Behandlungsvergleich bei chronischen Schmerzen
22. April 2021 aktualisiert von: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Behandlungsvergleich bei chronischen Schmerzen: eine randomisierte Studie
Chronische Schmerzen betreffen einen von vier Erwachsenen in Belgien.
Aufgrund der psychischen und sozialen Auswirkungen ist ein biopsychosozialer Ansatz notwendig, um die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Schmerzen zu verbessern.
Nicht-pharmakologische Techniken wie Hypnose, Self-Care-Lernen, Musiktherapie und Psychoedukation gewinnen im wissenschaftlichen Bereich immer mehr an Interesse.
In der Tat haben mehrere Studien eine Verringerung der psychischen Belastung und eine Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität nach dem Erlernen der Selbsthypnose/Selbstfürsorge gezeigt.
Darüber hinaus betonen andere Studien, die sich auf Musik zur Behandlung chronischer Schmerzen konzentrieren, eine schmerzlindernde Wirkung von Musik und eine Verringerung häufiger Komorbiditäten.
Dennoch zielen nur wenige Studien darauf ab, diese Techniken miteinander zu vergleichen.
Das Ziel unserer Studie wäre es, ein 7-monatiges Lernprogramm aus Selbsthypnose/Selbstfürsorge, Musiktherapie/Selbstfürsorge, Motivation zum Erlernen von Selbsthypnose/Selbstfürsorge und Selbstfürsorge allein zu vergleichen, um dies hervorzuheben die effizienteste Behandlung für chronische Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
644
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haupt
- Französisch fließend
- Diagnose chronischer Schmerz
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störung
- Psychische Störung
- Drogenabhängigkeit
- Alkoholismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Selbsthypnose/Self-Care-Gruppe
Es handelt sich um eine 7-monatige 2-stündige Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Selbsthypnose/Selbstfürsorge.
Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
Am Ende jeder Sitzung wird eine Hypnoseübung durchgeführt.
Jedem Patienten wird eine CD mit der Hypnoseübung auf Tonband ausgehändigt, damit sie auch jeden Tag üben können.
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Experimental: Musik/Selbstfürsorge
Es ist eine 7-monatige 2-Stunden-Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Musik / Selbstfürsorge.
Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
Am Ende jeder Sitzung werden die Patienten eingeladen, einer entspannenden Melodie von 15 Minuten zu lauschen.
Diese Melodie wurde von einem professionellen Musiktherapeuten komponiert.
Jedem Patienten wird eine CD mit der Tonbandmelodie gegeben, damit er auch jeden Tag üben kann.
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Experimental: Selbstversorgung
Es handelt sich um eine 7-monatige 2-Stunden-Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Lernen der Selbstfürsorge.
Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
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Experimental: Psychopädagogik
Es ist eine 7-monatige 2-Stunden-Sitzung (1 Sitzung pro Monat) der Psychoedukationsausbildung.
Psychoedukation zielt darauf ab, den Patienten zu befähigen und zu ermutigen, ein Akteur in seinem therapeutischen Management zu werden, und bietet gleichzeitig ein umfassendes Modell der Schmerzmechanismen, der Vorteile pharmakologischer Behandlungen auf physischer und psychischer Ebene sowie Möglichkeiten, die Art und Weise zu ändern lebt jeden Tag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schmerzbeschreibung
Zeitfenster: Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up))
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf die Schmerzbeschreibung wird mittels einer visuellen Analogskala (VAS) erfasst.
Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
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Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up))
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Veränderung der Schlafstörungen
Zeitfenster: T0 (bis 5 Monate vor Einschluss), T1 (vor Intervention), T2 (bis 8 Monate)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf die Schwere der Schlaflosigkeit wird anhand des „Insomnia Severity Index“ (Morin et al., 2001) bewertet.
Skala von 0 (keine) bis 4 (sehr stark).
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T0 (bis 5 Monate vor Einschluss), T1 (vor Intervention), T2 (bis 8 Monate)
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Die Wirkung von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf Angst wird mit Hilfe des Subtests „Angst“ der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983) erfasst.
Skala von 0 (nie) bis 4 (immer).
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Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Depressionen ändern
Zeitfenster: Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf Depressionen wird mit Hilfe des Subtests „Angst“ der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983) erfasst.
Skala von 0 (nie) bis 4 (immer).
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Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Veränderung der Schmerzunfähigkeit
Zeitfenster: Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf die Schmerzbehinderung wird anhand des „Pain Disability Index“ (PDI, Tait et al., 1990) bewertet.
Skala von 0 (keine Schwierigkeiten) bis 10 (viele Schwierigkeiten).
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Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Änderung der Einstellungen und Überzeugungen über Schmerzen
Zeitfenster: Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf die Einstellungen und Überzeugungen zum Thema Schmerz wird anhand des „Survey of Pain Attitudes“ (SOPA, Jensen & Karoly, 1987) erhoben.
Skala von 0 (völlig falsch) bis 10 (völlig richtig).
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Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf die Lebensqualität wird anhand des „SF-36“ (Ware et al., 1988) erfasst.
Jedes Item wird ausbalanciert, um eine Punktzahl zwischen 0 (schlechteste Qualität) und 100 (maximale Qualität) zu erhalten.
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Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Änderung des Kontrollortes
Zeitfenster: Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf den Kontrollort wird anhand des „Multidimensional Health Locus of Control“ (MHLC, Wallston et al., 1978) bewertet.
Skala von 1 (keine Zustimmung) bis 4 (Zustimmung).
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Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Veränderung der Schmerzauswirkung
Zeitfenster: Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf den Schmerzeinfluss auf das individuelle Leben, die Qualität der sozialen Unterstützung und die allgemeine Aktivität wird anhand des „Multidimensional Pain Index“ (PDI, Kerns et al., 1985) bewertet.
Skala von 0 (keine) bis 6 (viel).
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Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Änderung der generischen Gesundheit
Zeitfenster: Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Die Auswirkung von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf die allgemeine Gesundheit wird durch den „EuroQol 5 Dimensions“-Fragebogen (EQ-5D, Gesundheitspolitik, 1990) bewertet.
Skala von 1 (keine Probleme) bis 3 (extreme Probleme).
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Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Änderung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf den globalen Gesundheitszustand wird mittels einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Skala von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand).
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Tag 0 (erstes Arztgespräch), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Follow-up), bis 19 Monate (12 Monate Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/85
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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