Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig evaluering af MAMAACT-forsøget

6. februar 2020 opdateret af: Sarah Fredsted Villadsen, University of Copenhagen

MAMAACT-intervention for forbedret reproduktiv sundhed - en gennemførlighedsundersøgelse

MAMAACT#1-projektets mål var at reducere etnisk ulighed i dødfødsel og spædbørnsdød ved at forbedre håndteringen af ​​graviditetskomplikationer gennem rettidig og passende reaktion på advarselstegn på graviditet. Interventionen bestod af et træningsprogram for jordemødre og sundhedsundervisningsmateriale til gravide. Formålet med feasibility-forsøget var at analysere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​MAMAACT-interventionen ved hjælp af minigruppeinterviews med jordemødre og at pilotere udfaldsevaluering ved hjælp af undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MAMAACT-projektets mål var at reducere etnisk ulighed i dødfødsel og spædbarnsdød ved at forbedre håndteringen af ​​graviditetskomplikationer gennem rettidig og passende reaktion på advarselstegn på graviditet. Interventionen er lavet i samarbejde med jordemødre på Hvidovre Hospital, den største fødeafdeling i Danmark. Interventionen bestod af et 5-timers træningsforløb for jordemødre i interkulturel kommunikation efterfulgt af tre dialogmøder i mindre grupper. Det første jordemoderbesøg blev forlænget med 5 minutter, hvilket gav mulighed for mere kommunikation og sundhedsundervisning om kropssymptomer. Kvinderne fik en folder og en mobilapplikation ved dette første besøg, der beskrev, hvornår og hvordan de skulle reagere på advarselstegn under graviditet. Både folderen og ansøgningen var tilgængelige på dansk, arabisk, persisk, engelsk, somalisk, tyrkisk og urdu.

Interventionen var en kompleks intervention, og denne fase var en feasibility-undersøgelse forud for et nationalt forsøg. Dette feasibility-forsøg blev testet på et hospital 2014-2015. Det nationale forsøg 2017-2021 er registreret hos ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT03751774.

Hospitalet havde fire svangerskabsklinikker, og interventionen blev implementeret på to klinikker, mens to fungerede som kontrolklinikker. MAMAACT-folderen og app'en blev distribueret til alle gravide kvinder på de to interventionsklinikker, svarende til n=2000, der gik til svangerskabspleje i testperioden.

Formålet med gennemførlighedsforsøget var at analysere forsøgets accept og gennemførlighed og at pilotere resultatevaluering ved hjælp af undersøgelser i et forskelsdesign. Interventionens acceptabilitet og gennemførlighed blev evalueret ved hjælp af minigruppeinterviews med jordemødre i interventionsarmen. Forskellen i forskelsundersøgelse blev piloteret, hvor man sammenlignede ændringer i resultater for kvinder fra interventionsarmen fra før interventionen til efter interventionen i forhold til ændringen i kontrolarmen. Undersøgelsen vurderede resultater var kvinders viden om advarselstegn på graviditetskomplikationer, navigation i sundhedssystemet og tilfredshed med den jordemoderbaserede svangrepleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid i svangerskabsuge 27+0-31+6 , tilknyttet Hvidovre hospital, ses til svangerskabspleje i rekrutteringsuger.

Ekskluderingskriterier:

  • Taler ikke dansk, engelsk, urdu, tyrkisk, somali, persisk eller arabisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Pas på som sædvanlig
Eksperimentel: MAMAACT
Efteruddannelse af jordemødre i interkulturel kommunikation og sundhedsundervisningsmaterialer til gravide.
Forbedret kommunikation vedrørende advarselstegn på graviditetskomplikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvinders tilfredshed med jordemoderbaseret svangerskabspleje
Tidsramme: Vurderet blandt kvinder i graviditetsuge 27+0 til 31+6
Ændret niveau af tilfredshed med jordemoderbaseret svangerskabspleje blandt gravide. Tilfredsheden blev målt ved spørgsmålet: "Jeg var tilfreds med den samtale, jeg havde med jordemoderen" med fire svarkategorier: Meget enig, Enig, Uenig eller Meget uenig. Dette element var en tilpasset version af emnet fra Maternity-undersøgelsen i Jimma, Etiopien (Villadsen, S.F., Negussie, D., GebreMariam, A. et al. Forstærkning af svangerskabspleje for forbedret plejekvalitet i Jimma, Etiopien: en effektivitetsundersøgelse. BMC Public Health 15, 360 (2015). https://doi.org/10.1186/s12889-015-1708-3).
Vurderet blandt kvinder i graviditetsuge 27+0 til 31+6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAMAACT#1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner