Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingssammenligning ved kroniske smerter

22. april 2021 opdateret af: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Behandlingssammenligning i kronisk smerte: en randomiseret undersøgelse

Kroniske smerter vedrører hver fjerde voksen i Belgien. På grund af de psykologiske og sociale konsekvenser er en biopsykosocial tilgang nødvendig for at forbedre livskvaliteten for mennesker, der lider af kroniske smerter. Ikke-farmakologiske teknikker såsom hypnose, egenomsorgslæring, musikterapi og psykoedukation vinder mere og mere interesse inden for det videnskabelige område. Faktisk har adskillige undersøgelser vist en reduktion i psykiske lidelser og en forbedring af den globale livskvalitet efter at have lært selvhypnose/selvomsorg. Ydermere fremhæver andre undersøgelser, der fokuserer på musik som behandling af kroniske smerter, musikkens smertestillende effekt frem for smerter og en reduktion af almindelige følgesygdomme. Ikke desto mindre sigter kun få undersøgelser på at sammenligne disse teknikker med hinanden. Målet med vores undersøgelse ville være at sammenligne et 7 måneders læringsprogram med selvhypnose/selvomsorg, musikterapi/selvomsorg, motivation til at lære selvhypnose/selvomsorg og egenomsorg alene for at fremhæve den mest effektive behandling af kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

644

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major
  • Flydende i fransk
  • Kronisk smertediagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk lidelse
  • Psykiatrisk lidelse
  • Stofmisbrug
  • Alkoholisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvhypnose/selvomsorgsgruppe
Det er en 7-måneders 2 timers session (1 session om måneden) med selvhypnose/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren skal forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. En hypnoseøvelse udføres i slutningen af ​​hver session. En cd med hypnoseøvelsen på lydbånd gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
Adfærdsmæssigt: Selvhypnose/selvomsorg
Eksperimentel: Musik/selvomsorg
Det er en 7-måneders 2-timers session (1 session om måneden) med musik/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren skal forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. I slutningen af ​​hver session inviteres patienterne til at lytte til en afslappende melodi på 15 minutter. Denne melodi er komponeret af en professionel musikterapeut. En cd med den lydbåndede melodi gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
Adfærdsmæssigt: Musik/selvomsorg
Eksperimentel: Selvpleje
Det er en 7-måneders 2-timers session (1 session om måneden) med egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren skal forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen.
Adfærdsmæssigt: Selvpleje
Eksperimentel: Psyko-uddannelse
Det er en 7-måneders 2-timers session (1 session om måneden) med psykoedukationstræning. Psyko-uddannelse har til formål at styrke og opmuntre patienten til at blive en aktør i sin terapeutiske ledelse, samtidig med at den tilbyder en omfattende model af smertemekanismerne, fordelene ved farmakologiske behandlinger på et fysisk og psykologisk niveau samt måder at ændre måden, man på. lever hver dag.
Adfærdsmæssigt: Psyko-uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertebeskrivelse
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning))
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på smertebeskrivelse vil blive vurderet ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS). Skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning))
Ændring i søvnbesvær
Tidsramme: T0 (op til 5 måneder før inklusion), T1 (før interventionen), T2 (op til 8 måneder)
Indvirkningen af ​​selvhypnose/selvomsorg på sværhedsgraden af ​​søvnløshed vil blive vurderet ved hjælp af "Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001). Skala fra 0 (ingen) til 4 (meget alvorlig).
T0 (op til 5 måneder før inklusion), T1 (før interventionen), T2 (op til 8 måneder)
Ændring i angst
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på angst vil blive vurderet ved hjælp af deltesten "angst" af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring i depression
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på depression vil blive vurderet ved hjælp af deltesten "angst" af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring i smertehandicap
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på smertehandicap vil blive vurderet ved hjælp af "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990). Skala fra 0 (ingen vanskeligheder) til 10 (mange vanskeligheder).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring i holdninger og overbevisninger om smerte
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Indvirkningen af ​​selvhypnose/selvomsorg på holdninger og overbevisninger om smerte vil blive vurderet på mit grundlag af "Survey of Pain Attitudes" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987). Skala fra 0 (helt forkert) til 10 (helt rigtigt).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af "SF-36" (Ware et al., 1988). Hvert emne er afbalanceret for at opnå en score mellem 0 (dårligste kvalitet) til 100 (maksimal kvalitet).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring af kontrolsted
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Indvirkningen af ​​selvhypnose/selvomsorg på kontrolstedet vil blive vurderet på mit middel i "Multidimensional Health Locus of Control" (MHLC, Wallston et al., 1978). Skala fra 1 (ingen aftale) til 4 (aftale).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring af virkningen af ​​smerte
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Indvirkningen af ​​selvhypnose/selvomsorg på indvirkningen af ​​smerte i individets liv, kvaliteten af ​​social støtte og generel aktivitet, vil blive vurderet på mit grundlag af "Multidimensional Pain Index" (PDI, Kerns et al., 1985). Skala fra 0 (ingen) til 6 (meget).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring i generisk sundhed
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på generisk sundhed vil blive vurderet af spørgeskemaet "EuroQol 5 Dimensions" (EQ-5D, Health Policy, 1990). Skala fra 1 (ingen problemer) til 3 (ekstreme problemer).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring i sundhedstilstand
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på den globale sundhedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS). Skala fra 0 (dårligste sundhedstilstand) til 100 (bedste sundhedstilstand).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/85

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvhypnose/selvomsorg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner