- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04261400
MAMAACT-tutkimuksen varhainen arviointi
MAMAACT Intervention for Improved Reproductive Health - Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MAMAACT-hankkeen tavoitteena oli vähentää kuolleena syntyneiden ja lapsikuolemien etnistä eroa parantamalla raskauskomplikaatioiden hallintaa reagoimalla ajoissa ja asianmukaisesti raskauden varoitusmerkkeihin. Interventio luotiin yhdessä Hvidovren sairaalan, Tanskan suurimman synnytysosaston, kätilöiden kanssa. Interventio koostui 5 tunnin koulutustilaisuudesta kätilöille kulttuurienvälisestä viestinnästä, jota seurasi kolme dialogikokousta pienemmissä ryhmissä. Ensimmäistä kätilökäyntiä pidennettiin 5 minuutilla, mikä mahdollistaa enemmän viestintää ja terveyskasvatusta kehon oireista. Naisille annettiin tällä ensimmäisellä käynnillä esite ja mobiilisovellus, joissa kerrottiin, milloin ja miten raskauden aikaisiin varoitusmerkkeihin tulee reagoida. Sekä esite että hakemus olivat saatavilla tanskaksi, arabiaksi, persiaksi, englanniksi, somaliksi, turkiksi ja urduksi.
Interventio oli monimutkainen interventio, ja tämä vaihe oli kansallista kokeilua edeltävä toteutettavuustutkimus. Tätä toteutettavuuskoetta testattiin yhdessä sairaalassa 2014-2015. Kansallinen tutkimus 2017-2021 on rekisteröity osoitteessa ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT03751774.
Sairaalassa oli neljä synnytysklinikkaa ja interventio toteutettiin kahdella klinikalla, kun taas kaksi toimi kontrolliklinikana. MAMAACT-lehtinen ja sovellus jaettiin kaikille raskaana oleville naisille kahdella interventioklinikalla, ekvivalentti n = 2000, jotka osallistuivat synnytyshoidossa testijakson aikana.
Toteutettavuustutkimuksen tavoitteena oli analysoida kokeilun hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä pilotoida tulosten arviointia tutkimuksilla erosuunnittelussa. Intervention hyväksyttävyys ja toteutettavuus arvioitiin interventioryhmän kätilöiden miniryhmähaastatteluilla. Eroerotutkimusta pilotoitiin vertaamalla muutosta naisten tuloksissa interventioryhmästä ennen interventiota intervention jälkeen suhteessa muutokseen kontrolliryhmässä. Kyselyssä arvioidut tulokset olivat naisten tietämys raskauden komplikaatioiden varoitusmerkeistä, terveydenhuoltojärjestelmän navigointi ja tyytyväisyys kätilöön perustuvaan synnytystä edeltävään hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana raskausviikolla 27+0-31+6, Hvidovren sairaalassa, nähty raskausviikkojen aikana synnytystä edeltävässä hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu tanskaa, englantia, urdua, turkkia, somalia, persiaa tai arabiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Huolehdi tavalliseen tapaan
|
|
Kokeellinen: MAMAACT
Kätilöiden jatkokoulutus kulttuurienvälisestä viestinnästä ja raskaana olevien naisten terveyskasvatusmateriaalista.
|
Parempi viestintä raskauden komplikaatioiden varoitusmerkeistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Naisten tyytyväisyys kätilöpohjaiseen synnytystä edeltävään hoitoon
Aikaikkuna: Arvioitu naisten keskuudessa raskausviikolla 27+0 - 31+6
|
Raskaana olevien naisten tyytyväisyys kätilöpohjaiseen synnytystä edeltävään hoitoon on muuttunut.
Tyytyväisyyttä mitattiin kysymyksellä: "Olin tyytyväinen kätilön kanssa käymääni keskusteluun" neljällä vastauskategorialla: Täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä tai täysin eri mieltä.
Tämä kohde oli mukautettu versio äitiystutkimuksesta Jimmassa, Etiopiassa (Villadsen, S.F., Negussie, D., GebreMariam, A. et al.
Synnytyksen vahvistaminen hoidon laadun parantamiseksi Jimmassa, Etiopiassa: tehokkuustutkimus.
BMC Public Health 15, 360 (2015).
https://doi.org/10.1186/s12889-015-1708-3).
|
Arvioitu naisten keskuudessa raskausviikolla 27+0 - 31+6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAMAACT#1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MAMAACT
-
University of CopenhagenTrygFonden, Denmark; University College Copenhagen; Danske Regioner; 19 maternity... ja muut yhteistyökumppanitValmisAsfyksia | Terveyslukutaito | Kuolleena syntymä | Apgar; 0-3 1 minuutilla | Apgar; 4-7 1 minuutillaTanska