Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniulotteinen järjestelmä, joka ennustaa dynaamisesti siirteen eloonjäämistä munuaisensiirron jälkeen (DYNAKT)

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Moniulotteisen järjestelmän kehittäminen ja validointi siirteen eloonjäämisen ennustamiseksi dynaamisesti munuaisensiirron jälkeen

Loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti ja vaikuttaa nyt arviolta 7,4 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Lukuisat parametrit, kuten demografiset, kliiniset ja toiminnalliset tekijät, johtavat munuaisten toiminnan heikkenemiseen, mikä lopulta johtaa ESRD:hen. Vaikka joitakin ESRD-ennustemalleja on johdettu viime vuosina, mikään näistä malleista ei ole dynaaminen: ne eivät integroi yksilöiden seurannan aikana kirjattuja toistuvia mittauksia.

Kuten useissa tutkimuksissa on korostettu, munuaistoiminnan toistuvat mittaukset (eli lentoradat) liittyvät voimakkaasti siirteen eloonjäämiseen munuaisensiirron jälkeen. Tutkijat tekivät hypoteesin, että nämä liikeradat voivat tuoda asiaankuuluvaa tietoa siirteen eloonjäämisriskin ennustemallin yhteydessä. Näin ollen näiden liikeratojen yhdistäminen tavanomaisten siirteen eloonjäämisriskitekijöiden kanssa voi parantaa ennustekykyä. Tämä voisi mahdollistaa vankan työkalun johtamisen, jota voitaisiin ajan mittaan päivittää tallentamalla jatkuvasti potilaan henkilökohtaista kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

850 miljoonaa ihmistä kärsii kroonisesta munuaissairaudesta (CKD), kun taas diabetes, syöpä ja HIV/AIDS vaikuttavat vastaavasti 422, 42 ja 37 miljoonaan yksilöön. Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) asettaa siten raskaan taakan terveydenhuoltojärjestelmille maailmanlaajuisesti. Tähän liittyen munuaistautiin liittyvä kuolleisuus on maailmanlaajuisesti noussut viimeisen vuosikymmenen aikana ja aiheuttaa nyt 5–10 miljoonan ihmisen kuoleman joka vuosi.

Munuaisensiirrossa monet parametrit, kuten demografiset, kliiniset ja toiminnalliset tekijät, vaikuttavat munuaisen heikkenemiseen, mikä joskus johtaa siirteen vajaatoimintaan. Nykyisiä lähestymistapoja näiden tekijöiden ja siirteen vajaatoiminnan välisen suhteen tutkimiseksi ovat rajoittaneet tavanomaiset tilastolliset lähestymistavat ja rekisterit, joista puuttuu yleisesti ottaen rakeisia tietoja, mukaan lukien harvoin yksittäisen potilaan munuaistoiminnan mittaukset ja kätevät kliiniset näytteet. Siirteen epäonnistumisen määräävien tekijöiden tunnistaminen dynaamisella lähestymistavalla voi tuoda alkuperäisen näkökulman perinteiseen siirteen eloonjäämisriskin ennustemalliin, jota haittaavat niiden riippuvuus matalan rakeisuuden tietojoukoista, poikkileikkausparametreista ja rajoitetusta seurannasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 4102
        • Unidad de Trasplante Renopáncreas, Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04038-002
        • Universidade Federal de São Paulo, Hospital do Rim, Escola Paulista de Medicina
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Renal Transplantation Service
  • Chile
      • Santiago, Chile, 3204
        • Clinica Alemana de Santiago
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Department of Nephrology, Hospital del Mar
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School od Medicine University of Zagreb
  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Nancy, Ranska, 54035
        • Nephrology Dialysis Transplantation Department, University of Lorraine, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
      • Paris, Ranska, 75010
        • Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Paris, Ranska, 75015
        • Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hôpital Foch
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Department of Nephrology and Organ Transplantation, Centre Hospitalier Universitaire Rangueil
      • Tours, Ranska, 37000
        • Bretonneau Hospital, Nephrology and Immunology Department
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Department of Medicine, Division of Nephrology, Comprehensive Transplant Center, Cedars Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Division of Transplantation, Department of Surgery, Feinberg School of Medicine, Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Department of Surgery, Johns Hopkins University School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • William J. von Liebig Center for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine, Renal Division Montefiore Medical Center, Kidney Transplantation Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat ja kaikista sukupuolista rekrytoidut munuaisten vastaanottajat vuodesta 2004 lähtien Euroopan ja Pohjois-Amerikan keskuksissa, jotka ovat arvioineet glomerulusten suodatusnopeuden ja proteinurian toistuvia mittauksia, tiedot protokollasta ja syybiopsiasta sekä immunologiset, kliiniset, toiminnalliset parametrit ja eloonjäämistiedot allograftin ja potilaan eloonjäämisen arviointiin. Muita munuaisten vastaanottajia RCT-tutkimuksista, joilla on pitkittäistiedot, mukaan lukien lähtötilanne ja seuranta kliiniset, toiminnalliset, immunologiset ja histologiset tiedot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vuoden 2004 jälkeen siirretyt munuaiset
  • Yli 18-vuotiaat munuaisten saajat
  • Munuaisten vastaanottajat, joilla on vähintään kaksi arvioitua munuaiskerässuodatusnopeutta ja proteinuria-mittausta transplantaation jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistetty elinsiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allograftin eloonjäämisen todennäköisyys
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta munuaisensiirron jälkeen
Allograftin eloonjäämistodennäköisyys, laskettu dynaamisesta ennustejärjestelmästä, joka perustuu kliinisiin, histologisiin, immunologisiin ja arvioituihin glomerulussuodatusnopeuden ja proteinurian toistuviin mittauksiin, jotka on arvioitu riskinarvioinnin yhteydessä ja joita voidaan päivittää sen jälkeen.
Jopa 10 vuotta munuaisensiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisätty ennustearvoa
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta munuaisensiirron jälkeen
Dynaamisen ennustejärjestelmän ennustearvo lisätty munuaissiirteen saajien normaalin hoidon seurantaan perustuen yksittäiseen arvioituun munuaiskerästen suodatusnopeuteen ja proteinuriaan
Jopa 10 vuotta munuaisensiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre Loupy, Professor, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DYNAKT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirron vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa