Sistema multidimensional para predecir dinámicamente la supervivencia del injerto después del trasplante renal (DYNAKT)
Desarrollo y Validación de un Sistema Multidimensional para Predecir Dinámicamente la Supervivencia del Injerto Después del Trasplante de Riñón
La incidencia de la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) está aumentando rápidamente y ahora afecta a aproximadamente 7,4 millones de personas en todo el mundo. Numerosos parámetros, como los factores demográficos, clínicos y funcionales, impulsan el deterioro del riñón y, en última instancia, conducen a la ESRD. Aunque se han derivado algunos modelos de predicción de ESRD en los últimos años, ninguno de estos modelos es dinámico: no integran las mediciones repetidas registradas a lo largo del seguimiento de los individuos.
Como se destaca en varios estudios, las mediciones repetidas de la función renal (es decir, las trayectorias) están altamente asociadas con la supervivencia del injerto después del trasplante de riñón. Los investigadores formularon la hipótesis de que estas trayectorias pueden aportar información relevante en el contexto del modelo de predicción del riesgo de supervivencia del injerto. Por lo tanto, la combinación de estas trayectorias con los factores de riesgo de supervivencia del injerto estándar puede mejorar el rendimiento de la predicción. Esto podría permitir derivar una herramienta robusta que podría actualizarse con el tiempo capturando continuamente la evolución personal del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
850 millones de personas padecen enfermedad renal crónica (ERC), mientras que la diabetes, el cáncer y el VIH/SIDA afectan a 422, 42 y 37 millones de personas, respectivamente. Por lo tanto, la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) supone una pesada carga para los sistemas de salud en todo el mundo. Vinculado a eso, la tasa de mortalidad asociada a la enfermedad renal en todo el mundo ha aumentado durante la última década, y ahora causa la muerte de 5 a 10 millones de personas cada año.
En el trasplante renal, numerosos parámetros como factores demográficos, clínicos y funcionales impulsan el deterioro del riñón, llegando en ocasiones al fracaso del injerto. Los enfoques actuales para investigar la relación entre estos factores y el fracaso del injerto se han visto limitados por enfoques estadísticos estándar y por registros con una falta general de datos granulares, incluidas mediciones poco frecuentes de la función renal para un solo paciente y muestras clínicas convenientes. La identificación de los determinantes del fracaso del injerto con un enfoque dinámico puede aportar una perspectiva original al modelo tradicional de predicción del riesgo de supervivencia del injerto que se ve obstaculizado por su dependencia de conjuntos de datos de baja granularidad, parámetros transversales y seguimiento limitado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, 4102
- Unidad de Trasplante Renopáncreas, Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas
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São Paulo, Brasil, 04038-002
- Universidade Federal de São Paulo, Hospital do Rim, Escola Paulista de Medicina
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São Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Renal Transplantation Service
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Santiago, Chile, 3204
- Clinica Alemana de Santiago
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Zagreb, Croacia, 10000
- Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School od Medicine University of Zagreb
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Barcelona, España, 08003
- Department of Nephrology, Hospital del Mar
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Department of Medicine, Division of Nephrology, Comprehensive Transplant Center, Cedars Sinai Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Division of Transplantation, Department of Surgery, Feinberg School of Medicine, Northwestern University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Department of Surgery, Johns Hopkins University School of Medicine
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- William J. von Liebig Center for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10467
- Albert Einstein College of Medicine, Renal Division Montefiore Medical Center, Kidney Transplantation Program
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Montpellier, Francia, 34295
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Nancy, Francia, 54035
- Nephrology Dialysis Transplantation Department, University of Lorraine, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
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Paris, Francia, 75010
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, Francia, 75015
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Suresnes, Francia, 92150
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hôpital Foch
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Toulouse, Francia, 31059
- Department of Nephrology and Organ Transplantation, Centre Hospitalier Universitaire Rangueil
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Tours, Francia, 37000
- Bretonneau Hospital, Nephrology and Immunology Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de riñón trasplantados después de 2004
- Receptores de riñón mayores de 18 años
- Receptores de riñón con al menos dos mediciones de tasa de filtración glomerular estimada y proteinuria después del trasplante
Criterio de exclusión:
- Trasplante combinado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad de supervivencia del aloinjerto
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del trasplante renal
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Probabilidad de supervivencia del aloinjerto, calculada a partir de un sistema de predicción dinámico, basado en medidas repetidas clínicas, histológicas, inmunológicas y estimadas de filtrado glomerular y proteinuria, evaluadas en el momento de la evaluación del riesgo y que pueden actualizarse posteriormente.
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Hasta 10 años después del trasplante renal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor pronóstico añadido
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del trasplante renal
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Valor pronóstico añadido del sistema de predicción dinámica sobre el control estándar de atención de los receptores de trasplante renal basado en el valor único de la tasa de filtración glomerular estimada y la proteinuria
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Hasta 10 años después del trasplante renal
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Loupy, Professor, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DYNAKT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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