MAMAACT 시험의 조기 평가
생식 건강 개선을 위한 MAMAACT 개입 - 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
MAMAACT 프로젝트의 목표는 임신 경고 징후에 시기적절하고 적절한 대응을 통해 임신 합병증 관리를 개선하여 사산 및 영아 사망의 인종적 불균형을 줄이는 것이었습니다. 이 개입은 덴마크에서 가장 큰 산부인과 병동인 Hvidovre 병원의 조산사들과 공동으로 만들어졌습니다. 개입은 조산사를 위한 이문화 커뮤니케이션에 대한 5시간 교육 세션과 소그룹의 세 가지 대화 모임으로 구성되었습니다. 첫 번째 조산사 방문은 5분으로 연장되어 더 많은 의사소통과 신체 증상에 대한 건강 교육을 허용했습니다. 여성들은 이번 첫 방문에서 임신 중 경고 신호에 언제 어떻게 대응해야 하는지 설명하는 전단지와 모바일 애플리케이션을 받았습니다. 전단지와 신청서는 모두 덴마크어, 아랍어, 페르시아어, 영어, 소말리아어, 터키어 및 우르두어로 제공되었습니다.
개입은 복잡한 개입이었고, 이 단계는 국가적 시험에 앞서 타당성 조사였습니다. 이 타당성 시험은 2014-2015년 한 병원에서 테스트되었습니다. 2017-2021년 국가 임상시험이 ClinicalTrials.gov에 등록되었습니다. 식별자: NCT03751774.
병원에는 4개의 산전 클리닉이 있었고 중재는 2개의 클리닉에서 구현되었으며 2개는 대조 클리닉으로 사용되었습니다. MAMAACT 전단지와 앱은 테스트 기간 동안 산전 관리에 참여하는 n=2000에 해당하는 두 중재 클리닉의 모든 임산부에게 배포되었습니다.
타당성 시험의 목적은 시험의 수용 가능성과 타당성을 분석하고 차이 설계의 차이에서 설문 조사를 사용하여 결과 평가를 파일럿하는 것이었습니다. 개입의 수용 가능성과 타당성은 개입 부문의 조산사와의 미니 그룹 인터뷰를 사용하여 평가되었습니다. 차이 연구의 차이는 대조군의 변화와 관련하여 중재 전에서 중재 후까지 중재군에서 여성의 결과 변화를 비교하는 파일럿 테스트였습니다. 설문 조사 평가 결과는 임신 합병증의 경고 징후에 대한 여성의 지식, 건강 시스템 탐색 및 조산 기반 산전 관리에 대한 만족도였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Hvidovre 병원 소속 임신 27+0-31+6 주 임신, 모집 주 동안 산전 관리를 위해 보임.
제외 기준:
- 덴마크어, 영어, 우르두어, 터키어, 소말리아어, 페르시아어 또는 아랍어를 사용하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소처럼 관리
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실험적: 마마액트
임산부를 위한 이문화 커뮤니케이션 및 건강 교육 자료에 대한 조산사 대학원 교육.
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임신 합병증의 경고 신호에 대한 의사 소통 개선
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산 기반 산전 관리에 대한 여성의 만족도
기간: 임신 주 27+0 ~ 31+6의 여성에서 평가됨
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임산부의 조산 기반 산전 관리에 대한 만족도가 변경되었습니다.
만족도는 "조산사와 나눈 대화에 만족했습니다"라는 질문에 매우 동의함, 동의함, 동의하지 않음 또는 매우 동의하지 않음의 4가지 응답 범주로 측정했습니다.
이 항목은 에티오피아 짐마(Jimma)의 임산부 연구(Villadsen, S.F., Negussie, D., GebreMariam, A. et al.
에티오피아 짐마에서 진료의 질 향상을 위한 산전 진료 강화: 효과 연구.
BMC 공중 보건 15, 360(2015).
https://doi.org/10.1186/s12889-015-1708-3).
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임신 주 27+0 ~ 31+6의 여성에서 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAMAACT#1
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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