Wczesna ocena badania MAMAACT
Interwencja MAMAACT na rzecz poprawy zdrowia reprodukcyjnego – studium wykonalności
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem projektu MAMAACT było zmniejszenie dysproporcji etnicznych w przypadku martwych urodzeń i zgonów niemowląt poprzez poprawę leczenia powikłań ciąży poprzez szybkie i odpowiednie reagowanie na ostrzegawcze objawy ciąży. Interwencja została współtworzona z położnymi ze szpitala Hvidovre, największego oddziału położniczego w Danii. Interwencja składała się z 5-godzinnego szkolenia dla położnych z komunikacji międzykulturowej, a następnie trzech spotkań dialogowych w mniejszych grupach. Pierwsza wizyta położnej została przedłużona o 5 minut, co pozwoliło na większą komunikację i edukację zdrowotną dotyczącą objawów ustrojowych. Podczas pierwszej wizyty kobiety otrzymały ulotkę i aplikację mobilną, które opisywały, kiedy i jak reagować na znaki ostrzegawcze w czasie ciąży. Zarówno ulotka, jak i aplikacja były dostępne w języku duńskim, arabskim, perskim, angielskim, somalijskim, tureckim i urdu.
Interwencja była złożoną interwencją, a ta faza była studium wykonalności poprzedzającym próbę krajową. Ta próba wykonalności została przetestowana w jednym szpitalu w latach 2014-2015. Krajowe badanie 2017-2021 jest zarejestrowane w ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT03751774.
Szpital posiadał cztery poradnie prenatalne, a interwencję prowadzono w dwóch poradniach, a dwie pełniły funkcję poradni kontrolnych. Ulotkę i aplikację MAMAACT rozdano wszystkim kobietom w ciąży w dwóch klinikach interwencyjnych, co odpowiada n=2000, uczęszczającym na opiekę przedporodową w okresie testowym.
Celem próby wykonalności była analiza dopuszczalności i wykonalności próby oraz pilotażowa ocena wyników za pomocą ankiet w projekcie różnic w różnicach. Akceptowalność i wykonalność interwencji oceniono za pomocą wywiadów w minigrupach z położnymi w grupie interwencyjnej. Badanie różnic w różnicach przeprowadzono pilotażowo, porównując zmiany w wynikach kobiet z ramienia interwencji przed i po interwencji w stosunku do zmiany w ramieniu kontrolnym. Ocenionymi wynikami ankiety były wiedza kobiet na temat objawów ostrzegawczych powikłań ciąży, poruszanie się po systemie opieki zdrowotnej oraz zadowolenie z opieki prenatalnej prowadzonej przez położne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża w 27+0-31+6 tygodniu ciąży, związana ze szpitalem Hvidovre, przyjmowana w ramach opieki przedporodowej w tygodniach rekrutacji.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówi po duńsku, angielsku, urdu, turecku, somalijsku, persku ani arabsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pielęgnuj jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: MAMAACT
Szkolenie podyplomowe położnych w zakresie komunikacji międzykulturowej i materiałów edukacji zdrowotnej dla kobiet w ciąży.
|
Poprawiona komunikacja dotycząca znaków ostrzegawczych powikłań ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie kobiet z opieki przedporodowej opartej na położnictwie
Ramy czasowe: Oceniany wśród kobiet w ciąży od 27+0 do 31+6 tygodnia
|
Zmieniony poziom satysfakcji kobiet ciężarnych z opieki przedporodowej opartej na położnictwie.
Satysfakcję mierzono pytaniem: „Jestem zadowolona z rozmowy, którą przeprowadziłam z położną” z czterema kategoriami odpowiedzi: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się lub zdecydowanie się nie zgadzam.
Ta pozycja była adaptowaną wersją pozycji z badania Maternity w Jimma, Etiopia (Villadsen, S.F., Negussie, D., GebreMariam, A. et al.
Wzmocnienie opieki przedporodowej w celu poprawy jakości opieki w Jimmie w Etiopii: badanie skuteczności.
BMC Zdrowie publiczne 15, 360 (2015).
https://doi.org/10.1186/s12889-015-1708-3).
|
Oceniany wśród kobiet w ciąży od 27+0 do 31+6 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAMAACT#1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MAMAACT
-
University of CopenhagenTrygFonden, Denmark; University College Copenhagen; Danske Regioner; 19 maternity... i inni współpracownicyZakończonyZamartwica | Wiedza o zdrowiu | Poronienie | Apgar; 0-3 po 1 minucie | Apgar; 4-7 w 1 minucieDania