Wielowymiarowy system do dynamicznego przewidywania przeżycia przeszczepu po przeszczepie nerki (DYNAKT)
Opracowanie i walidacja wielowymiarowego systemu do dynamicznego przewidywania przeżycia przeszczepu po przeszczepie nerki
Częstość występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) szybko wzrasta i dotyka obecnie około 7,4 miliona ludzi na całym świecie. Liczne parametry, takie jak czynniki demograficzne, kliniczne i czynnościowe, wpływają na pogorszenie stanu nerek, ostatecznie prowadząc do ESRD. Chociaż niektóre modele przewidywania ESRD zostały opracowane w ostatnich latach, żaden z tych modeli nie jest dynamiczny: nie integruje powtarzanych pomiarów zarejestrowanych podczas obserwacji poszczególnych osób.
Jak podkreślono w kilku badaniach, powtarzane pomiary funkcji nerek (tj. trajektorie) są silnie związane z przeżyciem przeszczepu po przeszczepie nerki. Badacze postawili hipotezę, że trajektorie te mogą przynieść istotne informacje w kontekście modelu przewidywania ryzyka przeżycia przeszczepu. Dlatego połączenie tych trajektorii ze standardowymi czynnikami ryzyka przeżycia przeszczepu może poprawić wydajność przewidywania. Mogłoby to pozwolić na uzyskanie solidnego narzędzia, które można by aktualizować w miarę upływu czasu poprzez ciągłe rejestrowanie osobistej ewolucji pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
850 milionów osób cierpi na przewlekłą chorobę nerek (CKD), podczas gdy cukrzyca, rak i HIV/AIDS dotykają odpowiednio 422, 42 i 37 milionów osób. W związku z tym schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) stanowi duże obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie. W związku z tym śmiertelność związana z chorobami nerek na całym świecie wzrosła w ciągu ostatniej dekady, powodując obecnie śmierć od 5 do 10 milionów osób rocznie.
W przypadku przeszczepu nerki wiele parametrów, takich jak czynniki demograficzne, kliniczne i czynnościowe, prowadzi do pogorszenia stanu nerki, co czasami prowadzi do niepowodzenia przeszczepu. Obecne podejścia do badania związku między tymi czynnikami a niepowodzeniem przeszczepu były ograniczone przez standardowe podejścia statystyczne i rejestry z ogólnym brakiem szczegółowych danych, w tym rzadkich pomiarów czynności nerek dla jednego pacjenta i dogodnych próbek klinicznych. Identyfikacja uwarunkowań niepowodzenia przeszczepu za pomocą podejścia dynamicznego może przynieść oryginalne spojrzenie na tradycyjny model przewidywania ryzyka przeżycia przeszczepu, który jest utrudniony przez poleganie na zbiorach danych o niskiej szczegółowości, parametrach przekrojowych i ograniczonej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 4102
- Unidad de Trasplante Renopáncreas, Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04038-002
- Universidade Federal de São Paulo, Hospital do Rim, Escola Paulista de Medicina
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Renal Transplantation Service
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 3204
- Clinica Alemana de Santiago
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School od Medicine University of Zagreb
-
-
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
Nancy, Francja, 54035
- Nephrology Dialysis Transplantation Department, University of Lorraine, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
Paris, Francja, 75010
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, Francja, 75015
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Suresnes, Francja, 92150
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hôpital Foch
-
Toulouse, Francja, 31059
- Department of Nephrology and Organ Transplantation, Centre Hospitalier Universitaire Rangueil
-
Tours, Francja, 37000
- Bretonneau Hospital, Nephrology and Immunology Department
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Department of Nephrology, Hospital del Mar
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Department of Medicine, Division of Nephrology, Comprehensive Transplant Center, Cedars Sinai Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Division of Transplantation, Department of Surgery, Feinberg School of Medicine, Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Department of Surgery, Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- William J. von Liebig Center for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Albert Einstein College of Medicine, Renal Division Montefiore Medical Center, Kidney Transplantation Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biorcy nerki przeszczepieni po 2004 roku
- Biorcy nerek w wieku powyżej 18 lat
- Biorcy nerek z co najmniej dwoma oszacowanymi wskaźnikami przesączania kłębuszkowego i pomiarami białkomoczu po przeszczepie
Kryteria wyłączenia:
- Transplantacja łączona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo przeżycia alloprzeszczepu
Ramy czasowe: Do 10 lat po przeszczepie nerki
|
Prawdopodobieństwo przeżycia alloprzeszczepu, obliczone na podstawie dynamicznego systemu przewidywania, opartego na klinicznych, histologicznych, immunologicznych i szacowanych wielokrotnych pomiarach wskaźnika przesączania kłębuszkowego i białkomoczu, ocenianych w czasie oceny ryzyka i które można później aktualizować.
|
Do 10 lat po przeszczepie nerki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodana wartość prognostyczna
Ramy czasowe: Do 10 lat po przeszczepie nerki
|
Dodatkowa wartość prognostyczna dynamicznego systemu predykcyjnego w porównaniu ze standardowym monitorowaniem opieki nad biorcami przeszczepu nerki na podstawie pojedynczej wartości szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego i białkomoczu
|
Do 10 lat po przeszczepie nerki
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre Loupy, Professor, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DYNAKT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .