Vroege evaluatie van de MAMAACT-studie
MAMAACT-interventie voor verbeterde reproductieve gezondheid - een haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het MAMAACT-project was om de etnische verschillen in doodgeboorte en kindersterfte te verminderen door het beheer van zwangerschapscomplicaties te verbeteren door tijdig en adequaat te reageren op waarschuwingssignalen van zwangerschap. De interventie is tot stand gekomen in samenwerking met verloskundigen van het Hvidovre-ziekenhuis, de grootste kraamafdeling in Denemarken. De interventie bestond uit een vijf uur durende training voor verloskundigen in interculturele communicatie gevolgd door drie dialoogbijeenkomsten in kleinere groepen. Het eerste bezoek aan de verloskundige werd met 5 minuten verlengd, waardoor meer communicatie en gezondheidsvoorlichting over lichamelijke symptomen mogelijk was. De vrouwen kregen bij dit eerste bezoek een folder en een mobiele applicatie waarin werd beschreven wanneer en hoe te reageren op waarschuwingssignalen tijdens de zwangerschap. Zowel de folder als de applicatie waren beschikbaar in het Deens, Arabisch, Perzisch, Engels, Somalisch, Turks en Urdu.
De interventie was een complexe interventie en deze fase was een haalbaarheidsstudie voorafgaand aan een landelijke proef. Deze haalbaarheidsstudie is getest in één ziekenhuis 2014-2015. De nationale proef 2017-2021 is geregistreerd bij ClinicalTrials.gov Identificatienummer: NCT03751774.
Het ziekenhuis had vier prenatale klinieken en de interventie werd uitgevoerd in twee klinieken, terwijl twee dienden als controleklinieken. De MAMAACT-folder en app werden uitgedeeld aan alle zwangere vrouwen in de twee interventieklinieken, equivalent n=2000, die prenatale zorg bijwoonden tijdens de testperiode.
Het doel van de haalbaarheidsstudie was om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de studie te analyseren en om de uitkomst te evalueren met behulp van enquêtes in een verschil in verschilontwerp. De aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie werden geëvalueerd met behulp van mini-groepsinterviews met verloskundigen in de interventie-arm. Het verschil-in-verschil-onderzoek was een pilot waarin de verandering in uitkomsten van vrouwen uit de interventie-arm van vóór de interventie tot na de interventie werd vergeleken met de verandering in de controle-arm. De door de enquête beoordeelde resultaten waren de kennis van vrouwen over waarschuwingssignalen van zwangerschapscomplicaties, de navigatie van het gezondheidssysteem en de tevredenheid over de verloskundige prenatale zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger in zwangerschapsweek 27+0-31+6, verbonden aan het ziekenhuis van Hvidovre, gezien voor prenatale zorg tijdens rekruteringsweken.
Uitsluitingscriteria:
- Spreekt geen Deens, Engels, Urdu, Turks, Somalisch, Perzisch of Arabisch.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zorg zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: MAMAACT
Postdoctorale opleiding van vroedvrouwen in interculturele communicatie en gezondheidseducatiemateriaal voor zwangere vrouwen.
|
Verbeterde communicatie over waarschuwingssignalen van zwangerschapscomplicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van vrouwen met verloskundige prenatale zorg
Tijdsspanne: Beoordeeld bij vrouwen in zwangerschap week 27+0 tot 31+6
|
Veranderde mate van tevredenheid met verloskundige prenatale zorg bij zwangere vrouwen.
De tevredenheid werd gemeten door de vraag: "Ik was tevreden met het gesprek dat ik met de verloskundige heb gehad" met vier antwoordcategorieën: Helemaal mee eens, Mee eens, Niet mee eens of Helemaal mee oneens.
Dit item was een aangepaste versie van het item uit de Maternity study in Jimma, Ethiopië (Villadsen, S.F., Negussie, D., GebreMariam, A. et al.
Versterking van prenatale zorg voor verbeterde kwaliteit van zorg in Jimma, Ethiopië: een effectiviteitsonderzoek.
BMC Volksgezondheid 15, 360 (2015).
https://doi.org/10.1186/s12889-015-1708-3).
|
Beoordeeld bij vrouwen in zwangerschap week 27+0 tot 31+6
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAMAACT#1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .