만성 통증의 치료 비교
2021년 4월 22일 업데이트: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
만성 통증에 대한 치료 비교 : 무작위 연구
만성 통증은 벨기에 성인 4명 중 1명과 관련이 있습니다.
심리적, 사회적 영향 때문에 만성 통증으로 고통받는 사람들의 삶의 질을 향상시키기 위해서는 생물 심리 사회적 접근이 필요합니다.
최면, 자기 관리 학습, 음악 요법 및 심리 교육과 같은 비약물학적 기술은 과학 분야에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다.
실제로 여러 연구에서 자기 최면/자기 관리를 배운 후 심리적 고통이 감소하고 전반적인 삶의 질이 향상되었음을 보여주었습니다.
또한, 만성 통증 치료로서 음악에 초점을 맞춘 다른 연구에서는 통증에 대한 음악의 진통 효과와 일반적인 합병증의 감소를 강조합니다.
그럼에도 불구하고 이러한 기술을 서로 비교하는 것을 목표로 하는 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 자기 최면/자기 관리, 음악 치료/자기 관리, 자기 최면/자기 관리 학습 동기 및 혼자 자기 관리의 7개월 학습 프로그램을 비교하는 것입니다. 만성 통증에 대한 가장 효과적인 치료법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
644
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요한
- 프랑스어 유창함
- 만성 통증 진단
제외 기준:
- 신경 장애
- 정신 장애
- 마약 중독
- 대주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자기 최면/자기 관리 그룹
7개월 2시간(월 1회)의 자기최면/자기돌봄 학습입니다.
참가자들에게 자기 관리(자신의 요구 사항, 자존감, 의사 소통 등)를 배우기 위한 전략이 제공되며, 각 전략은 참가자가 이를 이해하고 일상 생활에서 올바르게 적용할 수 있도록 논의됩니다.
최면 운동은 각 세션이 끝날 때 실시됩니다.
매일 연습할 수 있도록 각 환자에게 최면 연습이 녹음된 CD를 제공합니다.
|
|
|
실험적: 음악/자기 관리
7개월 2시간(월 1회) 음악/자기관리 학습입니다.
참가자들에게 자기 관리(자신의 요구 사항, 자존감, 의사 소통 등)를 배우기 위한 전략이 제공되며, 각 전략은 참가자가 이를 이해하고 일상 생활에서 올바르게 적용할 수 있도록 논의됩니다.
각 세션이 끝날 때마다 환자들은 15분간 편안한 멜로디를 듣게 됩니다.
이 멜로디는 전문 음악 치료사가 작곡했습니다.
매일 연습할 수 있도록 녹음된 멜로디가 있는 CD가 각 환자에게 제공됩니다.
|
|
|
실험적: 자가 관리
7개월 2시간(월 1회) 자기관리 학습입니다.
참가자들에게 자기 관리(자신의 요구 사항, 자존감, 의사 소통 등)를 배우기 위한 전략이 제공되며, 각 전략은 참가자가 이를 이해하고 일상 생활에서 올바르게 적용할 수 있도록 논의됩니다.
|
|
|
실험적: 심리 교육
7개월 2시간(월 1회) 심리교육 수련입니다.
심리 교육은 환자가 자신의 치료 관리에서 행위자가 되도록 권한을 부여하고 격려하는 동시에 고통의 메커니즘에 대한 포괄적인 모델, 신체적 및 심리적 수준에서의 약리학적 치료의 이점 및 방법을 변경하는 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다. 매일 산다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 설명 변경
기간: 0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적))
|
통증 설명에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 평가됩니다.
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 척도.
|
0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적))
|
|
수면 장애의 변화
기간: T0(포함 전 최대 5개월), T1(개입 전), T2(최대 8개월)
|
불면증의 중증도에 대한 자가 최면/자가 관리의 영향은 "불면증 중증도 지수"(Morin et al., 2001)를 통해 평가됩니다.
0(없음)에서 4(매우 심함) 범위의 척도.
|
T0(포함 전 최대 5개월), T1(개입 전), T2(최대 8개월)
|
|
불안의 변화
기간: 0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
불안에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 병원 불안 및 우울 척도(HADS, Zigmond & Snaith, 1983)의 하위 테스트 "불안"을 통해 평가될 것입니다.
척도 범위는 0(절대 안 함)에서 4(항상)입니다.
|
0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
|
우울증의 변화
기간: 0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
우울증에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS, Zigmond & Snaith, 1983)의 하위 테스트 "불안"을 통해 평가됩니다.
척도 범위는 0(절대 안 함)에서 4(항상)입니다.
|
0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
|
통증 장애의 변화
기간: 0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
통증 장애에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 "통증 장애 지수"(PDI, Tait et al., 1990)를 통해 평가될 것입니다.
0(어려움 없음)에서 10(어려움이 많음) 범위의 척도.
|
0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
|
통증에 대한 태도와 믿음의 변화
기간: 0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
통증에 대한 태도와 신념에 대한 자기 최면/자기 관리의 영향은 "통증 태도 조사"(SOPA, Jensen & Karoly, 1987)의 수단으로 평가될 것입니다.
0(완전히 틀렸음)에서 10(완전히 옳음)까지 척도입니다.
|
0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
|
삶의 질 변화
기간: 0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
삶의 질에 대한 자기 최면/자기 관리의 영향은 "SF-36"(Ware et al., 1988)을 통해 평가될 것입니다.
각 항목은 0(최악의 품질)에서 100(최대 품질) 사이의 점수를 얻기 위해 균형을 이룹니다.
|
0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
|
제어 위치의 변경
기간: 0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
조절 소재에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 "다차원적 건강 조절 소재"(MHLC, Wallston et al., 1978)를 통해 평가할 것입니다.
범위는 1(동의하지 않음)에서 4(동의)까지입니다.
|
0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
|
고통의 영향의 변화
기간: 0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
개인의 삶에 대한 고통의 영향, 사회적 지원의 질 및 일반 활동에 대한 자기 최면/자기 관리의 영향은 "다차원 통증 지수"(PDI, Kerns et al., 1985)의 수단으로 평가될 것입니다.
척도 범위는 0(없음)에서 6(많음)입니다.
|
0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
|
일반 건강의 변화
기간: 0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
일반 건강에 대한 자가 최면/자가 관리의 영향은 "EuroQol 5 차원" 설문지(EQ-5D, 건강 정책, 1990)에 의해 평가될 것입니다.
1(문제 없음)에서 3(심각한 문제)까지 척도.
|
0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
|
건강 상태의 변화
기간: 0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
자기 최면/자가 관리가 전반적인 건강 상태에 미치는 영향은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다.
0(최악의 건강 상태)에서 100(최고의 건강 상태) 범위의 척도.
|
0일(의사와 첫 만남), 최대 7개월(개입 직후), 최대 13개월(6개월 추적), 최대 19개월(12개월 추적)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .