Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAMAACT-tutkimuksen varhainen arviointi

torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sarah Fredsted Villadsen, University of Copenhagen

MAMAACT Intervention for Improved Reproductive Health - Toteutettavuustutkimus

MAMAACT#1-hankkeen tavoitteena oli vähentää kuolleena syntyneiden ja lapsikuolemien etnistä eroa parantamalla raskauskomplikaatioiden hallintaa reagoimalla ajoissa ja asianmukaisesti raskauden varoitusmerkkeihin. Interventio koostui kätilöiden koulutusohjelmasta ja terveyskasvatusmateriaalista raskaana oleville naisille. Toteutettavuustutkimuksen tavoitteena oli analysoida MAMAACT-intervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta kätilöiden miniryhmähaastatteluilla ja pilotoida tulosten arviointia kyselyillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MAMAACT-hankkeen tavoitteena oli vähentää kuolleena syntyneiden ja lapsikuolemien etnistä eroa parantamalla raskauskomplikaatioiden hallintaa reagoimalla ajoissa ja asianmukaisesti raskauden varoitusmerkkeihin. Interventio luotiin yhdessä Hvidovren sairaalan, Tanskan suurimman synnytysosaston, kätilöiden kanssa. Interventio koostui 5 tunnin koulutustilaisuudesta kätilöille kulttuurienvälisestä viestinnästä, jota seurasi kolme dialogikokousta pienemmissä ryhmissä. Ensimmäistä kätilökäyntiä pidennettiin 5 minuutilla, mikä mahdollistaa enemmän viestintää ja terveyskasvatusta kehon oireista. Naisille annettiin tällä ensimmäisellä käynnillä esite ja mobiilisovellus, joissa kerrottiin, milloin ja miten raskauden aikaisiin varoitusmerkkeihin tulee reagoida. Sekä esite että hakemus olivat saatavilla tanskaksi, arabiaksi, persiaksi, englanniksi, somaliksi, turkiksi ja urduksi.

Interventio oli monimutkainen interventio, ja tämä vaihe oli kansallista kokeilua edeltävä toteutettavuustutkimus. Tätä toteutettavuuskoetta testattiin yhdessä sairaalassa 2014-2015. Kansallinen tutkimus 2017-2021 on rekisteröity osoitteessa ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT03751774.

Sairaalassa oli neljä synnytysklinikkaa ja interventio toteutettiin kahdella klinikalla, kun taas kaksi toimi kontrolliklinikana. MAMAACT-lehtinen ja sovellus jaettiin kaikille raskaana oleville naisille kahdella interventioklinikalla, ekvivalentti n = 2000, jotka osallistuivat synnytyshoidossa testijakson aikana.

Toteutettavuustutkimuksen tavoitteena oli analysoida kokeilun hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä pilotoida tulosten arviointia tutkimuksilla erosuunnittelussa. Intervention hyväksyttävyys ja toteutettavuus arvioitiin interventioryhmän kätilöiden miniryhmähaastatteluilla. Eroerotutkimusta pilotoitiin vertaamalla muutosta naisten tuloksissa interventioryhmästä ennen interventiota intervention jälkeen suhteessa muutokseen kontrolliryhmässä. Kyselyssä arvioidut tulokset olivat naisten tietämys raskauden komplikaatioiden varoitusmerkeistä, terveydenhuoltojärjestelmän navigointi ja tyytyväisyys kätilöön perustuvaan synnytystä edeltävään hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana raskausviikolla 27+0-31+6, Hvidovren sairaalassa, nähty raskausviikkojen aikana synnytystä edeltävässä hoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei puhu tanskaa, englantia, urdua, turkkia, somalia, persiaa tai arabiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Huolehdi tavalliseen tapaan
Kokeellinen: MAMAACT
Kätilöiden jatkokoulutus kulttuurienvälisestä viestinnästä ja raskaana olevien naisten terveyskasvatusmateriaalista.
Parempi viestintä raskauden komplikaatioiden varoitusmerkeistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten tyytyväisyys kätilöpohjaiseen synnytystä edeltävään hoitoon
Aikaikkuna: Arvioitu naisten keskuudessa raskausviikolla 27+0 - 31+6
Raskaana olevien naisten tyytyväisyys kätilöpohjaiseen synnytystä edeltävään hoitoon on muuttunut. Tyytyväisyyttä mitattiin kysymyksellä: "Olin tyytyväinen kätilön kanssa käymääni keskusteluun" neljällä vastauskategorialla: Täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä tai täysin eri mieltä. Tämä kohde oli mukautettu versio äitiystutkimuksesta Jimmassa, Etiopiassa (Villadsen, S.F., Negussie, D., GebreMariam, A. et al. Synnytyksen vahvistaminen hoidon laadun parantamiseksi Jimmassa, Etiopiassa: tehokkuustutkimus. BMC Public Health 15, 360 (2015). https://doi.org/10.1186/s12889-015-1708-3).
Arvioitu naisten keskuudessa raskausviikolla 27+0 - 31+6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAMAACT#1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MAMAACT

  • University of Copenhagen
    TrygFonden, Denmark; University College Copenhagen; Danske Regioner; 19 maternity... ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    Asfyksia | Terveyslukutaito | Kuolleena syntymä | Apgar; 0-3 1 minuutilla | Apgar; 4-7 1 minuutilla
    Tanska
3
Tilaa