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Probabilidade de sobrevivência do aloenxerto
Prazo: Até 10 anos após transplante renal
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Probabilidade de sobrevivência do aloenxerto, calculada a partir de um sistema de predição dinâmico, baseado em medições clínicas, histológicas, imunológicas e estimadas da taxa de filtração glomerular e proteinúria repetidas, avaliadas no momento da avaliação de risco e que podem ser atualizadas posteriormente.
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Até 10 anos após transplante renal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor prognóstico adicionado
Prazo: Até 10 anos após transplante renal
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Valor prognóstico agregado do sistema de predição dinâmica sobre o monitoramento padrão de cuidados de receptores de transplante renal com base no valor único da taxa de filtração glomerular estimada e proteinúria
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Até 10 anos após transplante renal
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Loupy, Professor, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DYNAKT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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