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Frühe Auswertung der MAMAACT-Studie

6. Februar 2020 aktualisiert von: Sarah Fredsted Villadsen, University of Copenhagen

MAMAACT-Intervention für eine verbesserte reproduktive Gesundheit – eine Machbarkeitsstudie

Das Ziel des MAMAACT#1-Projekts bestand darin, ethnische Unterschiede bei Totgeburten und Säuglingstod zu verringern, indem die Behandlung von Schwangerschaftskomplikationen durch rechtzeitige und angemessene Reaktion auf Warnzeichen einer Schwangerschaft verbessert wurde. Die Intervention bestand aus einem Schulungsprogramm für Hebammen und Materialien zur Gesundheitserziehung für schwangere Frauen. Ziel der Machbarkeitsstudie war es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit der MAMAACT-Intervention mithilfe von Minigruppeninterviews mit Hebammen zu analysieren und eine Pilotbewertung der Ergebnisse mithilfe von Umfragen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des MAMAACT-Projekts bestand darin, ethnische Unterschiede bei Totgeburten und Säuglingstod zu verringern, indem das Management von Schwangerschaftskomplikationen durch rechtzeitige und angemessene Reaktion auf Warnzeichen einer Schwangerschaft verbessert wurde. Die Intervention wurde gemeinsam mit Hebammen im Hvidovre Krankenhaus, der größten Entbindungsstation in Dänemark, entwickelt. Die Intervention bestand aus einer fünfstündigen Schulung für Hebammen in interkultureller Kommunikation, gefolgt von drei Dialogtreffen in kleineren Gruppen. Der erste Hebammenbesuch wurde um 5 Minuten verlängert, um mehr Kommunikation und Gesundheitserziehung zu Körpersymptomen zu ermöglichen. Bei diesem ersten Besuch erhielten die Frauen eine Broschüre und eine mobile Anwendung, in der beschrieben wurde, wann und wie sie auf Warnzeichen während der Schwangerschaft reagieren sollten. Sowohl die Broschüre als auch der Antrag waren auf Dänisch, Arabisch, Persisch, Englisch, Somali, Türkisch und Urdu verfügbar.

Bei der Intervention handelte es sich um eine komplexe Intervention, und in dieser Phase handelte es sich um eine Machbarkeitsstudie, die einem nationalen Versuch vorausging. Diese Machbarkeitsstudie wurde 2014–2015 in einem Krankenhaus getestet. Die nationale Studie 2017–2021 ist bei ClinicalTrials.gov registriert Kennung: NCT03751774.

Das Krankenhaus verfügte über vier Geburtskliniken und der Eingriff wurde in zwei Kliniken durchgeführt, während zwei als Kontrollkliniken dienten. Die MAMAACT-Broschüre und die App wurden an alle schwangeren Frauen in den beiden Interventionskliniken verteilt (entspricht n=2000), die während des Testzeitraums eine Schwangerschaftsvorsorge besuchten.

Das Ziel des Machbarkeitsversuchs bestand darin, die Akzeptanz und Durchführbarkeit des Versuchs zu analysieren und eine Pilotbewertung der Ergebnisse mithilfe von Umfragen im Difference-in-Difference-Design durchzuführen. Die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention wurden anhand von Minigruppeninterviews mit Hebammen im Interventionsarm bewertet. Die Differenz-in-Differenz-Studie wurde als Pilotversuch durchgeführt und verglich die Veränderung der Ergebnisse von Frauen aus dem Interventionsarm von vor der Intervention bis nach der Intervention im Vergleich zur Veränderung im Kontrollarm. Die in der Umfrage bewerteten Ergebnisse waren das Wissen der Frauen über Warnzeichen von Schwangerschaftskomplikationen, die Navigation im Gesundheitssystem und die Zufriedenheit mit der hebammengestützten Schwangerschaftsvorsorge.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwanger in der Schwangerschaftswoche 27+0-31+6, an das Krankenhaus Hvidovre angeschlossen, während der Rekrutierungswochen zur Schwangerschaftsvorsorge gesehen.

Ausschlusskriterien:

  • Ich spreche kein Dänisch, Englisch, Urdu, Türkisch, Somali, Persisch oder Arabisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Pflege wie gewohnt
Experimental: MAMAACT
Postgraduierte Ausbildung von Hebammen in interkultureller Kommunikation und Gesundheitserziehungsmaterialien für schwangere Frauen.
Verbesserte Kommunikation bezüglich Warnzeichen für Schwangerschaftskomplikationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Frauen mit der hebammenbasierten Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: Bewertet bei Frauen in der Schwangerschaftswoche 27+0 bis 31+6
Veränderter Grad der Zufriedenheit schwangerer Frauen mit der hebammengestützten Schwangerschaftsvorsorge. Die Zufriedenheit wurde anhand der Frage „Ich war mit dem Gespräch, das ich mit der Hebamme geführt habe, zufrieden“ mit vier Antwortkategorien gemessen: „Trifft völlig zu“, „Stimme zu“, „Stimme nicht zu“ und „Trifft überhaupt nicht zu“. Bei diesem Artikel handelte es sich um eine angepasste Version des Artikels aus der Mutterschaftsstudie in Jimma, Äthiopien (Villadsen, S.F., Negussie, D., GebreMariam, A. et al. Stärkung der vorgeburtlichen Betreuung zur Verbesserung der Versorgungsqualität in Jimma, Äthiopien: eine Wirksamkeitsstudie. BMC Public Health 15, 360 (2015). https://doi.org/10.1186/s12889-015-1708-3).
Bewertet bei Frauen in der Schwangerschaftswoche 27+0 bis 31+6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAMAACT#1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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