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Comparaison des traitements dans la douleur chronique

22 avril 2021 mis à jour par: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Comparaison des traitements dans la douleur chronique : une étude randomisée

La douleur chronique concerne un adulte sur quatre en Belgique. En raison des répercussions psychologiques et sociales, une approche biopsychosociale est nécessaire afin d'améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de douleur chronique. Les techniques non pharmacologiques telles que l'hypnose, l'apprentissage des soins personnels, la musicothérapie et la psychoéducation suscitent de plus en plus d'intérêt dans le domaine scientifique. En effet, plusieurs études ont montré une diminution de la détresse psychologique et une amélioration de la qualité de vie globale après avoir appris l'auto-hypnose/soin de soi. De plus, d'autres études portant sur la musique comme traitement de la douleur chronique mettent en évidence un effet analgésique de la musique sur la douleur et une réduction des comorbidités courantes. Néanmoins, seules quelques études visent à comparer ces techniques entre elles. Le but de notre étude serait de comparer un programme d'apprentissage de 7 mois d'auto-hypnose/soin, de musicothérapie/soin, de motivation à apprendre l'auto-hypnose/soin et de soins seuls afin de mettre en évidence le traitement le plus efficace pour les douleurs chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

644

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Principal
  • Maîtrise du français
  • Diagnostic de la douleur chronique

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique
  • Trouble psychiatrique
  • La toxicomanie
  • Alcoolisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'auto-hypnose/soins personnels
Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage de l'auto-hypnose et des soins personnels. Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne. Un exercice d'hypnose est réalisé à la fin de chaque séance. Un CD avec l'exercice d'hypnose enregistré est remis à chaque patient afin qu'il puisse s'exercer également tous les jours.
Comportemental: Auto-hypnose/soins personnels
Expérimental: Musique/soins personnels
Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage de la musique et des soins personnels. Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne. A la fin de chaque séance, les patients sont invités à écouter une mélodie relaxante de 15 minutes. Cette mélodie a été composée par un musico-thérapeute professionnel. Un CD avec la mélodie enregistrée est remis à chaque patient afin qu'il puisse s'exercer également tous les jours.
Comportemental: Musique/soins personnels
Expérimental: Soins auto-administrés
Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage des soins personnels. Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne.
Comportemental: Soins auto-administrés
Expérimental: Psycho-éducation
Il s'agit d'une formation psycho-éducative de 2 heures (1 session par mois) sur 7 mois. La psychoéducation vise à responsabiliser et encourager le patient à devenir acteur de sa prise en charge thérapeutique, tout en proposant un modèle complet des mécanismes de la douleur, des bénéfices des traitements pharmacologiques au niveau physique et psychologique ainsi que des pistes pour changer sa façon vit chaque jour.
Comportemental: Psycho-éducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la description de la douleur
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois))
L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur la description de la douleur sera évalué au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA). Échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois))
Modification des difficultés de sommeil
Délai: T0 (jusqu'à 5 mois avant l'inclusion), T1 (avant l'intervention), T2 (jusqu'à 8 mois)
L'impact de l'auto-hypnose/soins personnels sur la sévérité de l'insomnie sera évalué au moyen de l'"Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001). Échelle allant de 0 (aucun) à 4 (très sévère).
T0 (jusqu'à 5 mois avant l'inclusion), T1 (avant l'intervention), T2 (jusqu'à 8 mois)
Changement d'anxiété
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
L'impact de l'auto-hypnose/soins personnels sur l'anxiété sera évalué au moyen du sous-test « anxiété » de l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Échelle allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
Changement dans la dépression
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
L'impact de l'auto-hypnose/soins personnels sur la dépression sera évalué au moyen du sous-test « anxiété » de l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Échelle allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
Modification de l'incapacité liée à la douleur
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
L'impact de l'auto-hypnose/soins personnels sur l'incapacité liée à la douleur sera évalué au moyen du "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990). Échelle allant de 0 (aucune difficulté) à 10 (beaucoup de difficultés).
Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
Changement d'attitudes et de croyances face à la douleur
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur les attitudes et les croyances face à la douleur sera évalué au moyen de l'"Enquête sur les attitudes face à la douleur" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987). Échelle allant de 0 (totalement faux) à 10 (totalement vrai).
Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
Changement de qualité de vie
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
L'impact de l'auto-hypnose/soins personnels sur la qualité de vie sera évalué au moyen du « SF-36 » (Ware et al., 1988). Chaque item est équilibré pour obtenir un score compris entre 0 (qualité la plus mauvaise) et 100 (qualité maximale).
Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
Changement de lieu de contrôle
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur le locus de contrôle sera évalué par mes moyens par le "locus de contrôle de la santé multidimensionnelle" (MHLC, Wallston et al., 1978). Échelle allant de 1 (pas d'accord) à 4 (accord).
Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
Modification de l'impact de la douleur
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur l'impact de la douleur dans la vie de l'individu, la qualité du soutien social et de l'activité générale, sera évalué à l'aide du "Multidimensional Pain Index" (PDI, Kerns et al., 1985). Échelle allant de 0 (aucun) à 6 (beaucoup).
Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
Changement dans la santé générique
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur la santé générique sera évalué par le questionnaire "EuroQol 5 Dimensions" (EQ-5D, Health Policy, 1990). Échelle allant de 1 (aucun problème) à 3 (problèmes extrêmes).
Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
Changement d'état de santé
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur l'état de santé global sera évalué au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA). Échelle allant de 0 (pire état de santé) à 100 (meilleur état de santé).
Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Première publication (Réel)

7 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/85

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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