Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig evaluering av MAMAACT-forsøket

6. februar 2020 oppdatert av: Sarah Fredsted Villadsen, University of Copenhagen

MAMAACT Intervention for Improved Reproductive Health - en mulighetsstudie

MAMAACT#1-prosjektets mål var å redusere etnisk forskjell i dødfødsel og spedbarnsdød ved å forbedre håndteringen av svangerskapskomplikasjoner gjennom rettidig og passende respons på advarselstegn på graviditet. Intervensjonen besto av et opplæringsprogram for jordmødre og helseundervisningsmateriell for gravide. Målet med mulighetsstudien var å analysere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av MAMAACT-intervensjonen ved å bruke minigruppeintervjuer med jordmødre og å pilotere utfallsevaluering ved hjelp av undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MAMAACT-prosjektets mål var å redusere etniske forskjeller i dødfødsel og spedbarnsdød ved å forbedre håndteringen av svangerskapskomplikasjoner gjennom rettidig og passende respons på advarselstegn på graviditet. Intervensjonen ble i samarbeid med jordmødre ved Hvidovre Hospital, den største fødeavdelingen i Danmark. Intervensjonen bestod av en 5-timers opplæringsøkt for jordmødre i interkulturell kommunikasjon etterfulgt av tre dialogmøter i mindre grupper. Det første jordmorbesøket ble utvidet med 5 minutter, noe som muliggjorde mer kommunikasjon og helseopplæring om kroppssymptomer. Kvinnene fikk en brosjyre og en mobilapplikasjon ved dette første besøket som beskrev når og hvordan de skulle reagere på advarselsskilt under graviditet. Både brosjyren og søknaden var tilgjengelig på dansk, arabisk, persisk, engelsk, somali, tyrkisk og urdu.

Intervensjonen var en kompleks intervensjon, og denne fasen var en mulighetsstudie i forkant av et nasjonalt forsøk. Denne mulighetsstudien ble testet ved ett sykehus 2014-2015. Den nasjonale utprøvingen 2017-2021 er registrert hos ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT03751774.

Sykehuset hadde fire svangerskapsklinikker og intervensjonen ble iverksatt ved to klinikker, mens to fungerte som kontrollklinikker. MAMAACT-heftet og appen ble distribuert til alle gravide kvinner ved de to intervensjonsklinikkene, tilsvarende n=2000, som gikk til svangerskapsomsorg i testperioden.

Målet med mulighetsstudien var å analysere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av forsøket og å pilotere utfallsevaluering ved bruk av undersøkelser i forskjellsdesign. Akseptabiliteten og gjennomførbarheten av intervensjonen ble evaluert ved hjelp av minigruppeintervjuer med jordmødre i intervensjonsarmen. Forskjellen i forskjellsstudien ble pilotert for å sammenligne endring i resultater for kvinner fra intervensjonsarmen fra før intervensjonen til etter intervensjonen i forhold til endringen i kontrollarmen. Undersøkelsesvurderte utfall var kvinners kunnskap om varseltegn på svangerskapskomplikasjoner, navigasjon i helsesystemet og tilfredshet med den jordmorbaserte svangerskapsomsorgen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid i svangerskapsuke 27+0-31+6 , tilknyttet Hvidovre sykehus, sett til svangerskapsomsorg i rekrutteringsuker.

Ekskluderingskriterier:

  • Snakker ikke dansk, engelsk, urdu, tyrkisk, somali, persisk eller arabisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ta vare som vanlig
Eksperimentell: MAMAACT
Etterutdanning av jordmødre i interkulturell kommunikasjon og helseopplæringsmateriell for gravide.
Forbedret kommunikasjon angående advarselstegn på graviditetskomplikasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinners tilfredshet med jordmorbasert svangerskapsomsorg
Tidsramme: Vurdert blant kvinner i svangerskapsuke 27+0 til 31+6
Endret grad av tilfredshet med jordmorbasert svangerskapsomsorg blant gravide. Tilfredsheten ble målt ved spørsmålet: «Jeg var fornøyd med samtalen jeg hadde med jordmor» med fire svarkategorier: Helt enig, Enig, Uenig eller Helt uenig. Dette elementet var en tilpasset versjon av elementet fra Maternity-studien i Jimma, Etiopia (Villadsen, S.F., Negussie, D., GebreMariam, A. et al. Forsterkning av svangerskapsomsorgen for forbedret omsorgskvalitet i Jimma, Etiopia: en effektivitetsstudie. BMC Public Health 15, 360 (2015). https://doi.org/10.1186/s12889-015-1708-3).
Vurdert blant kvinner i svangerskapsuke 27+0 til 31+6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAMAACT#1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere